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Prodisc-C Vivo. Bandscheibenprothesezur Wiederherstellung der Bandscheiben-höhe und Segmentbewegung in der Halswirbelsäule.

Operationstechnik

Prodisc-C Vivo Operationstechnik Synthes 1

Inhaltsverzeichnis

Einführung

Operationstechnik

Produktinformation

Bibliografie

Prodisc-C Vivo 2

Kinematik 3

Vorgesehene Verwendung, Indikationen 4und Kontraindikationen

Operationstechnik 5

Multisegmentale Versorgung 14

Implantatentfernung 15

Implantate 17

Instrumente 19

Anleitung zur manuellen Vorreinigung 26

Bibliografie 28

Bildverstärkerkontrolle

WarnungDiese Beschreibung reicht zur sofortigen Anwendung des Instrumentariumsnicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieses Instrumentariums durcheinen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen.

Hinweis: Die Teilnahme an einer Schulung ist unerlässlich. Weitere Informationenerhalten Sie bei Ihrer lokalen Synthes Vertretung.

Aufbereitung, Wartung und Pflege von Synthes InstrumentenAllgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontagemehrteiliger Instrumente finden Sie unter: www.synthes.com/reprocessing

Prodisc-C Vivo ist als Ersatz für eine er-krankte und/oder degenerierte Band-scheibe der Halswirbelsäule bei Patien-ten mit symptomatischer zervikalerDiskopathie vorgesehen. Ziel des Band-scheibenersatzes mit Prodisc-C Vivo

ist eine deutliche Reduzierung derSchmerzen durch Entfernung der erkrankten Bandscheibe. Die Band -scheibenhöhe wird wiederhergestelltund Bewegung im betroffenen Wirbel-segment ermöglicht.

Einfache Operationstechnik– Einfache Operationstechnik in zwei

Schritten: Grössenbestimmung mitProbeimplantaten und Einbringungdes Implantats

Anatomisches Design– Konvexe kraniale Endplatte für ana-

tomische Fixation – Auflagefläche mit trapezoidalem

Design für optimalen anatomischenSitz und maximale Abdeckung derEndplatte

Erprobte Materialien– Kraniale und kaudale Implantatend-

platten aus Titanlegierung für bes-sere MRT-Kompatibilität

– Poröse Oberflächenbeschichtung ausReintitan begünstig Anwachsen desKnochens

– Inlay aus ultrahochmolekularem Polyethylen (UHMWPE)

– Gleitpaarung UHMWPE/CoCrMo(Kobalt-Chrom-Molybdän-Legie-rung)

Kugelgelenk-Prinzip– Ermöglicht einen physiologischen

Bewegungsumfang hinsichtlich Flexion/Extension, Rotation und Seit-neigung

– Ermöglicht die Wiederherstellungder anatomischen Balance

– Widersteht Scherkräften

Prodisc-C Vivo. Bandscheibenprothesezur Wiederherstellung der Bandscheiben -höhe und Segmentbewegung in der Halswirbelsäule.

Eigenschaften und Vorteile

2 Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik

360º

RZ RZ

RZ RZ


Kinematik

Das Rotationszentrum (RZ) von Prodisc-C Vivo liegt unmittel-bar unterhalb der kaudalen Endplatte der Prothese. Reintranslatorische Bewegungen werden durch den Kugelgelenk-Mechanismus verhindert.

Flexion/ExtensionLage des Rotationszentrums und Flexionsradius entsprechender natürlichen Gelenkführung in den Wirbelgelenken.

SeitneigungDer physiologische Bewegungsumfang der Seitneigung wirdermöglicht.

Axiale RotationDie axiale Rotation wird durch die anatomischen Struktureneingeschränkt, nicht durch die Prothese.

min. 17.2°

min. 17.2°

Vorgesehene Verwendung,Indikationen und Kontraindikationen

Vorgesehene VerwendungProdisc-C Vivo Implantate sind als zervikaler Bandscheibener-satz vorgesehen und dienen der Wiederherstellung der Band-scheibenhöhe und dem Erhalt der segmentalen Bewegung.

