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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13258-03-00
nach DIN EN ISO 15189:2014
Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018
Urkundeninhaber:
Langenbeckstraße 1, 55131 Mainz
Untersuchungen im Bereich:
Medizinische Laboratoriumsdiagnostik
Untersuchungsgebiete:
Klinische Chemie
Immunologie
Humangenetik (Molekulare Humangenetik)
Mikrobiologie
Virologie
Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin
Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsverfahren ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen
Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder
ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.
Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsverfahren ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen
Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und
Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet.
Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller
Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität Mainz
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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13258-03-00
Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie
Untersuchungsart:
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Cyclosporin A (CSA) EDTA-Vollblut LC/MSEverolimus EDTA-Vollblut LC/MSGesamt-Itraconazol Serum LC/MSGlobotriaosylceramid (Gb-3) EDTA-Plasma, Urin LC/MSGlobotriaosylshingosin EDTA-Plasma LC/MSMycophenolsäure (MMF) EDTA-Plasma LC/MSPosaconazol Serum LC/MSSirolimus EDTA-Vollblut LC/MSTacrolimus EDTA-Vollblut LC/MSVoriconazol Serum LC/MS
Untersuchungsart:
Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
10-OH-Carbazepin Serum HPLC (UV-Detektor)5-Hydroxy-Indolessigsäure Urin HPLC (ECD)Adrenalin NH4-(Ammonium)Heparin-Plasma HPLC (ECD)Adrenalin Urin HPLC (ECD)Carbamazepin-Epoxid Serum HPLC (UV-Detektor)Gesamt-Amiodaron Serum HPLC (UV-Detektor)Dopamin Urin HPLC (ECD)Hämoglobin-Fraktionen Hämolysat aus EDTA-Blut HPLC (UV-Detektor)HbA1c EDTA-Blut HPLC (UV-Detektor)Homovanillinsäure Urin HPLC (ECD)Lamotrigin Serum HPLC (UV-Detektor)Amitriptylin/Nortriptylin Serum HPLC (UV-Detektor)Clomipramin/ Norclomipramin Serum HPLC (UV-Detektor)Doxepin/Desmethyldoxepin Serum HPLC (UV-Detektor)Duloxetin Serum HPLC (UV-Detektor)Sertralin/Desmethylsertralin Serum HPLC (UV-Detektor)Trimipramin/
Desmethyltrimipramin
Serum HPLC (UV-Detektor)
Fluoxetin/Desmethylfluoxetin Serum HPLC (UV-Fluoreszens)Paroxetin Serum HPLC (UV-Fluoreszens)Fluvoxamin Serum HPLC (UV-Detektor)Amisulprid Serum HPLC (UV-Fluoreszens)Citalopram/ Desmethylcitalopram Serum HPLC (UV-Fluoreszens)
Ziprasidon Serum HPLC (UV-Fluoreszens)Venlafaxin/ O Desmethylvenlafaxin Serum HPLC (UV-Detektor)
Piperacillin Serum HPLC (UV-Detektor)
Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie
(HPLC-MS))**
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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Mirtazapin/ Desmethylmirtrazapin Serum HPLC (UV-Fluoreszens)
Haloperidol Serum HPLC (UV-Detektor)Risperidon/ 9 Hydroxyrisperidon Serum HPLC (UV-Detektor)Olanzapin Serum HPLC (UV-Detektor)Clozapin/Desmethylclozapin Serum HPLC (UV-Detektor)Aripiprazol/ Desmethylaripiprazol Serum HPLC (UV-Detektor)
Quetiapin Serum HPLC (UV-Detektor)Noradrenalin NH4-(Ammonium)Heparin-Plasma HPLC (ECD)Noradrenalin Urin HPLC (ECD)Sultiam Serum HPLC (UV-Detektor)Oxcarbazepin Serum HPLC (UV-Detektor)Vanillinmandelsäure Urin HPLC (ECD)Vitamin A Serum HPLC (UV-Detektor)Vitamin B1 EDTA-Blut HPLC (UV-Detektor)Vitamin B2 EDTA-Blut HPLC (Fluoreszenz)Vitamin B6 EDTA-Blut HPLC (Fluoreszenz)Vitamin E Serum HPLC (UV-Detektor)Levetiracetam Serum HPLC (UV-Detektor)
Untersuchungsart:
Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Differentialblutbild EDTA-Blut 1. Basophilen-Lobularitätsmethode
2. Peroxidasemethode
3. Durchflusszytometrie
Erythrozytenmorphologie EDTA-Blut Doppelwinkel-Laser-StreulichtErythrozyten EDTA-Blut Doppelwinkel-Laser-StreulichtHämatokrit EDTA-Blut Berechnung MCH EDTA-Blut BerechnungMCHC EDTA-Blut BerechnungMCV EDTA-Blut Doppelwinkel-Laser-StreulichtRetikulozyten EDTA-Blut Doppelwinkel-Laser-Streulicht
(Fluoreszenzfärbung)
Thrombozyten EDTA-Blut Doppelwinkel-Laser-StreulichtLeukozyten EDTA-Blut Optische Methode
(Laserstreulichtmessung)
Zellzahl (Ery, Leuko, MN, PMN) Liquor Doppelwinkel-Laser-StreulichtAutomatisierte mikroskopische
Urinanalyse
Urin Automatisierte Urin-Mikroskop-
Analyse mittels Digitalkamera
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Untersuchungsart:
Elektrochemische Untersuchungen (Potentiometrie)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Chlorid Heparin-Plasma Indirekte Potentiometrie mittels
ionenselektiver Elektroden
Kalium Heparin-Plasma Indirekte Potentiometrie mittels
ionenselektiver Elektroden
Natrium Heparin-Plasma Indirekte Potentiometrie mittels
ionenselektiver Elektroden
Untersuchungsart:
Elektrophorese*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Proteinfraktionen im Serum Serum KapillarelektrophoresevWF-Multimere Citrat-Plasma GelelektrophoresevWF-Ultralange Multimere Citrat-Plasma Gelelektrophorese
Untersuchungsart:
Funktionsuntersuchungen am PatientenAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Helicobacter Pylorii 13C Atemtest Exhalationsluft Nichtdispersive
Infrarotspektroskopie
H2-Atemteste mit: Laktose,
Laktulose, Fructose und Glucose
Exhalationsluft Ionensensitive Messung mittels
Potentiometer
Untersuchungsart:
Koagulometrie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
APTT Citrat-Plasma Koagulometrisch mit
photooptischer Detektion
mechanische Kugelmethode
Faktor II Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischFaktor IX Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischFaktor V Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischFaktor VII Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischFaktor VIII : C Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischFaktor X Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischFaktor XI Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischFaktor XII Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischFibrinogen (abgeleitet) Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischFibrinogen (nach Clauss) Citrat-Plasma Optisch/koagulometrisch
mechaninsche Kugelmethode
Lupus-Antikoagulans
(Stufentest Lupus-sensitiver APTT
und DRVVT)
Citrat-Plasma Optisch/koagulometrisch
Protein S (Aktivität) Citrat-Plasma Optisch/koagulometrischQuick (mit INR) Citrat-Plasma Optisch/koagulometrisch
mechaninsche Kugelmethode
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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Reptilasezeit Citrat-Plasma Optisch/Koagulometrisch
mechaninsche Kugelmethode
Thrombinzeit Citrat-Plasma Optisch/koagulometrisch
mechaninsche Kugelmethode
Plasmatausch Citrat-Plasma Optisch/koagulometrisch
Untersuchungsart:
Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Calprotectin Stuhl Immunoassayß-Amyloid 1-42; ß-Amyloid 1-40 Liquor ELISAPhospho-TAU Liquor ELISAGesamt-TAU Liquor ELISALysozym Serum ELISAKollagenbindungstest Citrat-Plasma ELISANeopterin Serum ELISAKoffein Serum EMITPankreatische Elastase Stuhl ELISAPAI Citrat-Plasma ELISASLA/LP Serum ELISAThrombin-Antithrombin-Komplex
(TAT)
Citrat-Plasma ELISA
17-OH-Progesteron Serum ELISAPro Insulin Serum ELISAADAMTS 13 Citrat-Plasma FRETADAMTS13-Hemmkörper Citrat-Plasma FRETLKM-1 Serum ELISA
