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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13258-03-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Urkundeninhaber: Langenbeckstraße 1, 55131 Mainz Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Mikrobiologie Virologie Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsverfahren ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsverfahren ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität Mainz Seite 1 von 17

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Zink Serum Flammenatomabsorptions-Spektrometrie (FAAS) Untersuchungsart: ... Spektrometrie (Turbidimetrie)* Analyt (Meßgröße)

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13258-03-00

nach DIN EN ISO 15189:2014

Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018

Urkundeninhaber:

Langenbeckstraße 1, 55131 Mainz

Untersuchungen im Bereich:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik

Untersuchungsgebiete:

Klinische Chemie

Immunologie

Humangenetik (Molekulare Humangenetik)

Mikrobiologie

Virologie

Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin

Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsverfahren ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen

Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder

ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.

Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsverfahren ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen

Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und

Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet.

Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller

Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität Mainz

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13258-03-00

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart:

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Cyclosporin A (CSA) EDTA-Vollblut LC/MSEverolimus EDTA-Vollblut LC/MSGesamt-Itraconazol Serum LC/MSGlobotriaosylceramid (Gb-3) EDTA-Plasma, Urin LC/MSGlobotriaosylshingosin EDTA-Plasma LC/MSMycophenolsäure (MMF) EDTA-Plasma LC/MSPosaconazol Serum LC/MSSirolimus EDTA-Vollblut LC/MSTacrolimus EDTA-Vollblut LC/MSVoriconazol Serum LC/MS

Untersuchungsart:

Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

10-OH-Carbazepin Serum HPLC (UV-Detektor)5-Hydroxy-Indolessigsäure Urin HPLC (ECD)Adrenalin NH4-(Ammonium)Heparin-Plasma HPLC (ECD)Adrenalin Urin HPLC (ECD)Carbamazepin-Epoxid Serum HPLC (UV-Detektor)Gesamt-Amiodaron Serum HPLC (UV-Detektor)Dopamin Urin HPLC (ECD)Hämoglobin-Fraktionen Hämolysat aus EDTA-Blut HPLC (UV-Detektor)HbA1c EDTA-Blut HPLC (UV-Detektor)Homovanillinsäure Urin HPLC (ECD)Lamotrigin Serum HPLC (UV-Detektor)Amitriptylin/Nortriptylin Serum HPLC (UV-Detektor)Clomipramin/ Norclomipramin Serum HPLC (UV-Detektor)Doxepin/Desmethyldoxepin Serum HPLC (UV-Detektor)Duloxetin Serum HPLC (UV-Detektor)Sertralin/Desmethylsertralin Serum HPLC (UV-Detektor)Trimipramin/

Desmethyltrimipramin

Serum HPLC (UV-Detektor)

Fluoxetin/Desmethylfluoxetin Serum HPLC (UV-Fluoreszens)Paroxetin Serum HPLC (UV-Fluoreszens)Fluvoxamin Serum HPLC (UV-Detektor)Amisulprid Serum HPLC (UV-Fluoreszens)Citalopram/ Desmethylcitalopram Serum HPLC (UV-Fluoreszens)

Ziprasidon Serum HPLC (UV-Fluoreszens)Venlafaxin/ O Desmethylvenlafaxin Serum HPLC (UV-Detektor)

Piperacillin Serum HPLC (UV-Detektor)

Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie

(HPLC-MS))**

Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 2 von 17

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Mirtazapin/ Desmethylmirtrazapin Serum HPLC (UV-Fluoreszens)

Haloperidol Serum HPLC (UV-Detektor)Risperidon/ 9 Hydroxyrisperidon Serum HPLC (UV-Detektor)Olanzapin Serum HPLC (UV-Detektor)Clozapin/Desmethylclozapin Serum HPLC (UV-Detektor)Aripiprazol/ Desmethylaripiprazol Serum HPLC (UV-Detektor)

Quetiapin Serum HPLC (UV-Detektor)Noradrenalin NH4-(Ammonium)Heparin-Plasma HPLC (ECD)Noradrenalin Urin HPLC (ECD)Sultiam Serum HPLC (UV-Detektor)Oxcarbazepin Serum HPLC (UV-Detektor)Vanillinmandelsäure Urin HPLC (ECD)Vitamin A Serum HPLC (UV-Detektor)Vitamin B1 EDTA-Blut HPLC (UV-Detektor)Vitamin B2 EDTA-Blut HPLC (Fluoreszenz)Vitamin B6 EDTA-Blut HPLC (Fluoreszenz)Vitamin E Serum HPLC (UV-Detektor)Levetiracetam Serum HPLC (UV-Detektor)

