Aktuelle Risiken und Risikomodelle von Blutprodukten als ... · Virale Übertragungen durch Blutprodukte Funk et al Paul Ehrlich Institut 2016. Folie 19 Prof. Dr. Michael Schmidt

DRK-BlutspendedienstBaden-Württemberg | Hessen

gemeinnützige GmbH

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Aktuelle Risiken und Risikomodelle vonBlutprodukten als Bestandteil dermodernen Hochschulmedizin

Michael Schmidt

2 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie

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Entwicklung der Blutprodukte in Deutschland

4,36 4,53 4,66 4,45 4,77 4,68 4,68 4,71 4,81 4,86 4,91 4,93 4,77 4,63 4,43 4,14

0,69

1,34

1,89 2,38 1,621,45 1,73 1,94

2,312,57 2,59 2,65 2,68 2,73 2,87

2,720,22

0,22

0,200,19

0,150,13

0,090,08

0,060,05 0,04 0,03 0,02 0,01 0,01

0,01

0

1

2

3

4

5

6

7

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Anza

hl S

pend

en in

Mio

.Entwicklung des Spendenaufkommens

Vollblutspenden Apheresespenden Eigenblutspenden


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Blut AIDS- Skandal

Institute for Transfusion Medicine and ImmunohematologyUniversity Clinics Frankfurt/MainGRC Blood Transfusion Service Baden-Württemberg - Hessen

Juni 1982: Erster Fall einer HIV Übertragung durch Blutprodukte in DeutschlandInsgesamt wurden 1846 von 3927 (47%) der hämophilien Patienten mit HIV-1 infiziertHierdurch wurden verstärkte Aktivitä-ten unternommen um die Sicherheit der Blutprodukte zu erhöhen

Blut AIDS Skandal in Deutschland


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Geschätzte Risiken 1993

Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieKlinikum der Goethe-Universität Frankfurt am MainDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen

Virus Prävalenz Diag. Fenster (Tage)

Restinfektions-risiko

HIV-1 2/100,000 45 1:500,000 –1:1,000,000

HBV 40/100,000 45 1:50,000

HCV 100/100,000 90-120 <1:5,000

Restinfektionsrisiken 1993

Kubanek et al. Infusionsth. Transfusionsmed. 1993;20:54-59


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Einführung einer manuellen PCR mit Zentrifugation


Virusanreicherung durch Zentrifugation


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Veringerte Effizienz bei fettigen Proben


Risiko lipämische Proben


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Umstellung auf ein Bead-Verfahren


Entwicklung eines CE zertifizierten Vollautomaten


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Kalkulierte Restrisiken 2005


Restrisiko für bakterielle Infektionen bei TKs


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Mutationsrisiko bei HIV


HIV-1 mit Mutationen 2010


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Risikobetrachtung

Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieUniversitätsklinikum Frankfurt/MainDRK Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen

Restrisiken und Fensterphasen bei HIV


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Neue Risikokalkulation für HIV-1


Grundlage für die Risikoberechnung

Beschreibung Spezifikation/ Mengengerüst

Datenerhebung DRK BaWüHe + Nord-Ost

Zeitraum 2000 – 2015

Anzahl der Spenden 19,713 Millionen

Serokonversionen 179

PCR allein positive Spenden 6

PCR allein positive Spenden mit Mutationen im 5´ltr Bereich

1

Übertragungen von HIV-1 1 (2007 DRK Nord)


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Neue Risikokalkulation für HIV-1


Neues Restinfektionsrisiko für HIV-1

DRK Blutspendedienste(1997-2005)

DRK BaWüHe/ Nord-OstSingle target

DRK BaWüHe/ Nord-Ost Dual target

1:4,3 Millionen 1: 3,6 Millionen 1:4,3 Millionen

Mutationsrisiko in der DRK NAT Studie nicht berücksichtigt

10,9 Millionen € 10,0 Millionen € 8,3 Millionen €QALY gained QALY gained QALY gained