Massgeblich für den klinischen Erfolg ist eine Reihe kritischerFaktoren, darunter: – Absolvierung eines Schulungsprogramms zur Implantation

von Prodisc-C, Prodisc-C Nova oder Prodisc-C Vivo – Korrekte Patientenauswahl – Adäquate Knochenqualität (eine Untersuchung zur Beur-

teilung der Knochenqualität wird empfohlen) – Vollständige und sorgfältige Diskektomie, Dekompression

und Remobilisierung des Bandscheibenraums – Optimale Grössenbestimmung und Platzierung des

Implantats – Postoperative Behandlung

IndikationenSymptomatische zervikale Diskopathie (SCDD), definiert als inden Hals oder Arm ausstrahlende (radikuläre) Schmerzenund/oder ein funktionales/neurologisches Defizit, wobei min-destens einer der nachstehenden Befunde per Bildgebung(CT, MR oder Röntgen) bestätigt ist: – Nucleus-pulposus-Prolaps – Spondylose (definiert durch das Vorliegen von Osteo -

phyten)– Verlust der Bandscheibenhöhe

Spezifische Kontraindikationen– Frakturen, Infektionen, Tumoren – Spinalstenose aufgrund hypertropher Spondylarthrose – Schwere Facettengelenkdegeneration – Segmentale Instabilität – Verknöcherung des posterioren Längsbandes (OPLL)

Allgemeine Kontraindikationen– Osteoporose, Osteochondrose und schwere Osteopenie – Akute oder chronische systemische, spinale oder lokale

Infektionen – Systemische und Stoffwechsel-Erkrankungen – Alle medizinischen und chirurgischen Zustände, welche

die Vorteile einer Bandscheibenoperation ausschliessen – Fremdkörperempfindlichkeit gegenüber den Implantat -

materialien – Schwangerschaft – Schwere Obesität (Körpermasseindex (BMI) von über 40)

Empfohlene PatientenausschlusskriterienDie Patientenauswahl ist einer der massgeblichen Faktorenfür den Erfolg des Bandscheiben-Totalersatzes. Die folgendenFaktoren können die klinischen Ergebnisse beeinflussen: – Berufliche Tätigkeit oder Aktivitätsniveau des Patienten– Senilität, Geisteskrankheit oder Alkoholismus – Medikamentenabhängigkeit oder Drogenmissbrauch


Operationstechnik

1Voraussetzungen und Lagerung des Patienten

Die Implantation von Prodisc-C Vivo erfolgt unter wieder -holter anteroposteriorer (AP) und lateraler Bildverstärker -kontrolle während des Eingriffes. Bei der Lagerung des Patienten darauf achten, dass der C-Bogen im Bereich desbetroffenen Segments/der betroffenen Segmente unein -geschränkt zirkumferentiell einsetzbar ist.

Den Patienten in neutraler Rückenlage auf einen röntgen-strahlendurchlässigen OP-Tisch lagern. Sicherstellen, dass derHals des Patienten durch ein Polster abgestützt in sagittalerNeutralposition gelagert ist. Bei der Behandlung der Seg-mente C6–C7 sicherstellen, dass die Schultern des Patientendie Bildverstärkerkontrolle nicht behindern. Die vollständigeVisualisierung beider Wirbelkörper des betroffenen Segmentsmuss gewährleistet sein.


2Zugang

Die Haut auf Höhe des betroffenen Segments markieren undeinen standardmässigen anterioren Zugang zur Halswirbel-säule anlegen, um die Bandscheibe und die angrenzendenWirbelkörper darzustellen.

Unter Bildverstärkerkontrolle die Mittellinie bestimmen undam kranialen und kaudalen Wirbelkörper mit einem Osteo-tom oder Elektrokauter markieren.

3Sicherungsschrauben-System für vertebralen Haltermontieren

Instrumente

03.820.100 Körner

03.820.101 Schraubenzieher

03.820.111 Vertebraler Halter

03.820.102– Sicherungsschrauben03.820.109

03.820.110 Sicherungsmutter

Mit dem Körner die anteriore Kortikalis des kranialen unddes kaudalen Wirbelkörpers jeweils am vertikalen Mittel-punkt der lateralen Mittellinie perforieren.

Die Sicherungsschrauben in die Perforationen einbringen undbis kurz vor die posteriore Kortikalis in den Wirbelkörperschrauben. Die Einbringungsachse der Schrauben sollte pa-rallel zu den Endplatten der betroffenen Bandscheibe verlau-fen. Mit Schrauben des kleineren Durchmessers (� 3.5 mm)und der grösstmöglichen Länge beginnen. Ist zusätzlicherHalt im Knochen erforderlich oder war die Verwendung einerSchraube mit kleinerem Durchmesser nicht erfolgreich, eineSchraube mit grösserem Durchmesser (� 4.5 mm) verwen-den («Notschraube»).

