Gebrauchsinformation

PHENYLBUTARIEM®

100 mg/mlSuspension zum Eingeben für Pferde und PonysName und Anschrift des Zulassungsinhabers Ecuphar N.V.Legeweg 157 i8020 Oostkamp, Belgien

Hersteller:Leipziger ArzneimittelwerkBetriebsstätte der RIEMSER Arzneimittel AGElisabeth-Schuhmacher-Straße 54/56D-04328 Leipzig

Bezeichnung des TierarzneimittelsPhenylbutariem® 100 mg/mlSuspension zum Eingeben für Pferde und Ponys

Wirkstoff(e) und sonstige BestandteileWirkstoff:Phenylbutazon 100,0 mg/ml

Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist:Natriumbenzoat 2,0 mg/ml

AnwendungsgebieteZur Behandlung von Lahmheiten infolge akuter und chronischer Entzündungen des Bewegungsapparates wie Osteoarthritis und Podotrochlose.

GegenanzeigenNeugeborene und Tiere mit Magen-Darm-Erkrankungen und -Ulcerationen, Leberschäden, Herz- und Kreislaufstörungen, Anämien, Leukopenien, hämorrha-gische Diathesen, Nierenfunktionsstörungen und einer erhöhten Empfindlichkeit gegen Pyrazolone sind von der Behandlung auszuschließen.Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Phenylbutazon anwenden. Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln oder Arzneimitteln dienen.

NebenwirkungenEs ist mit dem Auftreten von folgenden Erscheinungen zu rechnen: Inappetenz, Apathie, Kolik, Gewichtsverlust, Ulcerationen im Verdauungskanal einschließ-lich Maulhöhle, nephrotoxische Erscheinungen wie Wasserretention und Nierenpapillennekrose, Hypoproteinämie, Knochenmarksschädigung, Schock, Kreislaufkollaps und Blutbildveränderungen. Ponies sind empfindlicher als Pferde. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

ZieltierartenPferd, Pony

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der AnwendungPferd 2 x 4,5 mg/kg Körpergewicht (entspricht 2 x 22,5 ml Suspension bei 500 kg) am 1. Tag als Initialdosis und

2 x 2,5 mg/kg Körpergewicht pro Tag (entspricht 2 x 12,5 ml Suspension bei 500 kg) als Erhaltungsdosis.

Bei Bedarf können an maximal sieben Tagen weitere Erhaltungsdosen gegeben werden.

Pony 2 x 4,5 mg/kg Körpergewicht (entspricht 2 x 9 ml Suspension bei 200 kg KGW) am 1. Tag als Initialdosis und

3,5 mg/kg Körpergewicht (entspricht 7 ml Gel bei 200 kg KGW) einmal täglich bis zum 8. Tag.

Bei Bedarf kann mit je 3,5 mg/kg KGW am 10. und 12. Tag nachdosiert werden.

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Hinweise für die richtige AnwendungZum Eingeben.

Das Arzneimittel wird direkt in das Maul verabreicht. Die Applikation sollte nicht über das Futter erfolgen, sondern die Heugabe zum Zeitpunkt der Applikation reduziert werden, aber nicht abgesetzt werden, da eine Vermischung mit Futterbestandteilen (Heu) zu einer Änderung der Resorption von Phenylbutazon führt, aber andererseits die Gabe von Phenylbutazon auf nüchternen Magen die Magen-Darm-Toxizität erhöht.

Vor Gebrauch schütteln.

WartezeitNicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln oder Arzneimitteln dienen. Dieses Arzneimittel darf bei Equiden nur dann angewendet wer-den, wenn durch Eintragung in den Pferdepaß sichergestellt ist, dass behandelte Tiere für immer von der Schlachtung ausgeschlossen sind.

Besondere LagerungshinweiseArzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.Nicht über 25°C lagern. Angebrochene Behältnisse innerhalb von 3 Monaten verbrauchen.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Besondere WarnhinweiseBei einer einwöchigen Anwendung sollte das Blutbild und die Nierenfunktion kontrolliert werden.Dosis und Behandlungsdauer sind strikt einzuhalten. Um eine genaue Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht des Tieres vor der Behandlung ermittelt werden.Während der Behandlung ist für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu sorgen.Bei Auftreten der unter Nebenwirkungen genannten Erscheinungen ist die Gabe von Phenylbutariem zu unterbrechen. Auftretende Symptome werden sympto-matisch behandelt.Phenylbutazon soll möglichst nur kurze Zeit angewendet werden. Eine wiederholte Anwendung in kurzen Abständen sollte vermieden werden.

Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender Schutzhandschuhe tragen, um eine Hautexposition zu vermeiden. Bei Kontakt mit der Haut oder den Augen sind die betroffenen Stellen gründlich zu spülen. Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Phenylbutazon darf nicht in der Trächtigkeit und Laktation angewandt werden.

Glukokortikoide und andere nicht-steroidale Antiphlogistika verstärken die Nebenwirkungen von Phenylbutazon und erhöhen die Gefahr gastrointestinaler Blutungen und Perforationen.Potentiell nephrotoxische Substanzen erhöhen das Risiko von Nierenschäden.Phenylbutazon verlängert die Ausscheidung von β-Laktamantibiotika und Gentamycin.Phenylbutazon kann Sulfonamide, Cumarinderivate, Digitoxin, Thiopental und Sulfonylharnstoffe aus ihrer Proteinbindung verdrängen, wodurch die Wirkung dieser Stoffe verstärkt und deren Elimination beschleunigt wird. Durch Induktion fremdstoffmetabolisierender Enzyme kann der Plasmaspiegel anderer Stoffe und somit ihr therapeutischer Effekt beeinträchtigt werden. Infolge einer Hemmung der renalen Prostaglandinsynthese wird die Wirkung von Diuretika abge-schwächt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel odervon Abfallmaterialien, sofern erforderlichAbgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen sind als gefährlicher Abfall zu behandeln und gemäß den geltenden Vorschriften einer unschädlichen Beseitigung zuzuführen. Leere Packungen sind mit dem Hausmüll zu entsorgen.

Genehmigungsdatum der PackungsbeilageApril 2012

Weitere AngabenHandelsform: OP 250 ml

Zul.-Nr.: 8-01048

Rezept- und Apothekenpflichtig. 145x180 PB

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