b-HCG Serum CMIACopeptin Serum FRET-ImmunoassayFreies ß-HCG Serum FRET-ImmunoassayAndrostendion Serum CIAACTH EDTA-Plasma, eisgekühlt CIA
a-1-Fetoprotein (AFP) Serum CMIAGastrin Serum CIAThyreoglobulin Serum ECLIAß-Crosslaps Serum ECLIABNP EDTA-Plasma CMIACa 125 Serum CMIACa 15-3 Serum CMIACa 19-9 Serum CMIACa 72-4 Serum ECLIAProkollagen Typ-I Serum ECLIAPro-GRP Heparin-Plasma CMIAAntikörper gegen Cyclisches
citrulliniertes Peptid (CCP)
Serum CMIA
Calcitonin Serum CIACEA Serum CMIACortisol Serum, Urin CMIAC-Peptid Serum CMIACYFRA 21-1 Serum CMIA
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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
DHEAS Serum CMIAErythropoietin (EPO) Serum CIAFerritin Serum CMIAFollikel stimulierendes Hormon
(FSH)
Serum CMIA
Folsäure Serum CMIA25-OH-Vitamin D Serum CMIAHGH Serum CIAHomocystein Spezialmonovette mit HCY-Z-Gel CMIAInsulin Serum CMIAIntaktes Parathormon Serum CMIAlöslicher Interleukin-2-Rezeptor Serum CIALuteinisierendes Hormon (LH) Serum CMIANeuron Spezifische Enolase (NSE) Serum ECLIAOestradiol Serum CMIAOsteocalcin EDTA-Plasma ECLIAPregnancy associated Plasma
Protein A (PAPP-A)
Serum FRET
Procalcitonin Serum FRETChromogranin A Serum FRETProgesteron Serum CMIAProlaktin Serum CMIAProstata Spezifisches Antigen (PSA) Serum CMIA
Freies PSA Serum CMIAVancomycin Serum CMIAS-100 Serum ECLIASCC Serum CMIASHBG Serum CMIATestosteron Serum CMIAhsTroponin I Heparin-Plasma CMIAfreies T3 Serum CMIA
freies T4 Serum CMIA
TSH Serum CMIAVitamin B 12 Serum CMIAMethotrexat Serum CMIAPhenobarbital Serum CMIA1,25 di-OH-Vitamin D Serum RIAAldosteron Serum RIAFreie Metanephrine EDTA-Plasma RIAFreie Normetanephrine EDTA-Plasma RIAMetanephrin (gesamt) Urin RIANormetanephrin (gesamt) Urin RIAGlucagon EDTA-Plasma RIAPTH-related-Protein Heparin-Plasma mit
Proteasehemmer-Cocktail
RIA
Renin EDTA-Plasma RIA11-Desoxycortisol Serum RIAAldosteron Urin RIA
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Untersuchungsart:
Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
HbH EDTA-Blut Färbung mit Brillant-Kresyl-BlauGeformte und ungeformte
Bestandteile des Urins
Urin mikroskopische Zellzählung /
Sediment
Untersuchungsart:
OsmometrieAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Osmolalität Serum, Urin, Heparin-Plasma Gefrierpunkterniedrigung
Untersuchungsart:Spektrometrie (Absorptionsspektrometrie / Photometrie)*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
3-Hydroxybutyrat Serum photometrischer Test Plasmin Inhibitor Citrat-Plasma chromogener SubstratassayAlpha-Amylase Heparin-Plasma enzymatischer Farbtest nach IFCCAngiotensin-Converting-Enzym Serum kinetischer UV-TestAlbumin Heparin-Plasma BCG-MethodeAlkohol Heparin-Plasma optischer Test mit ADHAmmoniak EDTA-Plasma enzymatischer UV-TestAntithrombin Citrat-Plasma Chromogener SubstrattestAnti-Xa-Aktivität Citrat-Plasma Chromogener SubstrattestOrgaran (Heparinoid) Citrat-Plasma Chromogener SubstrattestRivaroxaban Citrat-Plasma Chromogener SubstrattestDabigatran Citrat-Plasma Hemmung von Thrombin durch
Thrombin-Inhibitoren
Apixapan Citrat-Plasma Chromogener SubstrattestAlkalische Phospatase Heparin-Plasma enzymatischer UV-Test nach IFCCDirektes Bilirubin Heparin-Plasma Jendrassik-Grof
DCA Diazo-Reaktion
Gesamt-Bilirubin Heparin-Plasma DPD-Methode DCA
Diazo-Reaktion
Arixtra Citrat-Plasma chromogener Substrattest Calcium Heparin-Plasma, Urin o-Kresolphthalein-Komplexon o-
Kresolphthalein-Komplexon ohne
EnteiweißungCholesterin Serum CHOD-PAP enzymatischer FarbtestCholinesterase Heparin-Plasma enzymatischer Farbtest mit
Butyrylthiocholin
Creatinkinase Heparin-Plasma UV-TestCKMB (Aktivität) Heparin-Plasma kinetischer UV-TestCarboxyhämoglobin EDTA-Blut photometrischer TestCreatinin Urin, Heparin-Plasma Jaffé-Methode ohne Enteiweißung
(Rate Blanked mit Kompensation)