Untersuchungsart:

Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Differentialblutbild EDTA-Blut 1. Basophilen-Lobularitätsmethode

2. Peroxidasemethode

3. Durchflusszytometrie

Erythrozytenmorphologie EDTA-Blut Doppelwinkel-Laser-StreulichtErythrozyten EDTA-Blut Doppelwinkel-Laser-StreulichtHämatokrit EDTA-Blut Berechnung MCH EDTA-Blut BerechnungMCHC EDTA-Blut BerechnungMCV EDTA-Blut Doppelwinkel-Laser-StreulichtRetikulozyten EDTA-Blut Doppelwinkel-Laser-Streulicht

(Fluoreszenzfärbung)

Thrombozyten EDTA-Blut Doppelwinkel-Laser-StreulichtLeukozyten EDTA-Blut Optische Methode

(Laserstreulichtmessung)

Zellzahl (Ery, Leuko, MN, PMN) Liquor Doppelwinkel-Laser-StreulichtAutomatisierte mikroskopische

Urinanalyse

Urin Automatisierte Urin-Mikroskop-

Analyse mittels Digitalkamera

Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 3 von 17

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Untersuchungsart:

Elektrochemische Untersuchungen (Potentiometrie)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Chlorid Heparin-Plasma Indirekte Potentiometrie mittels

ionenselektiver Elektroden

Kalium Heparin-Plasma Indirekte Potentiometrie mittels

ionenselektiver Elektroden

Natrium Heparin-Plasma Indirekte Potentiometrie mittels

ionenselektiver Elektroden

Untersuchungsart:

Elektrophorese*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Proteinfraktionen im Serum Serum KapillarelektrophoresevWF-Multimere Citrat-Plasma GelelektrophoresevWF-Ultralange Multimere Citrat-Plasma Gelelektrophorese

Untersuchungsart:

Funktionsuntersuchungen am PatientenAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Helicobacter Pylorii 13C Atemtest Exhalationsluft Nichtdispersive

Infrarotspektroskopie

H2-Atemteste mit: Laktose,

Laktulose, Fructose und Glucose

Exhalationsluft Ionensensitive Messung mittels

Potentiometer

Untersuchungsart:

Koagulometrie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

APTT Citrat-Plasma Koagulometrisch mit

photooptischer Detektion

mechanische Kugelmethode

Faktor II Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischFaktor IX Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischFaktor V Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischFaktor VII Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischFaktor VIII : C Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischFaktor X Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischFaktor XI Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischFaktor XII Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischFibrinogen (abgeleitet) Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischFibrinogen (nach Clauss) Citrat-Plasma Optisch/koagulometrisch

mechaninsche Kugelmethode

Lupus-Antikoagulans

(Stufentest Lupus-sensitiver APTT

und DRVVT)

Citrat-Plasma Optisch/koagulometrisch

Protein S (Aktivität) Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischQuick (mit INR) Citrat-Plasma Optisch/koagulometrisch

mechaninsche Kugelmethode

Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 4 von 17

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Reptilasezeit Citrat-Plasma Optisch/Koagulometrisch

mechaninsche Kugelmethode

Thrombinzeit Citrat-Plasma Optisch/koagulometrisch

mechaninsche Kugelmethode

Plasmatausch Citrat-Plasma Optisch/koagulometrisch

Untersuchungsart:

Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Calprotectin Stuhl Immunoassayß-Amyloid 1-42; ß-Amyloid 1-40 Liquor ELISAPhospho-TAU Liquor ELISAGesamt-TAU Liquor ELISALysozym Serum ELISAKollagenbindungstest Citrat-Plasma ELISANeopterin Serum ELISAKoffein Serum EMITPankreatische Elastase Stuhl ELISAPAI Citrat-Plasma ELISASLA/LP Serum ELISAThrombin-Antithrombin-Komplex

(TAT)