Berechnung erfolgt nach Weusten et al.Durch „dual target“ wird das Restrisiko um 19,4% reduziert


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DRK NAT 2.0Neuberechnung der Risiken mit neuen Risikomodellen

Betrachtung der Restrisiken für HEV und WNV

Kalkulation des HBV Gesamtrisikos


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Restinfektionsrisikomodell


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Restrisiken für frühe Infektionsphasen35Einleitung

Sicherheit der Blutprodukte

„klassische Pathogene“ Neue Pathogene Bakterien

RestinfektionsrisikenResidual transfusion transmitted infection risk

1 : 360.000(CI: 0 .19-3.36 million)

HBV

1 : 10.88 million(7.51-19.72 million)

HCV

1 : 4.3 million(2.39-21.37 million)

HIV

Viral risks

Contaminatedplatelets1:1.428

Septic reactions1:50.000

Bacterial risks

Schrezenmeier H.Transfusion. 2007; 47: 644-52

Hourfar KMTransfusion 2008;48:1558-66

NAT onlies

22

23

7

Residual transfusion transmitted infection risk

1 : 360.000(CI: 0 .19-3.36 million)

HBV

1 : 10.88 million(7.51-19.72 million)

HCV


HIV

Viral risks



Bacterial risks



NAT onlies

22

23

7

HEUTE FRÜHER

1:50.000

1:5.000

1:500.000

<<<


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Hepatitis B Virus Infektionen12Einleitung



1. 1. diagdiag. . windowwindow 2. 2. diag.diag. windowwindow

0 2 4 6 8 10 Weeks after infection

DN

A co

ncen

tratio

n

EIAs/co

Years after infektion

DNA

HBsAg

detection levelHBsAg EIA

LOD NAT

Anti-HBc

detection level anti HBc

1. 1. diagdiag. . windowwindow1. 1. diagdiag. . windowwindow 2. 2. diag.diag. windowwindow2. 2. diag.diag. windowwindow

0 2 4 6 8 10 Weeks after infection

DN

A co

ncen

tratio

n

EIAs/co

Years after infektion

DNADNA

HBsAgHBsAg

detection levelHBsAg EIAdetection levelHBsAg EIA

LOD NATLOD NAT

Anti-HBc


Anti-HBcAnti-HBc


HBV Diagnostische Fenster


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HCV Übertragung durch Blutprodukte

19Einleitung



HCV Übertragung durch Blutprodukte

02468

10121416

1990 91 92 93 94 95 96 97 98 99 2000 1 2 3 4 5 6 2007

HCV Übertragungen Nur HCV NAT Positiv

HCV NAT Pflicht

QUELLE: M. Nübling Transfusion 2009

QUELLE: M. Nübling Transfusion 2009


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Virale Übertragungen durch Blutprodukte

Funk et al Paul Ehrlich Institut 2016


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Risikomodell HBV

Laperche et al. Transfusion 2008


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35Einleitung



RestinfektionsrisikenResidual transfusion transmitted infection risk

1 : 360.000(CI: 0 .19-3.36 million)

HBV

1 : 10.88 million(7.51-19.72 million)

HCV


HIV

Viral risks



Bacterial risks



NAT onlies

22

23

7

Residual transfusion transmitted infection risk

1 : 360.000(CI: 0 .19-3.36 million)

HBV

1 : 10.88 million(7.51-19.72 million)

HCV


HIV

Viral risks



Bacterial risks



NAT onlies

22

23

7

1. diag. Fenster HBV komplett

1: 360.000 1: 520.000

Risikomodell HBV, Bedeutung von Anti-HBc


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Hepatitis E Virus InfektionenHEPATITIS E VIRUS46

Hepatitis E Virus

Virus information: Virus family: Caliciviridae or Hepeviridae (Emerson et al. 2004) single strand RNA virus, diameter 32-34nm Clinical symptoms: like HAV, incubation time 30-40 days, death rate between 0.5% and 4%, during pregnancy app 25%, vaccination in development