Eisen Serum Bestimmung mit Ferrozine ohne
Enteiweißung
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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
G6P-DH (Glukose-6-Phosphat-
Dehydrogenase)
Hämolysat aus EDTA-Blut photometrischer Test
Gesamt-Eiweiß Heparin-Plasma, Liquor, Urin Biuret
Gamma-GT Heparin-Plasma enzymatischer Farbtest nach IFCCGLDH Heparin-Plasma optische Standardmethode nach
DGKL
Glukose NaF-Plasma, Liquor, Heparin-Plasma Hexokinase, G6P-DH
GOT (ASAT) Heparin-Plasma optische Standardmethode nach
IFCC mit Pyridoxalphospat
GPT (ALAT) Heparin-Plasma optische Standardmethode nach
IFCC mit Pyridoxalphospat
Harnsäure Urin, Heparin-Plasma PAP enzymatischer Farbtest,
Uricase POD-Methode
Harnstoff/BUN Urin, Heparin-Plasma Urease-GLDH, kinetischer UV-TestHDL-Cholesterin Serum Homogener enzymatischer
Farbtest
Hämoglobin EDTA-Blut Cyanid-Methode (photometrisch),
Cyanid-freie Methode
Laktat Fluorid-Plasma, Liquor enzymatischer Farbtest; mit
Laktatoxidase
LDH Heparin-Plasma optische Standardmethode nach
IFCCLDL-Cholesterin Serum homogener enzymatischer FarbtestLipase Heparin-Plasma Enzymatischer FarbtestLithium Serum kolorimetrische MethodeMagnesium Heparin-Plasma, Urin enzymatisches VerfahrenMethämoglobin EDTA-Blut photometrischer TestParacetamol Serum enzymatischer FarbtestPhenytoin Serum EnzymimmunoassayPhosphat Urin, Heparin-Plasma Molybdat-ReaktionPlasminogen Citrat-Plasma chromogener Peptidsubstratassay
Protein C Citrat-Plasma chromogener Peptidsubstratassay
Salicylsäure Serum enzymatischer UV-TestTheophyllin Serum homogener EnzymimmunoassayTriglyceride Serum GPO-PAP enzymatischer FarbtestValproinsäure Serum homogener EnzymimmunoassayZink-Protoporphyrin EDTA-Blut FluoreszenzmessungQualitative Urinanalyse mittels
Teststreifen
Urin Reflexionsphotometrie
Ethylglucuronid Urin Enzymimmunoassay
Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 8 von 17
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Untersuchungsart:
Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS))*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Blei EDTA-Blut, Urin AAS (Graphitrohr)Quecksilber EDTA-Blut, Urin Hydrid AASSelen Serum AAS (Graphitrohr)Kupfer Urin AAS (Graphitrohr)Kupfer Serum Flammenatomabsorptions-
Spektrometrie (FAAS)
Zink Serum Flammenatomabsorptions-
Spektrometrie (FAAS)
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Nephelometrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
α1-Mikroglobulin Urin Nephelometrie
α2-Makroglobulin Serum, Urin NephelometrieAlbumin Serum, Urin, Liquor Nephelometrieα1-Mikroglobulin Urin Nephelometrieα2-Makroglobulin Serum, Urin NephelometrieAlbumin Serum, Urin, Liquor Nephelometrielöslicher Transferrin-Rezeptor Serum Nephelometrieß-Trace-Protein Serum, Liquor NephelometrieCarbohydrate Deficient Transferrin
(CDT)
Serum Nephelometrie
ß2-Mikroglobulin Urin NephelometrieFibrinogen (immunologisch) Citrat-Plasma NephelometriePräalbumin Serum NephelometrieSerum Amyloid A Serum Nephelometrie
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Turbidimetrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
α1-Proteinase-Inhibitor Serum TurbidimetrieApolipoprotein A1 Serum TurbidimetrieApolipoprotein B Serum TurbidimetrieASL Serum Turbidimetrieß2-Mikroglobulin Serum TurbidimetrieCarpamazepin Serum TurbidimetrieCoeruloplasmin Serum TurbidimetrieCRP Heparin-Plasma TurbidimetrieCystatin C Serum TurbidimetrieD-Dimer Citrat-Plasma Turbidimetrie Digitoxin Serum Latex-Inhibitions-TestDigoxin Serum TurbidimetrieFreies Protein S Citrat-Plasma TurbidimetrieFaktor XIII Citrat-Plasma TurbidimetrieFaktor VIII-Hemmkörper Citrat-Plasma TurbidimetrieGentamicin Serum Turbidimetrie
Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 9 von 17