Warnung: – Schrauben stets unter Bildverstärkerkontrolle einbringen,

um eine optimale Kontrolle der Achsausrichtung und Einbringungstiefe zu gewährleisten.

– Die posteriore Kortikalis nicht mit der Schraubenspitzeperforieren.

Den vertebralen Halter über die Schrauben schieben und mitden Sicherungsmuttern verriegeln. Diese Montage gewähr-leistet die Parallelität der Sicherungsschrauben und Wirbe-lendplatten des betroffenen Segments.

Den vertebralen Halter nicht verwenden, um das Segment zudistrahieren. Einzelheiten zur ordnungsgemässen Distraktionsiehe Schritt 4 auf Seite 7.

Operationstechnik


4Segment mobilisieren und distrahieren

Instrument

03.820.112 Vertebraler Distraktor

Die Diskektomie unter Verwendung der Standardinstrumentebeginnen.

So viel Bandscheibenmaterial wie möglich entfernen, um dieSpitze des vertebralen Distraktors möglichst weit posterior im Zwischenwirbelraum platzieren zu können. Um die Ent -fernung des Bandscheibenmaterials zu erleichtern, kann mitdem vertebralen Halter eine leichte Vordistraktion erzeugtwerden.


Die Spitze des vertebralen Distraktors unter Bildverstärker-kontrolle bis zum posterioren Rand der Wirbelkörper einbrin-gen und den Zwischenwirbelraum distrahieren, um die Höhewiederherzustellen und Zugang zum posterioren Zwischen-wirbelraum zu schaffen. Den vertebralen Halter auf die er-zielte Distraktion des Zwischenwirbelraums einstellen. DiesenSchritt wiederholen, bis maximale Distraktion erzielt ist. An-schliessend den vertebralen Distraktor lösen und entfernen.

Im Zuge der Diskektomie die knorpelige Endplatte sorgfältigentfernen. Darauf achten, die Endplatten vollständig vonWeichgewebe zu befreien. Verletzungen der Endplatten da-bei vermeiden.

Spinalkanal- und foraminale Dekompression fortführen.

Vorsichtsmassnahmen:– Den vertebralen Halter nicht als Distraktor verwenden.

Übermässige Krafteinwirkung auf den vertebralen Halterkann zum Verbiegen und/oder Ausreissen der Schraubenaus dem Knochen führen.

– Das posteriore Ligamentum longitudinale darstellen, umdas Segment zu remobilisieren. Falls für die Dekompres-sion erforderlich, das PLL resezieren.

Warnung:– Übermässige Distraktion mit dem vertebralen Distraktor

vermeiden, da dies zu Dehnungsläsionen der Nerven -wurzel oder einer ungeeigneten Implantatauswahl führenkann.

– Übermässige Entfernung oder Schädigung der Endplattevermeiden. Andernfalls steigt das Einsinkrisiko des Implantats.

– Den Processus uncinatus erhalten. Das posteriore Dritteldes Processus uncinatus darf entfernt werden, sofern diesfür die adäquate knöcherne Dekompression erforderlichist.

– Sicherstellen, dass das Knorpelgewebe vollständig vonden Endplatten entfernt wird. Knorpelgewebe kann dieOsteointegration des Implantats behindern und die Stabili-tät der Fixation schwächen.

Operationstechnik


5Implantatgrösse bestimmen

Instrumente

03.670.925– Probeimplantate03.670.977

03.670.204 Halter für Probeimplantate

03.820.113 Hammer

Nach Diskektomie und Dekompression unter Verwendungder Probeimplantate die geeignete Höhe und Auflageflächeder Bandscheibenprothese bestimmen.

Ziel ist die Wahl eines Implantats mit bestmöglichemanatomischen Sitz, d. h. ein Implantat mit grösst -möglicher Auflagefläche und kleinster Höhe, um dienatürliche Bandscheibe optimal zu ersetzen.