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Hepatitis E Virus Infektionen

20.11.2014 upload.wikimedia.org/wikipedia/de/archive/a/ae/20100805084612!DRK_Logo2.svg

http://upload.wikimedia.org/wikipedia/de/archive/a/ae/20100805084612!DRK_Logo2.svg 1/1

4Hepatitis E Virus Studie in Hessen

Hepatitis E Virus

■ idR selbstlimitierend (Virämie < 6 Wochen) ■ fulminante Verläufe gehäuft bei Schwangeren und

■ Infektionen bei Immunkompetenten idR asymtomatisch ■ ca. 1 % akute Verläufe (gt 3) ■ Symptomatik: Arthralgien, Myalgien, Erbrechen, Ikterus,

Anstieg von Transaminasen, Bilirubin, Gamma-GT

Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung


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Hepatitis E Virus chronische Infektionen




■ bei Virämie > 90 Tagen kann von chronischem Verlauf

■ bisher fast ausschließlich bei Immunsupprimierten ■ kann innerhalb weniger Jahre eine Leberzirrhose

(Organtransplantierte, HIV-Patienten) beobachtet

verursachen (Prognose ungünstiger als bei HCV und HBV)

ausgegangen werden

Chronische Hepatitis E Virus Infektion


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Hepatitis E Virus chronische Infektionen




■ In westlichen Industrieländern werden zunehmend Fälle ■ Prävalenz in westlichen Ländern überraschend hoch ■ HEV gt 3 als endemische Zoonose ■ Übertragung durch Kontakt mit / Verzehr von Schwein

bei Personen ohne Reiseanamnese beobachtet

Hepatitis E Virus Übertragung


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Hepatitis E Virus PCR System Roche

Validierungsstudie Roche Cobas 8800 | Datum 10.08.15

10

Tabelle 5: Übersicht analytische Sensiti-vität (Angaben in IU/ml)

Abbildung 3: Analytische Sensitivität HBV

Die Angaben beziehen sich auf die in-dividuelle Nachweisgrenze bezogen auf einen Spender bei einem 96er Minipool Screening.

Die 95% Nachweisgrenze im Roche Co-bas 8800 mit dem HEV PCR Kit zeigt eine vergleichbare analytische Sensitivität zu dem bestehenden DRK PCR Kit. Das Kon-fidenzintervall geht von 617,0 IU/ml bis 1387,0 IU/ml).

Parameter 95% LOD U-CI O-CI

HEV 834,8 617,0 1387,0

50% LOD (389,1 IU/ml)

95% LOD U-CI(617,0 IU/ml)

95% LOD(834,8 IU/ml)

95% LOD O-CI(1387,0 IU/ml)

Proz

entu

ale

Nac

hwei

sgre

nze

(%)

HEV Viruskonzentration (IU/ml)

95%

leve

l of d

etec

tion

HEV virus concentration

IU/ml Roche GRC95% LOD 1785.6 834.8

GRC < Roche


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Sommer 2012

Winter 2013

Sommer 2013

Zeitraum Spenden (Pools) HEV-positiv Inzidenz Rate

12.200 (153)

54.780 (597)

17.440 (218)

4

34

7

1:3050

1:1600

1:2490

Mittelwert| 1:1876

Hepatitis E Virus Inzidenz


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HEV Übertragungen Japan




Hepatitis E Virus Übertragung durch Blut

HEPATITIS E VIRUS48

934 TRANSFUSION

Volume 44, June 2004

Blackwell Science, LtdOxford, UKTRFTransfusion0041-11322004 American Association of Blood BanksJune 2004446934940Original Article

TRANSFUSION-TRANSMITTED HEPATITIS EMATSUBAYASHI ET AL.

ABBREVIATIONS:

HEV = hepatitis E virus; nt = nucleotide(s).