Citrat-Plasma ELISA

17-OH-Progesteron Serum ELISAPro Insulin Serum ELISAADAMTS 13 Citrat-Plasma FRETADAMTS13-Hemmkörper Citrat-Plasma FRETLKM-1 Serum ELISA

b-HCG Serum CMIACopeptin Serum FRET-ImmunoassayFreies ß-HCG Serum FRET-ImmunoassayAndrostendion Serum CIAACTH EDTA-Plasma, eisgekühlt CIA

a-1-Fetoprotein (AFP) Serum CMIAGastrin Serum CIAThyreoglobulin Serum ECLIAß-Crosslaps Serum ECLIABNP EDTA-Plasma CMIACa 125 Serum CMIACa 15-3 Serum CMIACa 19-9 Serum CMIACa 72-4 Serum ECLIAProkollagen Typ-I Serum ECLIAPro-GRP Heparin-Plasma CMIAAntikörper gegen Cyclisches

citrulliniertes Peptid (CCP)

Serum CMIA

Calcitonin Serum CIACEA Serum CMIACortisol Serum, Urin CMIAC-Peptid Serum CMIACYFRA 21-1 Serum CMIA

Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 5 von 17

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

DHEAS Serum CMIAErythropoietin (EPO) Serum CIAFerritin Serum CMIAFollikel stimulierendes Hormon

(FSH)

Serum CMIA

Folsäure Serum CMIA25-OH-Vitamin D Serum CMIAHGH Serum CIAHomocystein Spezialmonovette mit HCY-Z-Gel CMIAInsulin Serum CMIAIntaktes Parathormon Serum CMIAlöslicher Interleukin-2-Rezeptor Serum CIALuteinisierendes Hormon (LH) Serum CMIANeuron Spezifische Enolase (NSE) Serum ECLIAOestradiol Serum CMIAOsteocalcin EDTA-Plasma ECLIAPregnancy associated Plasma

Protein A (PAPP-A)

Serum FRET

Procalcitonin Serum FRETChromogranin A Serum FRETProgesteron Serum CMIAProlaktin Serum CMIAProstata Spezifisches Antigen (PSA) Serum CMIA

Freies PSA Serum CMIAVancomycin Serum CMIAS-100 Serum ECLIASCC Serum CMIASHBG Serum CMIATestosteron Serum CMIAhsTroponin I Heparin-Plasma CMIAfreies T3 Serum CMIA

freies T4 Serum CMIA

TSH Serum CMIAVitamin B 12 Serum CMIAMethotrexat Serum CMIAPhenobarbital Serum CMIA1,25 di-OH-Vitamin D Serum RIAAldosteron Serum RIAFreie Metanephrine EDTA-Plasma RIAFreie Normetanephrine EDTA-Plasma RIAMetanephrin (gesamt) Urin RIANormetanephrin (gesamt) Urin RIAGlucagon EDTA-Plasma RIAPTH-related-Protein Heparin-Plasma mit

Proteasehemmer-Cocktail

RIA

Renin EDTA-Plasma RIA11-Desoxycortisol Serum RIAAldosteron Urin RIA

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Untersuchungsart:

Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HbH EDTA-Blut Färbung mit Brillant-Kresyl-BlauGeformte und ungeformte

Bestandteile des Urins

Urin mikroskopische Zellzählung /

Sediment

Untersuchungsart:

OsmometrieAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Osmolalität Serum, Urin, Heparin-Plasma Gefrierpunkterniedrigung

Untersuchungsart:Spektrometrie (Absorptionsspektrometrie / Photometrie)*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

3-Hydroxybutyrat Serum photometrischer Test Plasmin Inhibitor Citrat-Plasma chromogener SubstratassayAlpha-Amylase Heparin-Plasma enzymatischer Farbtest nach IFCCAngiotensin-Converting-Enzym Serum kinetischer UV-TestAlbumin Heparin-Plasma BCG-MethodeAlkohol Heparin-Plasma optischer Test mit ADHAmmoniak EDTA-Plasma enzymatischer UV-TestAntithrombin Citrat-Plasma Chromogener SubstrattestAnti-Xa-Aktivität Citrat-Plasma Chromogener SubstrattestOrgaran (Heparinoid) Citrat-Plasma Chromogener SubstrattestRivaroxaban Citrat-Plasma Chromogener SubstrattestDabigatran Citrat-Plasma Hemmung von Thrombin durch

Thrombin-Inhibitoren

Apixapan Citrat-Plasma Chromogener SubstrattestAlkalische Phospatase Heparin-Plasma enzymatischer UV-Test nach IFCCDirektes Bilirubin Heparin-Plasma Jendrassik-Grof

DCA Diazo-Reaktion

Gesamt-Bilirubin Heparin-Plasma DPD-Methode DCA

Diazo-Reaktion

Arixtra Citrat-Plasma chromogener Substrattest Calcium Heparin-Plasma, Urin o-Kresolphthalein-Komplexon o-