Das Rotationszentrum (RZ) der Prothese sollte auf der Mittel-linie des Wirbelkörpers oder etwas weiter posterior positio-niert sein. Das Implantat sollte den Grossteil der Wirbel -körperendplatte abdecken. Wird ein Implantat mit zu kleinerAuflagefläche gewählt, steigt die Gefahr des Einsinkens undder heterotopen Ossifikation.

Den Innenschaft des Halters für Probeimplantate in die dazu-gehörige Hülse einbringen und unter leichtem Druck einras-ten lassen. Das geeignete Probeimplantat wählen. Daraufachten, dass der Vorsprung am Probeimplantat ordnungsge-mäss im Anschlag des Schafts sitzt und den Schaft fest-schrauben. Vor dem Einbringen des Probeimplantats sicher-stellen, dass der Schaft ordnungsgemäss festgeschraubt ist.

Das Probeimplantat an der Medianlinienmarkierung ausrich-ten und unter Bildverstärkerkontrolle mit leichten Hammer-schlägen in den Bandscheibenraum einbringen.


Die optimale Implantatposition in der lateralen Durch -leuchtung sansicht ist bei bestmöglichem anatomischen Sitzdes Probeimplantats gegeben. Verhindert der Anschlag einausreichend tiefes Einbringen des Probeimplantats, denSchaft des Halters für Probeimplantate gegen den Uhrzeiger-sinn drehen (1 Umdrehung = 0.5 mm), um den Anschlag zuverstellen und das Probeimplantat etwas tiefer einzubringen.Dabei das Probeimplantat zentriert in Position auf der Mittel-linie halten.

Die Distraktion lösen, um festzustellen, ob die Höhe des Probeimplantats für den Patienten geeignet ist. AlsImplantat höhe die kleinste zu den gesunden benachbartenBandscheiben passende Höhe wählen. Nachdem die korrekteImplantatgrösse ermittelt wurde, das Probeimplantat ent -fernen (dazu falls erforderlich mit dem vertebralen Halterleichte Distraktion bewirken).

Vorsichtsmassnahmen:– Ein zu hohes Implantat kann den Bewegungsumfang

des Segments einschränken. – Eine kyphotische Stellung des betroffenen Segments

vermeiden.

Operationstechnik


6Implantat einbringen

Instrumente

03.670.201 – Implantathalter 03.670.203

03.670.213 Schaft für Implantathalter

03.670.212 Anschlag für Implantathalter (optional)

03.670.305 – Distanzklammer, Grössen M/MD, 03.670.307 Höhe 5 –7 mm

03.670.315 – Distanzklammer, Grössen L/LD, 03.670.317 Höhe 5 –7 mm

03.670.325 – Distanzklammer, Grössen X/XLD, 03.670.327 Höhe 5 –7 mm

03.820.113 Hammer


03.670.207 Positionierer

Vorbereitung– Den Schaft für Implantathalter in den Implantathalter ein-

setzen. Die Implantatpackung öffnen und die folgendenSchritte befolgen:

– Passend zum Implantat eine Distanzklammer der GrössenM/MD, L/LD oder XL/XLD wählen.

– Die geeignete Distanzklammer an der Bandscheiben -prothese befestigen, so dass die Schenkel in den Halte -mechanismus des Implantats einrasten.

– Den passenden Implantathalter (M/MD, L/LD oder XL/XLD)an die Distanzklammer montieren. Sicherstellen, dass dielateralen Vorsprünge an der Distanzklammer in die Aus-sparungen an den Schenkeln des Implantathalters greifen.

– Den Drehknopf am Schaft für Implantathalter drehen, umden Implantathalter an der Distanzklammer zu sichern.

– Das gesamte Implantat aus der Implantatpackung ziehen.

Optional kann zusätzlich der Anschlag an den Implantat -halter montiert werden.


Ohne Anschlag Mit Anschlag

Implantat einbringenFalls erforderlich das Segment distrahieren, um das Einbrin-gen des Implantats zu erleichtern.

Sicherstellen, dass die schwarze Mittellinie an der kranialenEndplatte nach kranial weist und auf die Mittellinienmarkie-rung am Wirbelkörper ausgerichtet ist.