From the Hokkaido Red Cross Blood Center, Sapporo; the

Department of Internal Medicine, Nikko Memorial Hospital,

Muroran; the Department of Medical Sciences, Toshiba General

Hospital, Tokyo; the Department of Microbiology, Kanagawa

Prefectural Public Health Laboratory, Chigasaki; and the

Department of Virology II, National Institute of Infectious

Diseases, Tokyo, Japan.

Address reprint requests to:

Keiji Matsubayashi, MS,

Hokkaido Red Cross Blood Center, 2-2 Yamanote, Nishi-ku,

Sapporo, Japan 063-0002; e-mail: [email protected].

Received for publication September 9, 2003; revision

received January 20, 2004, and accepted January 20, 2004.

TRANSFUSION

2004;44:934-940.

T R A N S F U S I O N C O M P L I C A T I O N S

Transfusion-transmitted hepatitis E caused by apparently indigenous hepatitis E virus strain in Hokkaido, Japan

Keiji Matsubayashi, Yasuhiro Nagaoka, Hidekatsu Sakata, Shinichiro Sato, Kanji Fukai,

Toshiaki Kato, Kazuaki Takahashi, Shunji Mishiro, Mitsunobu Imai, Naokazu Takeda, and

Hisami Ikeda

BACKGROUND:

In industrialized countries, sporadic cases of hepatitis E have been reported in individuals who have never been in an endemic area. Hepatitis E virus (HEV) infection commonly occurs via the fecal-oral route but a potential risk of transfusion transmission route has been suggested.

STUDY DESIGN AND METHODS:

A 67-year-old Japanese male patient who had never been abroad received a transfusion of blood from 23 voluntary donors and developed acute hepatitis with unknown etiology after transfusion. His blood samples were tested for viral markers of hepatitis viruses.

RESULTS:

HAV, HBV, HCV, CMV, and EBV were ruled out as causative agents in this case. The patient’s blood sample in the acute phase contained HEV RNA as well as IgM and IgG anti-HEV. HEV RNA was also detected in one of the FFP units transfused. The donor had no history of traveling abroad and had a normal ALT level at the time of donation. The PCR products from the patient and the donor showed complete identity for two distinct regions of HEV within open reading frame 1.

CONCLUSION:

The patient was infected with HEV via transfused blood from a volunteer donor. A potential risk of posttransfusion hepatitis E should be considered even in nonendemic countries.

epatitis E virus (HEV) is a major cause ofepidemic hepatitis that is usually developedas acute hepatitis in endemic areas in Asia,Africa, Central and South America, and the

Middle East.

1

Recent evidence indicates that, in industri-alized countries, sporadic acute or fulminant hepatitis Eoccurs in individuals who have no history of traveling toHEV endemic areas

2-10

and that hepatitis E is a zoonoticdisease; pigs and other animals appear to be linked tohuman infection as reservoirs.

11-18

In Japan, HEV infectionhas been rarely reported and has been considered as animported infection from endemic areas for a long time. Anepidemiologic study with a sensitive ELISA system, how-ever, revealed that 2 to 14 percent of the healthy popu-lation in Japan was seropositive for the presence of IgGanti-HEV.

19

Approximately 13 percent of the non-A, -B,and -C acute hepatitis cases in Japan were caused by HEV.

9

Moreover, after the initial discovery and the characteriza-tion of indigenous Japanese strain, JRA1, from a patientwith non-A, -B, and -C acute hepatitis, who had neverbeen abroad,

7

several indigenous Japanese HEV strainswere recovered from patients with acute or fulminant hep-atitis of non-A, -B, and -C etiology.