Kresolphthalein-Komplexon ohne

EnteiweißungCholesterin Serum CHOD-PAP enzymatischer FarbtestCholinesterase Heparin-Plasma enzymatischer Farbtest mit

Butyrylthiocholin

Creatinkinase Heparin-Plasma UV-TestCKMB (Aktivität) Heparin-Plasma kinetischer UV-TestCarboxyhämoglobin EDTA-Blut photometrischer TestCreatinin Urin, Heparin-Plasma Jaffé-Methode ohne Enteiweißung

(Rate Blanked mit Kompensation)

Eisen Serum Bestimmung mit Ferrozine ohne

Enteiweißung

Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 7 von 17

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

G6P-DH (Glukose-6-Phosphat-

Dehydrogenase)

Hämolysat aus EDTA-Blut photometrischer Test

Gesamt-Eiweiß Heparin-Plasma, Liquor, Urin Biuret

Gamma-GT Heparin-Plasma enzymatischer Farbtest nach IFCCGLDH Heparin-Plasma optische Standardmethode nach

DGKL

Glukose NaF-Plasma, Liquor, Heparin-Plasma Hexokinase, G6P-DH

GOT (ASAT) Heparin-Plasma optische Standardmethode nach

IFCC mit Pyridoxalphospat

GPT (ALAT) Heparin-Plasma optische Standardmethode nach

IFCC mit Pyridoxalphospat

Harnsäure Urin, Heparin-Plasma PAP enzymatischer Farbtest,

Uricase POD-Methode

Harnstoff/BUN Urin, Heparin-Plasma Urease-GLDH, kinetischer UV-TestHDL-Cholesterin Serum Homogener enzymatischer

Farbtest

Hämoglobin EDTA-Blut Cyanid-Methode (photometrisch),

Cyanid-freie Methode

Laktat Fluorid-Plasma, Liquor enzymatischer Farbtest; mit

Laktatoxidase

LDH Heparin-Plasma optische Standardmethode nach

IFCCLDL-Cholesterin Serum homogener enzymatischer FarbtestLipase Heparin-Plasma Enzymatischer FarbtestLithium Serum kolorimetrische MethodeMagnesium Heparin-Plasma, Urin enzymatisches VerfahrenMethämoglobin EDTA-Blut photometrischer TestParacetamol Serum enzymatischer FarbtestPhenytoin Serum EnzymimmunoassayPhosphat Urin, Heparin-Plasma Molybdat-ReaktionPlasminogen Citrat-Plasma chromogener Peptidsubstratassay

Protein C Citrat-Plasma chromogener Peptidsubstratassay

Salicylsäure Serum enzymatischer UV-TestTheophyllin Serum homogener EnzymimmunoassayTriglyceride Serum GPO-PAP enzymatischer FarbtestValproinsäure Serum homogener EnzymimmunoassayZink-Protoporphyrin EDTA-Blut FluoreszenzmessungQualitative Urinanalyse mittels

Teststreifen

Urin Reflexionsphotometrie

Ethylglucuronid Urin Enzymimmunoassay

Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 8 von 17

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Untersuchungsart:

Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS))*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Blei EDTA-Blut, Urin AAS (Graphitrohr)Quecksilber EDTA-Blut, Urin Hydrid AASSelen Serum AAS (Graphitrohr)Kupfer Urin AAS (Graphitrohr)Kupfer Serum Flammenatomabsorptions-

Spektrometrie (FAAS)

Zink Serum Flammenatomabsorptions-

Spektrometrie (FAAS)

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Nephelometrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

α1-Mikroglobulin Urin Nephelometrie

α2-Makroglobulin Serum, Urin NephelometrieAlbumin Serum, Urin, Liquor Nephelometrieα1-Mikroglobulin Urin Nephelometrieα2-Makroglobulin Serum, Urin NephelometrieAlbumin Serum, Urin, Liquor Nephelometrielöslicher Transferrin-Rezeptor Serum Nephelometrieß-Trace-Protein Serum, Liquor NephelometrieCarbohydrate Deficient Transferrin

(CDT)

Serum Nephelometrie

ß2-Mikroglobulin Urin NephelometrieFibrinogen (immunologisch) Citrat-Plasma NephelometriePräalbumin Serum NephelometrieSerum Amyloid A Serum Nephelometrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Turbidimetrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