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13258-03-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Haptoglobin Serum Turbidimetrie
Lipoprotein (a) Serum TurbidimetrieMyoglobin Serum TurbidimetrieTobramycin Serum TurbidimetrieTransferrin Serum Turbidimetrievon Willebrandfaktor: Ristocetin-
Cofaktor
Citrat-Plasma Turbidimetrie
von Willebrandfaktor: Antigen Citrat-Plasma TurbidimetrieProtein S-Aktivität Citrat-Plasma Turbidimetrie
Untersuchungsgebiet: Immunologie
Untersuchungsart:
Durchflusszytometrie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
CD4/CD8-Ratio EDTA-Blut Vierfarbenimmunfluoreszenztest
am Durchflusszytometer
Untersuchungsart:
Elektrophorese*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Immunglobulin A Serum, Urin Immunfixations-ElektrophoreseImmunglobulin D Serum, Urin Immunfixations-ElektrophoreseImmunglobulin E Serum, Urin Immunfixations-ElektrophoreseImmunglobulin G Serum, Urin Immunfixations-ElektrophoreseImmunglobulin M Serum, Urin Immunfixations-ElektrophoreseIg-Leichtketten (Kappa Lambda) Serum, Urin Immunfixations-ElektrophoreseOligoklonale Banden Serum, Liquor Isoelektrische Fokussierung
Untersuchungsart:
Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Antikörper gegen Diphtherietoxin Serum ELISAAntikörper gegen Helicobakter-
Pylori
Serum ELISA
Antikörper gegen Tetanustoxin Serum ELISAAntikörper gegen Ganglioside Serum ELISAAMA/M2 Serum ELISAAntikörper gegen dsDNA Serum ELISAENA Profil
(Sm, RNP, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo1)
Serum ELISA
ENA-Screen Serum ELISAKnochenspezifische-Alkalische
Phosphatase
Serum ELISA
Antikörper gegen Liver Kidney
Mikrosomes
Serum ELISA
Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 10 von 17
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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Interleukin 8 Serum ELISAAnti-S.cerevisiae Antikörper Serum ELISAAntikörper gegen DRX-Replagal Serum ELISAAntikörper gegen native DNS Serum ELISAAntikörper gegen Histone Serum ImmunoblotLeber-Profil 2 Euroline Serum ImmunoblotAntikörper gegen neuronale Serum ImmunoblotMyositis-Blot Serum ImmunoblotAntikörper gegen Thyreoglobulin
(TAK)
Serum CMIA
Antikörper gegen Thyreo-
Peroxidase (TPO)
Serum CMIA
Eosinophiles kationisches Protein
(ECP)
Serum CIA
IGF-1 Serum CIAIGFBP3 Serum CIAInterleukin 6 Serum ECLIAAntikörper gegen TSH-Rezeptor
(TRAK)
Serum FRET
Antikörper gegen Myeloperoxidase Serum CIAAntikörper gegen Proteinase3 Serum CIAAntikörper gegen Transglutaminase
IgG/IgA
Serum CIA
ß2-Glycoprotein IgG/IgA Serum CIAAntikörper gegen GBM Serum CIAAntikörper gegen DFS70 Serum CIAAntikörper gegen Cardiolipin
IgG/IgM
Serum CIA
Antikörper gegen deamidiertes
Gliadin IgG
Serum CIA
Heparin-PF4-Anitkörper (HIT-II) Serum CIAAntikörper gegen Acetylcholin-
Rezeptor
Serum RIA
Antikörper gegen GAD Serum RIAAntikörper gegen IA-2 Serum RIAAntikörper gegen Insulin Serum RIA
Untersuchungsart:Mikroskopie*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Antikörper gegen glatte Muskulatur
(ASMA)
Serum indirekter Immunfluoreszenz-Test
Antikörper gegen Inselzellen des
Pankreas (ICA)
Serum indirekter Immunfluoreszenz-Test
Antikörper gegen Intrinsic Factor (IF-
AK + AK/PCA)
Serum indirekter Immunfluoreszenz-Test
Antikörper gegen Liver-Kidney
Microsomes (LKM)
Serum indirekter Immunfluoreszenz-Test
Antikörper gegen NMDA-Rezeptor Serum, Liquor indirekter Immunfluoreszenz-Test
Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 11 von 17
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13258-03-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Aquaporin 4 (NMO) Antikörper Serum indirekter Immunfluoreszenz-TestAntikörper gegen Mitochondrien
(AMA)
Serum indirekter Immunfluoreszenz-Test
Antikörper gegen Neuronenkerne
Hu/Ri/Yo-Antigene
Serum, Liquor indirekter Immunfluoreszenz-Test