8-10,20

Although the ques-tion of when the first HEV strain made inroad remainsunsettled, it is likely that heterogeneous strains of HEV

H

HEV Übertragung durch Blutprodukte


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HEV Übertragungen UK 2014225.000 Spender wurden untersucht

79 HEV RNA positive Spender, 62 Mehrfachspender, 15 Erstspender

HEV Inzidenz 1:2848

Look Back Untersuchungen an 43 Empfänger

18/43 konnte HEV nachgewiesen werden

Hewitt PE, Lancet 2014


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HEV Übertragungen Deutschland 2013

Huzley Eurosurveillance 2013


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Screening für Kunden Wien (65% der Spenden im 96er Pool)Graz (50% der Spenden im 96er Pool)Feldkirch (100% der Spenden im 96er Pool)Klagenfurt (100% der Spenden im 96er Pool)Luxembourg (4% der Spenden im 96er Pool)


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Screening national und internationalJapanUKFrankreichDänemark hohe Inzidenz aufgrund des nutritiven Risikos derzeit keine TestungHDZ Bad Oeynhausen im 96er Pool 100% der ProbenBlutbank Barcelona im 48er Pool 20% der Proben


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HEV Blutspenderscreening für Österreich

2014 2015 2016Anzahl 56 46257 110757

0

20000

40000

60000

80000

100000

120000

Anzahl

Zwischen 2014 - 2016: 157070 Testungen88 HEV positive Spender (1:1.784)


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West-Nil-Virus Infektionen

50Einleitung




USA 1999USA 1999


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USA 2000

51Einleitung




USA 2000


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USA 2001

52Einleitung




USA 2001


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USA 2002

53Einleitung




USA 2002


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USA 2003

54Einleitung




USA 2003


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ECDC WNV 2015


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ECDC WNV 2016


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56Einleitung



SpenderrückstellungenSpenderrückstellungen für 28 Tage


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Spenderscreening Österreich 2014


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WNV positive Spenderin59Einleitung



WNV positive Spenderin


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WNV Spendertestung

60Einleitung



WNV Spendertestung

WEST NIL VIRUS60

Adopted M. Busch

WNV NAT Testung


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WNV Spendertestung2014 1x WNV PCR positiv (Österreich)

2015 5x WNV PCR positiv (Österreich)

2016 4x WNV PCR positiv (Österreich)

Testung von April - November in 19er Pools

Derzeit keine Notwendigkeit für ein Screening in Deutschland

2014 2015 2016Anzahl 76144 96714 83126

0

20000

40000

60000

80000

100000

120000

Anzahl

Zwischen 2014 - 2016: 249939 Testungen10 WNV positive Spendern


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Neuer Bundeseinheitlicher Spenderfragebogen

16. Über den Sexualverkehr können Infektionen, wie z.B. HIV oder Hepatitis,übertragen werden. Direkt nach der Ansteckung mit HIV und/oder Hepatitis kann ein Spender ohne es zu wissen infiziert sein und durch sein Blut den Empfänger der Spende anstecken. Leider können Labortests eine Infektion zum Teil erst bis zu 4 Monate nach der Ansteckung nachweisen. Daher schützen Sie mit Ihrer ehrlichen Antwort die Empfänger Ihrer Spende. Hatten Sie in den letzten 4 Monaten Sexualverkehr

• mit einer neuen Partnerin / einem neuen Partner? • mit einer Person, die eine schwere Infektionskrankheit (z. B. AIDS oder Hepatitis) hat oder haben könnte? • für den Sie Geld oder andere Leistungen (Unterkunft, Drogen) bezahlt haben? • Nur für Frauen: mit einem bisexuellen Mann?

□ ja

□ nein

• Haben Sie schon einmal Geld oder andere Leistungen für Sexualverkehr erhalten? • Nur für Männer: Hatten Sie schon einmal Sexualverkehr mit einem anderen Mann?