α1-Proteinase-Inhibitor Serum TurbidimetrieApolipoprotein A1 Serum TurbidimetrieApolipoprotein B Serum TurbidimetrieASL Serum Turbidimetrieß2-Mikroglobulin Serum TurbidimetrieCarpamazepin Serum TurbidimetrieCoeruloplasmin Serum TurbidimetrieCRP Heparin-Plasma TurbidimetrieCystatin C Serum TurbidimetrieD-Dimer Citrat-Plasma Turbidimetrie Digitoxin Serum Latex-Inhibitions-TestDigoxin Serum TurbidimetrieFreies Protein S Citrat-Plasma TurbidimetrieFaktor XIII Citrat-Plasma TurbidimetrieFaktor VIII-Hemmkörper Citrat-Plasma TurbidimetrieGentamicin Serum Turbidimetrie

Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 9 von 17

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Haptoglobin Serum Turbidimetrie

Lipoprotein (a) Serum TurbidimetrieMyoglobin Serum TurbidimetrieTobramycin Serum TurbidimetrieTransferrin Serum Turbidimetrievon Willebrandfaktor: Ristocetin-

Cofaktor

Citrat-Plasma Turbidimetrie

von Willebrandfaktor: Antigen Citrat-Plasma TurbidimetrieProtein S-Aktivität Citrat-Plasma Turbidimetrie

Untersuchungsgebiet: Immunologie

Untersuchungsart:

Durchflusszytometrie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

CD4/CD8-Ratio EDTA-Blut Vierfarbenimmunfluoreszenztest

am Durchflusszytometer

Untersuchungsart:

Elektrophorese*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Immunglobulin A Serum, Urin Immunfixations-ElektrophoreseImmunglobulin D Serum, Urin Immunfixations-ElektrophoreseImmunglobulin E Serum, Urin Immunfixations-ElektrophoreseImmunglobulin G Serum, Urin Immunfixations-ElektrophoreseImmunglobulin M Serum, Urin Immunfixations-ElektrophoreseIg-Leichtketten (Kappa Lambda) Serum, Urin Immunfixations-ElektrophoreseOligoklonale Banden Serum, Liquor Isoelektrische Fokussierung

Untersuchungsart:

Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Antikörper gegen Diphtherietoxin Serum ELISAAntikörper gegen Helicobakter-

Pylori

Serum ELISA

Antikörper gegen Tetanustoxin Serum ELISAAntikörper gegen Ganglioside Serum ELISAAMA/M2 Serum ELISAAntikörper gegen dsDNA Serum ELISAENA Profil

(Sm, RNP, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo1)

Serum ELISA

ENA-Screen Serum ELISAKnochenspezifische-Alkalische

Phosphatase

Serum ELISA

Antikörper gegen Liver Kidney

Mikrosomes

Serum ELISA

Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 10 von 17

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13258-03-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Interleukin 8 Serum ELISAAnti-S.cerevisiae Antikörper Serum ELISAAntikörper gegen DRX-Replagal Serum ELISAAntikörper gegen native DNS Serum ELISAAntikörper gegen Histone Serum ImmunoblotLeber-Profil 2 Euroline Serum ImmunoblotAntikörper gegen neuronale Serum ImmunoblotMyositis-Blot Serum ImmunoblotAntikörper gegen Thyreoglobulin

(TAK)

Serum CMIA

Antikörper gegen Thyreo-

Peroxidase (TPO)

Serum CMIA

Eosinophiles kationisches Protein

(ECP)

Serum CIA

IGF-1 Serum CIAIGFBP3 Serum CIAInterleukin 6 Serum ECLIAAntikörper gegen TSH-Rezeptor

(TRAK)

Serum FRET

Antikörper gegen Myeloperoxidase Serum CIAAntikörper gegen Proteinase3 Serum CIAAntikörper gegen Transglutaminase

IgG/IgA

Serum CIA

ß2-Glycoprotein IgG/IgA Serum CIAAntikörper gegen GBM Serum CIAAntikörper gegen DFS70 Serum CIAAntikörper gegen Cardiolipin

IgG/IgM

Serum CIA

Antikörper gegen deamidiertes

Gliadin IgG

Serum CIA

Heparin-PF4-Anitkörper (HIT-II) Serum CIAAntikörper gegen Acetylcholin-

Rezeptor

Serum RIA

Antikörper gegen GAD Serum RIAAntikörper gegen IA-2 Serum RIAAntikörper gegen Insulin Serum RIA