Operationstechnik


Unter lateraler Bildverstärkerkontrolle das Implantat durchleichte Hammerschläge in seine endgültige Position vorschie-ben, so dass ein optimaler anatomischer Sitz zwischen denWirbelkörpern erzielt wird. Das Rotationszentrum (RZ) derProthese sollte auf der Mittellinie des Wirbelkörpers oder etwas weiter posterior positioniert sein. Übermässige kraniale,kaudale oder laterale Korrekturen beim Einbringen des Im-plantats vermeiden. Sicherstellen, dass das Implantat nichtüber den posterioren Rand des Wirbelkörpers hinausragt.

Die Distanzklammer ist mit zwei Nuten versehen, so dass deranteriore Rand der Prothese unter lateraler Bildverstärker -kontrolle sichtbar ist.

Nach Bestätigung der korrekten Implantatposition mittelsBildverstärker den vertebralen Halter entriegeln und leichteKompression bewirken, damit die Dornen des Implantats in die Wirbelkörper greifen.

Implantat lösenUm die Verbindung zwischen Distanzklammer und Implantatzu lösen, wie in den folgenden zwei Schritten beschriebenvorgehen:1. Den Schaft im Implantathalter zwei volle Umdrehungen

gegen den Uhrzeigersinn drehen.2. Den Implantathalter zur Seite bewegen und zurückziehen,

bis sich die Distanzklammer vom Implantat löst.

Schrittweise die Sicherungsmuttern, den vertebralen Haltersowie die Sicherungsschrauben entfernen.

Vorsichtsmassnahme: Heterotope Ossifikation (HO) ist einemögliche Ursache für eine Fusion des behandelten Segments.Verschliessen der Knochenhohlräume (Schraubenlöcher) und offenen Knochenoberflächen mit Knochenwachs nachEntfernen der anterioren Osteophyten kann das Risiko einerHO reduzieren.


Das symptomatischste Segment sollte zuerst operiert werden.

Bei multisegmentaler Implantation von Prodisc-C Vivo Band-scheibenprothesen sollte segmentweise vorgegangen wer-den.

Lassen sich keine symptomatischen Unterschiede zwischenden Segmenten identifizieren, entweder mit dem am stärks-ten kollabierten oder dem kaudalen Segment beginnen.

Die Sicherungsschrauben analog zur Operationstechnik fürdie unisegmentale Versorgung mittig in die Wirbelkörper ein-bringen.

Sicherungsschrauben stets unter Bildverstärkerkontrolle ein-bringen.

Um die ordnungsgemässe Ausrichtung der Bandscheibenpro-thesen zu gewährleisten, ist eine wiederholte Bildverstärker-kontrolle in der AP Ansicht erforderlich.

Multisegmentale Versorgung


Muss ein Prodisc-C Vivo Implantat entfernt werden, die nachfolgend beschriebene Vorgehensweise befolgen.

1Vorbereitung

Instrumente

03.670.201– Implantathalter 03.670.203


03.670.400 Entfernungsklammer, Grössen M/MD

03.670.410 Entfernungsklammer, Grössen L/LD

03.670.420 Entfernungsklammer, Grössen XL/XLD

Zunächst mit dem vertebralen Distraktor und dem Systemaus vertebralem Halter und Sicherungsschrauben das be -troffene Segment distrahieren. Einzelheiten zur Verwendungdes Sicherungsschrauben-Systems mit dem vertebralen Halter siehe Seite 6.

Die geeignete Entfernungsklammer am passenden Implantat-halter befestigen. Den Schaft für Implantathalter nur ganzleicht in den Implantathalter schrauben und den Implantat-halter nicht durch Festziehen des Drehknopfes an der Ent -fernungsklammer verriegeln.

Hinweis: Wird der Schaft vollständig in den Implantathalterund die Entfernungsklammer geschraubt und festgezogen,kann die Entfernungsklammer im nächsten Schritt nicht amImplantat befestigt werden.

Die an den Implantathalter montierte Entfernungsklammeran der kaudalen Endplatte des Implantats befestigen. DenDrehknopf des Schafts für Implantathalter im Uhrzeigersinndrehen, um das Implantat an der Entfernungsklammer zu sichern.

Hinweis: Die Fläche mit der eingravierten Markierung «INSIDE» muss in Bezug auf die zu entfernende Implantat -endplatte zur Mitte des Bandscheibenraums ausgerichtetsein.