□ ja

□ nein

17. Haben Sie schon einmal Drogen gespritzt oder geschnupft? □ ja □ nein 18. Waren Sie innerhalb der letzten 4 Monate in Haft? □ ja □ nein 19. Haben Sie in den letzten 4 Monaten Spritzen erhalten, die nicht vom Arzt verschrieben wurden

(z. B. Muskelaufbaupräparate)? □ ja

□ nein

20. • Haben Sie jemals Frischzellen, bzw. Gewebe (Transplantate) oder Gewebeextrakte von Tieren erhalten? • Sind Sie in den letzten 12 Monaten nach Tierkontakt gegen Tollwut geimpft worden? • Erhielten Sie in den letzten 12 Monaten tierisches Serum (z. B. gegen Schlangenbisse)?

□ ja □ ja □ ja

□ nein □ nein □ nein

21. • Sind Sie außerhalb Europas geboren? • Haben Sie jemals länger als 6 Monate außerhalb Europas gelebt? Wenn ja, wo? ______________________________ Wann? ____________________________________ • Waren Sie in den letzten 6 Monaten, auch kurzfristig, im Ausland? wo?______________________________________________________________________

□ ja □ ja □ ja

□ nein □ nein □ nein

22. Wurde bei Ihnen jemals eine Malaria festgestellt? □ ja □ nein 23. Haben oder hatten Sie eine Tuberkulose, Osteomyelitis, Syphilis, Rheumatisches Fieber,

Toxoplasmose, Salmonelleninfektion (Typhus- oder Paratyphus), Q-Fieber? □ ja

□ nein

24. Wurde bei Ihnen jemals eine der folgenden seltenen Erkrankungen festgestellt: Chagas-Krankheit (Trypanosomiasis), Brucellose, Babesiose, Leishmaniose, Lepra, Melioidose, Rückfallfieber, Hasenpest (Tularämie), Fleckfieber oder andere Rickettsiosen?

□ ja

□ nein

Fragen zu möglichen Rückständen von Arzneimitteln im Blut 25. Haben Sie innerhalb der letzten 4 Wochen Tabletten o.a. Medikamente eingenommen, wie z. B.

Antibiotika, Schmerzmittel (auch Aspirin, ASS), Mittel gegen Bluthochdruck oder andere? Wenn ja, welche? ____________________

□ ja

□ nein

26. Haben Sie jemals Tabletten zur Behandlung von Schuppenflechte oder schwerer Akne eingenommen (z. B. Tigason©, Neo-Tigason©, Roaccutan©)?

□ ja

□ nein

27. Wurden Sie in den letzten 4 Wochen geimpft? Wenn ja, gegen welche Erkrankungen? ____________________

□ ja

□ nein

Fragen nach übertragbaren Hirnerkrankungen28. Wurde bei Ihnen oder einem Ihrer Blutsverwandten die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit oder eine ähnliche

Erkrankung festgestellt oder bestand jemals ein Verdacht auf eine dieser Erkrankungen? □ ja

□ nein

29. • Wurden Sie vor 1986 mit Hormonen der Hirnanhangdrüse, z. B. wegen Wachstumsstörungen, Unfruchtbarkeit, Endometriose behandelt? • Haben Sie jemals Hornhaut-, Hirnhaut- oder andere Transplantate erhalten?

□ ja □ ja

□ nein □ nein

30. • Haben Sie sich in der Zeit zwischen dem 01.01.1980 und 31.12.1996 insgesamt länger als 6 Monate im Vereinigten Königreich Großbritannien und Nordirland aufgehalten? • Sind Sie im Vereinigten Königreich Großbritannien und Nordirland nach dem 01.01.1980 operiert worden oder haben Sie dort eine Blutübertragung (rote Blutkörperchen, Blutplättchen, Blutplasma) erhalten?

□ ja □ ja

□ nein □ nein

Ich habe alle Fragen wahrheitsgetreu, nach bestem Wissen und Gewissen beantwortet.