Untersuchungsart:Mikroskopie*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Antikörper gegen glatte Muskulatur

(ASMA)

Serum indirekter Immunfluoreszenz-Test

Antikörper gegen Inselzellen des

Pankreas (ICA)

Serum indirekter Immunfluoreszenz-Test

Antikörper gegen Intrinsic Factor (IF-

AK + AK/PCA)

Serum indirekter Immunfluoreszenz-Test

Antikörper gegen Liver-Kidney

Microsomes (LKM)

Serum indirekter Immunfluoreszenz-Test

Antikörper gegen NMDA-Rezeptor Serum, Liquor indirekter Immunfluoreszenz-Test

Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 11 von 17

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Aquaporin 4 (NMO) Antikörper Serum indirekter Immunfluoreszenz-TestAntikörper gegen Mitochondrien

(AMA)

Serum indirekter Immunfluoreszenz-Test

Antikörper gegen Neuronenkerne

Hu/Ri/Yo-Antigene

Serum, Liquor indirekter Immunfluoreszenz-Test

Antikörper gegen quergestreifte

Muskulatur

Serum indirekter Immunfluoreszenz-Test

Antinucleäre Antikörper (ANA) Serum indirekter Immunfluoreszenz-TestAnti-Myelin ass. Glycoprotein Serum indirekter Immunfluoreszenz-TestAntikörper gegen Nebennierenrinde Serum indirekter Immunfluoreszenz-Test

Antineutrophile cytoplasmatische

AK (ANCA)

Serum indirekter Immunfluoreszenz-Test

Untersuchungsart:Spektrometrie (Absorptionsspektrometrie / Photometrie)*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

C1 Esterase Inhibitor Citrat-Plasma kinetischer TestGesamt Komplementaktiviät (CH50) Serum photometrischer Test

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Nephelometrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Komplement-Komponente C1q Serum Nephelometriefreie Kappa-Ketten Serum Nephelometriefreie Lambda-Ketten Serum NephelometrieImmunglobulin A Serum, Liquor NephelometrieImmunglobulin D Serum NephelometrieImmunglobulin G Serum, Liquor, Urin NephelometrieImmunglobulin M Serum, Liquor NephelometrieIgG-Subklassen von: IgG1, IgG2,

IgG3 und IgG4

Serum Nephelometrie

Ig-Leichtketten (Kappa, Lambda) Urin Nephelometrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Turbidimetrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Komplement-Komponente C3c Serum TurbidimetrieKomplement-Komponente C4 Serum TurbidimetrieImmunglobulin A Serum TurbidimetrieImmunglobulin E Serum TurbidimetrieImmunglobulin G Serum TurbidimetrieImmunglobulin M Serum TurbidimetrieIg-Leichtketten (Kappa) Serum TurbidimetrieIg-Leichtketten (Lambda) Serum TurbidimetrieRheumafaktor Serum Turbidimetrie

Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 12 von 17

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Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik)

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Apolipoprotein E Polymorphismus

(Varianten E2, E3, E4)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

Real-time PCR,

Schmelzkurvenanalyse

(Hybridisierungssonden)MTHFR 677C>T Polymorphismus EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

Real-time PCR,

Schmelzkurvenanalyse

(Hybridisierungssonden)

MTHFR 1298A>C Polymorphismus EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

Real-time PCR,

Schmelzkurvenanalyse

(Hybridisierungssonden)

PAI-1 Polymorphismus (4G/5G

Polymorphismus)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

Real-time PCR,

Schmelzkurvenanalyse

(Hybridisierungssonden)

TPMT (Thiopurin-S-

Methyltransferase Varianten *1, *2,

*3A, *3B, *3C)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

Real-time PCR,

Schmelzkurvenanalyse

(Hybridisierungssonden)

HLA-DQ2 und HLA-DQ8

(nur Differenzierung der Allele,

DQB1*02, +0303 und +0302;

ansonsten: siehe Allel-spez. PCR)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

Real-time PCR,

Schmelzkurvenanalyse (SYBR Green)

beta-Thalssämie, Sichelzellanämie,

etc. (Sequenzierung des beta-Globin

Gens)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung, MLPA-

Analyse

alpha-Thalasämie, Sichelzellanämie,

etc. (Sequenzierung des beta-Globin

Gens)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung, MLPA-

Analyse

Glucose-6-Phosphat Dehydrogenase

(Sequenzierung des G6PD Gens )