Implantatentfernung



Implantatentfernung

2Implantat entfernen

Instrumente

03.670.201– Implantathalter 03.670.203





03.820.113 Hammer

03.820.282 Gleithammer

Den Implantathalter vorsichtig nach oben ziehen, um diekaudale Prothesenendplatte zu entfernen. Alternativ zusätz-lich den Schlitzhammer oder den Gleithammer verwenden,um das Implantat zu entfernen.

Die kraniale Prothesenendplatte kann mit der Entfernungs-klammer oder alternativ mit einer geeigneten Zange/Pinzetteentfernt werden.

14.5 –19.2 mm 16.5 –22.5 mm15 /17 /19 mm

4.2 – 7.5 mm 5 / 6 / 7 mm

12/ 14/ 16/ 18 mm


Panjabi 1991

Yoganandan et al. 2001

AbmessungenFür eine optimale Abdeckung der vertebralen Endplatte stehen sechs verschiedene Implantatgrössen zur Ver fügung: M, MD, L, LD, XL, XLD.

Drei unterschiedliche Höhen (5, 6 und7 mm) erlauben die optimale Anpas-sung an die individuellen Abmessungender Bandscheibe des Patienten.

Implantate


Das Prodisc-C Vivo Implantat um-fasst zwei Endplatten aus Titan. Diekraniale Endplatte ist konvex geformt,die kaudale Endplatte flach. Beide End-platten sind mit jeweils sechs Dornenversehen.

Basis des Prodisc-C Designs ist seit je-her das Kugelgelenk-Prinzip mit Poly-ethylen-Metall-Gleitpaarung. Das Poly-ethylen-Inlay (Kugelkopf) ist sicher in der kaudalen Endplatte verriegelt.Die kraniale Endplatte umschliesst die Kalotte (Gelenkpfanne) aus CoCrMo-Legierung.

Implantat MBreite 15 mmTiefe 12 mm

Art. Nr. Höhe

04.670.925S 5 mm

04.670.926S 6 mm

04.670.927S 7 mm

Implantat MDBreite 15 mmTiefe 14 mm

Art. Nr. Höhe

04.670.935S 5 mm

04.670.936S 6 mm

04.670.937S 7 mm

Implantat LBreite 17 mmTiefe 14 mm

Art. Nr. Höhe

04.670.945S 5 mm

04.670.946S 6 mm

04.670.947S 7 mm

Implantat LDBreite 17 mmTiefe 16 mm

Art. Nr. Höhe

04.670.955S 5 mm

04.670.956S 6 mm

04.670.957S 7 mm

Implantat XLBreite 19 mmTiefe 16 mm

Art. Nr. Höhe

04.670.965S 5 mm

04.670.966S 6 mm

04.670.967S 7 mm

Implantat XLDBreite 19 mmTiefe 18 mm

Art. Nr. Höhe

04.670.975S 5 mm

04.670.976S 6 mm

04.670.977S 7 mm

Implantate


Instrumente

Sicherungsschrauben-System

Das Prodisc-C Vivo Instrumentarium wurde für minimal -invasive oder mikroskopische Operationstechniken entwickelt.

03.820.100 Körner


03.820.111 Vertebraler Halter

Der vertebrale Halter dient dem Erhalt dermit dem vertebralen Distraktor erzieltenDistraktion.

Dank seinem Umschaltmechanismus kannmit dem vertebralen Halter sowohl die Distraktion erhalten als auch Kompressionbewirkt werden.


03.820.110 Sicherungsmutter

03.820.112 Vertebraler Distraktor

Sicherungsschraube � 3.5 mm

Art. Nr. Gewinde- länge

03.820.102 12 mm

03.820.103 14 mm

03.820.104 16 mm

03.820.105 18 mm

Sicherungsschraube � 4.5 mm

Art. Nr. Gewinde- länge

03.820.106 13 mm

03.820.107 15 mm

03.820.108 17 mm

03.820.109 19 mm

Instrumente

18

16

14

12

15 17 19


ProbeimplantateDie Probeimplantate werden verwendet, um die korrekte Implantatgrösse (Höhe, Breite, Tiefe) zu bestimmen.