________________________________________________Unterschrift des Spenders mit Vor- und Familiennamen

B A R C O D E

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Blutspender-Fragebogen

Name ____________________________________________________ Titel __________

Vorname _________________________________________________ m w

Straße ____________________________________________________ Haus-Nr. _____

Adresszusatz ____________________________________________________________

PLZ __________ Ort _____________________________ Ortsteil _________________

Geburtsdatum _________________ Geburtsname ______________________________

Tel.-Nr. ______________________________ Tel.-Nr. ______________________________ tagsüber mobil

E-Mail ___________________________________________________________________

Hausarzt ________________________________ Ort _____________________________

Adress-Änderung Adress- und Identitätskontrolle ja ___________________________ Unterschrift

Labor und Untersuchung

Identitätskontrolle ja Hämoglobin __ __ , __ g/dl

RR __ __ __ / __ __ __ mmHg Puls __ __ __ min-1 Temperatur __ __ , __ °C

Anmerkung ___________________________________________________________________________

Unterschrift __________________________________

Ärztliche Untersuchung Identitätskontrolle ja Herz / ggf. Lunge ____________________ Gewicht __ __ , __ kg

Spenderaufklärung mündlich ja

Spendefähig ja nein

Ausschluss ja, wegen _ _ _ _ _ _____________________________________________________________

Rückstellung ja, bis __ __ __ __ __ __ (tt mm jj), wegen _ _ _ _ _ __________________________________

Laboruntersuchung ja Brief an HA ausgegeben ja

Eisenpräparat ausgegeben ja Attest angefordert ja

Ärztlicher Kommentar: ____________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________ Unterschrift: _________________________________

Entnahme Abnahme Identitätskontrolle ja Spende ordnungsgemäß ja Kontrolle Entnahmesystem / Röhrchen ja Spenderzwischenfall ja Desinfektion und Punktion ordnungsgemäß ja

______________________________________ ______________________________________

Unterschrift __________________________ Unterschrift __________________________

B A R C O D E

Terminort: ______________

Terminortnr.: ____________

Datum:_________________

Spendernummer:

Dies ist die ______ Spende.

Letzte Spende am:

Vom Spender hier einkleben:Verwendungs-

hinweis

Herstellungs-Hinweis

Diagnostik-Hinweis


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Auswertung der Spenderfragebögen


Rückstellungsursachen

0

100

200

300

400

500

600

700

2016 2015

Anz

ahl p

ro 1

00.0

00 S

pend

er (N

)

p = 0,004

p < 0,001

p < 0,001

p = 0,007

Quelle Daten: Prof. Klüter/ Prof. Mueller-Steinhardt


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Fallgruppe/ Kontrollstudie

Beschreibung Fallgruppe (neuer SFB) Kontrollgruppe (alter SFB)Zeitraum Juni - November 2016 Juni - November 2015Anzahl Erstspender 21534 23124Anzahl Mehrfachspender 282617 289033


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Ergebnisse im Spenderscreening

Erstspen-der

Anzahl HIV HCV AK HCV PCR HBV HBC HBV HB-sAg

HBV PCR

2015 23124 0 18 5 70 30 242016 21534 0 14 9 245 16 13

Mehrfach-spender

Anzahl HIV HCV AK HCV PCR HBV HBC HBV HB-sAg

HBV PCR

2015 289033 1 11 10 32 26 02016 282617 2 6 2 140 45 14


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ZusammenfassungDual target bei HIV schließt ein wichtiges Restinfektionsrisiko

Testung für HBV aus PCR und Anti-HBc wahrscheinlich ausreichend, da HBV PCR in den letzten Jahren verbessert wurde

HEV Inzidenz in Österreich 1:1.800; Testung in Deutschland in der Diskussion

WNV 10 mal geringere Inzidenz, bisher keine Zahlen für Deutschland

Neuer Spenderfragebogen eingeführt, mit einem Fokus auf Infektions-risiken


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DanksagungProf. E. Seifried

Dr. SireisDr. Hourfar

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Aktuelle Risiken und Risikomodelle von Blutprodukten als ... · Virale Übertragungen durch Blutprodukte Funk et al Paul Ehrlich Institut 2016. Folie 19 Prof. Dr. Michael Schmidt