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung

MEN1 (Sequenzierung des Menin

Gens)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung, MLPA-

Analyse

Hypocalcurisches Hypercalcämie-

Syndrom FHH und NSHPT

(Sequenzierung aller kodierenden

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung

Hyperparathyreoidismus-Jaw-

Tumor-Syndrom HPT JT

(Sequenzierung aller kodierenden

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung

MEN2 (Sequenzierung der Exons 8,

10- 16 des RET-Protoonkogens)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung

SDH (Sequenzierung aller Exons der

Gene SDHA, SDHB, SDHC und SDHD

incl. Splice Sites und MLPA)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR, Sequenzierung und MLPA-

Analyse

VHL (Sequenzierung und MLPA-

Analyse des VHL-Gens)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung und MLPA-

Analyse

Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 13 von 17

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13258-03-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

TMEM127 (Sequenzierung des

TMEM127-Gens [Exon2 - 4])

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung

MAX (Sequenzierung des MAX-Gens [Exon 1-5]

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung

Hereditäre fruktose-Intoleranz

(Sequenzierung des aldolase B Gens

incl. Splice Sites)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung

Mukoviszidose (Untersuchung des

CFTR-Gens; Sequenzierung aller

Exons incl. Splice Sites und MLPA-

Analyse des CFTR-Gens)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR, Sequenzierung und MLPA-

Analyse

MODY1 (Sequenzierung aller Exons

des HNF4alpha-Gens incl. Splice

Sites)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung, MLPA-

Analyse

MODY2 (Sequenzierung aller Exons

des Glucokinase [GCK]-Gens incl.

Splice Sites)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung, MLPA-

Analyse

MODY3 (Sequenzierung aller Exons

des HNF1alpha-Gens incl. Splice

Sites)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung, MLPA-

Analyse

Hereditäre Pankreatitis durch

Mutation im kationischen

Trypsinogen (PRSS1) Gen

(Sequenzierung aller Exons des

PRSS1-Gens incl. Splice Sites und

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung, MLPA-

Analyse

Hereditäre Pankreatitis durch

Mutation im Serinprotease-

Inhibitor, Kazal-Typ 1 (SPINK1) Gen

(Sequenzierung aller Exons des

SPINK1-Gens incl. Splice Sites und

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung, MLPA-

Analyse

Hereditäre Pankreatitis durch

Mutation im Chymotrypsin C-Gen

(CTRC) (Sequenzierung aller Exons

des SPINK1-Gens incl. Splice Sites)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung

Familiäres Mittelmeerfieber (FMF);

MEFV-Gen: Screen und

Sequenzierung aller Exons incl.

Splice Sites

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung

Hyper-IgD-Syndrom (HIDS);

Mevalonatkinase (MVK)-Gen:

Screen und Sequenzierung aller

Exons incl. Splice Sites

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung

TNFalpha-Rezeptor assoziiertes

Fiebersyndrom (TRAPS); TNFalpha-

Rezeptor (TNFR)-Gen: Screen und

Sequenzierung aller Exons incl.

Splice Sites

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung

Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 14 von 17

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13258-03-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Cryopyrin-assoziierte Fieber-

Syndrome; CIAS1-Gen: Screen und

Sequenzierung aller Exons incl.

Splice Sites

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung

BS/EOS/CD (Blau-Syndrom, Early-

onset Sarcoidose)-Syndrom; NOD2-

Gen, Sequenierung von Exon 1-12

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung

Von Willebrand Syndrom

(Sequenzierung aller Exons des vWF-

Gens incl. Splice Sites und

Promotoranteile; MLPA)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung

M- Fabry (Sequenzierung der Exons

des GLA-Gens incl. Splice Sites)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung

M. Pompe (Sequenzierung der

Exons des GAA-Gens incl. Splice

Sites; Sequenzierung des GAA-cDNA

und Untersuchung ausgewählter

intronischer Regionen)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Sequenzierung

Faktor V Leiden Mutation (G1691A) EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Pyrosequencing

Faktor II (G20210A),

Prothrombingenmutation

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Pyrosequencing

Hereditäre Hämochromatose Typ I

(HFE-Polymorphismen; AS 282, 63

und 65)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Pyrosequencing

alpha-1-Antitrypsinmangel (alpha-1-

PI-Polymorphismus: Bestimmung

der Varianten M, S und Z)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Pyrosequencing

Apolipoprotein B-100 Mutation

(10708G/A, R3500Q)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Pyrosequencing

Gilbert-Meulengracht Syndrom:

Untersuchung des A(TA)xTAA

Polypmorphismus im Promoter des

Gens für UGT1A1 (UDP-

Glucuronosyltransferase 1A1)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Pyrosequencing

DPD (Dihydropyrimidin-

Dehydrogenase Exon 14 Skipping

Mutante IVS14+1G>A)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Pyrosequencing

Marcumar-Profil (Genotypisierung

zur Bestimmung der Warfarin bzw.