Tiefe(mm)

Breite(mm)


03.670.204 Halter für Probeimplantate

Probeimplantat MBreite 15 mmTiefe 12 mm

Art. Nr. Höhe

03.670.925 5 mm

03.670.926 6 mm

03.670.927 7 mm

Probeimplantat MDBreite 15 mmTiefe 14 mm

Art. Nr. Höhe

03.670.935 5 mm

03.670.936 6 mm

03.670.937 7 mm

Probeimplantat LBreite 17 mmTiefe 14 mm

Art. Nr. Höhe

03.670.945 5 mm

03.670.946 6 mm

03.670.947 7 mm

Probeimplantat LDBreite 17 mmTiefe 16 mm

Art. Nr. Höhe

03.670.955 5 mm

03.670.956 6 mm

03.670.957 7 mm

Probeimplantat XLBreite 19 mmTiefe 16 mm

Art. Nr. Höhe

03.670.965 5 mm

03.670.966 6 mm

03.670.967 7 mm

Probeimplantat XLDBreite 19 mmTiefe 18 mm

Art. Nr. Höhe

03.670.975 5 mm

03.670.976 6 mm

03.670.977 7 mm

Instrumente


EinsetzinstrumenteDie vormontierte und steril verpackte Prodisc-C Vivo Prothesekann auf einfache Weise am Implantathalter gesichert wer-den. Die Distanzklammer kann problemlos an der vormon-tierten und steril verpackten Prodisc-C Vivo Prothese befes-tigt werden.

03.670.201 Implantathalter, Grösse M und MD

03.670.202 Implantathalter, Grösse L und LD

03.670.203 Implantathalter, Grösse XL und XLD

Distanzklammer M/MD

Art. Nr. Höhe

03.670.305 5 mm

03.670.306 6 mm

03.670.307 7 mm

Distanzklammer L/LD

Art. Nr. Höhe

03.670.315 5 mm

03.670.316 6 mm

03.670.317 7 mm

Distanzklammer XL/XLD

Art. Nr. Höhe

03.670.325 5 mm

03.670.326 6 mm

03.670.327 7 mm


Instrumente

03.670.212 Anschlag für Implantathalter


03.820.113 Hammer

03.820.282 Gleithammer für Halswirbelsäule

03.670.207 Positionierer





1

2


Anleitung zur manuellenVorreinigung

Vor der maschinellen/automatisierten Reinigung muss einemanuelle Vorreinigung der Instrumente, Einsätze und Casesdurchgeführt werden.

Bei der manuellen Vorreinigung des Implantathalters sind diefolgenden Positionen relevant:

Position 1

Position 2

In Position 2 bewegen


1. Manuelle Vorreinigung des Implantathalters mitAnschlag für Implantathalter in Position 1:

Schrittddauer (mind.) Reinigungsanleitung

1) (1 Minute) Verschmutztes Instrument unter kaltem Lei-tungswasser abspülen. Grobe Verschmutzungen mit einerweichen Bürste oder einem weichen, flusenfreien Tuchentfernen.

2) (2 Minuten) Instrument in einer frisch angesetzten Enzym-reinigungs- oder Reinigungslösung von Hand reinigen.Verschmutzungen und Rückstände mit einer weichenBürste entfernen. Gelenkverbindungen, Handgriffe undsonstige bewegliche Teile betätigen, um sicherzustellen,dass auch unzugängliche Stellen mehrfach in Kontakt mitder Reinigungslösung kommen. Instrument beim Reinigenunter Wasser halten, um ein Vernebeln verunreinigenderSubstanzen zu vermeiden.

3) (1 Minute) Instrument unter kaltem bis lauwarmem Lei-tungswasser abspülen. Mit einer Spritze, Pipette oderWasserdruckpistole die Kanülierungen und Kanäle aus -spülen. Gelenke, Griffe und andere bewegliche Teilemehrfach bewegen, um diese Bereiche gründlich unterfliessendem Wasser zu spülen.

2. Den Anschlag für Implantathalter in Position 2bringen und die oben aufgeführten Schritte 1 bis 3wiederholen. Dabei Instrument in Position 2bewegen:

1) Den Anschlag für Implantathalter in Position 2 belassenund den folgenden abschliessenden Schritt durchführen:

2) (15 Minuten) Das Instrument im Ultraschallbad bei 40 °Creinigen. Eine frische Reinigungslösung mit einem Enzym-reiniger oder Reinigungsmittel ansetzen.

Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktions -kontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente erhaltenSie bei Ihrer lokalen Synthes Vertretung oder unter:

www.synthes.com/reprocessing, Rubrik «Reprocessing, Careand Maintenance».


Bibliografie

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0123Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter www.synthes.com/lit

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