Marcumar-Sensitivität: VKORC1

(Promotor -1639 G>A) und CYP2C9

(Variante *1, *2 und *3)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Pyrosequencing

Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 15 von 17

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13258-03-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

CYP2D6 Genotypisierung (Allele *1,

*2, *3, *4, *5, *6, *9, *10, *17, *41,

*XxN

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Pyrosequencing

Laktasepolymorphismus

(-13910T>C)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Pyrosequencing

Mukoviszidose (Untersuchung des

CFTR-Gens mithilfe eines

Populations-angepassten Screening-

Tests)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Pyrosequencing

Familiäres Mittelmeerfieber (FMF);

Screen des MEFV-Gens

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Pyrosequencing

Hyper-IgD-Syndrom (HIDS); Screen

des Mevalonatkinase (MVK)-Gens

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Pyrosequencing

TNFalpha-Rezeptor assoziiertes

Fiebersyndrom (TRAPS); Screen des

TNFalpha-Rezeptor (TNFR)-Gens

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Pyrosequencing

IL28B Polymorphismus: Position-

3176 C/T im Promotor-Bereich

(dbSNP: rs12979860;

NT_011109.16:g.12007005C/T)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Pyrosequencing

HLA-DQ2 und HLA-DQ8 Allele

DQ41*05, DQB1*02

(Differenzierung DQB1*0303 und

*0302, Siehe real-time PCR)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Gelelektrophorese

HLAB27 (Amplifikation von HLAB27

mithilfe zweier Allel-spezifischer

PCRs, sowie bei Bedarf HLA-B42 und

HLA- B73)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Gelelektrophorese

CYP2D6 Genotypisierung (Allele *5,

*XxN)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

PCR und Gelelektrophorese

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Phaeochromocytom/Paragangliom

Panel (SDHA, SDHB, SDHC, SDHD,

SDHAF2, MAX, TMEM127, RET, VHL,

EGLN1, EGLN2, NF1, EPAS1, KIF1B,

FH, BAP1)

EDTA-/Citratblut/isolierte,

genomische DNA

Hybridisierung, PCR und Next

Generation Sequencing (MiSeq

(Illumina))

Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 16 von 17

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13258-03-00

Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie

Untersuchungsart:

Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Malaria-Diagnostik EDTA-Blut mikroskopischer Parasitennachweis

im Ausstrich (Färbung nach

Pappenheim)

Untersuchungsgebiet: Virologie

Untersuchungsart:

Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Hepatitis E Serum ELISAHepatitis D Serum ELISAAntikörper gegen Cytomegalie (IgG) Serum CMIA

Antikörper gegen Cytomegalie (IgM) Serum CMIA

Hepatitis-A (IgG) Serum CMIAHepatitis-A (IgM) Serum CMIAHepatitis-B-c-Antikörper (IgG) Serum CMIAHepatitis-B-c-Antikörper (IgM) Serum CMIAHepatitis-B-e-Antikörper Serum CMIAHepatitis-B-s-Antikörper Serum CMIAHepatitis-C- Antikörper Serum CMIAHIV Ag/Ak Combo Serum CMIAHepatitis-B-e-Antigen Serum CMIAHepatitis-B-s-Antigen,

qualitativ und quantitativ

Serum CMIA

HIV I/II Serum ImmunoblotHepatitis C-Blot Serum Immunoblot

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikations- und Hybridisierungsverfahren)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HBV DNA, quantitativ EDTA-Blut, Serum quantitative Real-time PCR nach

dem TaqMan Prinzip

HCV RNA, quantitativ EDTA-Blut, Serum quantitative Real-time PCR nach

dem TaqMan Prinzip

HIV RNA, quantitativ EDTA-Blut quantitative Real-time PCR nach

dem TaqMan Prinzip

HCV Genotyp EDTA-Blut, Serum PCR und Streifenhybridisierung

Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 17 von 17