Antikörper gegen quergestreifte
Muskulatur
Serum indirekter Immunfluoreszenz-Test
Antinucleäre Antikörper (ANA) Serum indirekter Immunfluoreszenz-TestAnti-Myelin ass. Glycoprotein Serum indirekter Immunfluoreszenz-TestAntikörper gegen Nebennierenrinde Serum indirekter Immunfluoreszenz-Test
Antineutrophile cytoplasmatische
AK (ANCA)
Serum indirekter Immunfluoreszenz-Test
Untersuchungsart:Spektrometrie (Absorptionsspektrometrie / Photometrie)*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
C1 Esterase Inhibitor Citrat-Plasma kinetischer TestGesamt Komplementaktiviät (CH50) Serum photometrischer Test
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Nephelometrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Komplement-Komponente C1q Serum Nephelometriefreie Kappa-Ketten Serum Nephelometriefreie Lambda-Ketten Serum NephelometrieImmunglobulin A Serum, Liquor NephelometrieImmunglobulin D Serum NephelometrieImmunglobulin G Serum, Liquor, Urin NephelometrieImmunglobulin M Serum, Liquor NephelometrieIgG-Subklassen von: IgG1, IgG2,
IgG3 und IgG4
Serum Nephelometrie
Ig-Leichtketten (Kappa, Lambda) Urin Nephelometrie
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Turbidimetrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Komplement-Komponente C3c Serum TurbidimetrieKomplement-Komponente C4 Serum TurbidimetrieImmunglobulin A Serum TurbidimetrieImmunglobulin E Serum TurbidimetrieImmunglobulin G Serum TurbidimetrieImmunglobulin M Serum TurbidimetrieIg-Leichtketten (Kappa) Serum TurbidimetrieIg-Leichtketten (Lambda) Serum TurbidimetrieRheumafaktor Serum Turbidimetrie
Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 12 von 17
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13258-03-00
Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik)
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Apolipoprotein E Polymorphismus
(Varianten E2, E3, E4)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
Real-time PCR,
Schmelzkurvenanalyse
(Hybridisierungssonden)MTHFR 677C>T Polymorphismus EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
Real-time PCR,
Schmelzkurvenanalyse
(Hybridisierungssonden)
MTHFR 1298A>C Polymorphismus EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
Real-time PCR,
Schmelzkurvenanalyse
(Hybridisierungssonden)
PAI-1 Polymorphismus (4G/5G
Polymorphismus)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
Real-time PCR,
Schmelzkurvenanalyse
(Hybridisierungssonden)
TPMT (Thiopurin-S-
Methyltransferase Varianten *1, *2,
*3A, *3B, *3C)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
Real-time PCR,
Schmelzkurvenanalyse
(Hybridisierungssonden)
HLA-DQ2 und HLA-DQ8
(nur Differenzierung der Allele,
DQB1*02, +0303 und +0302;
ansonsten: siehe Allel-spez. PCR)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
Real-time PCR,
Schmelzkurvenanalyse (SYBR Green)
beta-Thalssämie, Sichelzellanämie,
etc. (Sequenzierung des beta-Globin
Gens)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung, MLPA-
Analyse
alpha-Thalasämie, Sichelzellanämie,
etc. (Sequenzierung des beta-Globin
Gens)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung, MLPA-
Analyse
Glucose-6-Phosphat Dehydrogenase
(Sequenzierung des G6PD Gens )
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung
MEN1 (Sequenzierung des Menin
Gens)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung, MLPA-
Analyse
Hypocalcurisches Hypercalcämie-
Syndrom FHH und NSHPT
(Sequenzierung aller kodierenden
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung
Hyperparathyreoidismus-Jaw-
Tumor-Syndrom HPT JT
(Sequenzierung aller kodierenden
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung
MEN2 (Sequenzierung der Exons 8,
10- 16 des RET-Protoonkogens)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung
SDH (Sequenzierung aller Exons der
Gene SDHA, SDHB, SDHC und SDHD
incl. Splice Sites und MLPA)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR, Sequenzierung und MLPA-
Analyse
VHL (Sequenzierung und MLPA-
Analyse des VHL-Gens)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung und MLPA-
Analyse
Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 13 von 17
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13258-03-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
TMEM127 (Sequenzierung des
TMEM127-Gens [Exon2 - 4])
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung
MAX (Sequenzierung des MAX-Gens [Exon 1-5]
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung
Hereditäre fruktose-Intoleranz
(Sequenzierung des aldolase B Gens
incl. Splice Sites)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung
Mukoviszidose (Untersuchung des
CFTR-Gens; Sequenzierung aller
Exons incl. Splice Sites und MLPA-
Analyse des CFTR-Gens)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR, Sequenzierung und MLPA-
Analyse
MODY1 (Sequenzierung aller Exons
des HNF4alpha-Gens incl. Splice
Sites)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung, MLPA-
Analyse
MODY2 (Sequenzierung aller Exons
des Glucokinase [GCK]-Gens incl.
Splice Sites)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung, MLPA-
Analyse
MODY3 (Sequenzierung aller Exons
des HNF1alpha-Gens incl. Splice
Sites)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung, MLPA-
Analyse
Hereditäre Pankreatitis durch
Mutation im kationischen
Trypsinogen (PRSS1) Gen
(Sequenzierung aller Exons des
PRSS1-Gens incl. Splice Sites und
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung, MLPA-
Analyse
Hereditäre Pankreatitis durch
Mutation im Serinprotease-
Inhibitor, Kazal-Typ 1 (SPINK1) Gen
(Sequenzierung aller Exons des
SPINK1-Gens incl. Splice Sites und
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung, MLPA-
Analyse
Hereditäre Pankreatitis durch
Mutation im Chymotrypsin C-Gen
(CTRC) (Sequenzierung aller Exons
des SPINK1-Gens incl. Splice Sites)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung
Familiäres Mittelmeerfieber (FMF);
MEFV-Gen: Screen und
Sequenzierung aller Exons incl.
Splice Sites
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung
Hyper-IgD-Syndrom (HIDS);
Mevalonatkinase (MVK)-Gen:
Screen und Sequenzierung aller
Exons incl. Splice Sites
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung
TNFalpha-Rezeptor assoziiertes
Fiebersyndrom (TRAPS); TNFalpha-
Rezeptor (TNFR)-Gen: Screen und
Sequenzierung aller Exons incl.
Splice Sites
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung
Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 14 von 17
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13258-03-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Cryopyrin-assoziierte Fieber-
Syndrome; CIAS1-Gen: Screen und
Sequenzierung aller Exons incl.
Splice Sites
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung
BS/EOS/CD (Blau-Syndrom, Early-
onset Sarcoidose)-Syndrom; NOD2-
Gen, Sequenierung von Exon 1-12
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung
Von Willebrand Syndrom
(Sequenzierung aller Exons des vWF-
Gens incl. Splice Sites und
Promotoranteile; MLPA)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung
M- Fabry (Sequenzierung der Exons
des GLA-Gens incl. Splice Sites)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung
M. Pompe (Sequenzierung der
Exons des GAA-Gens incl. Splice
Sites; Sequenzierung des GAA-cDNA
und Untersuchung ausgewählter
intronischer Regionen)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Sequenzierung
Faktor V Leiden Mutation (G1691A) EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Pyrosequencing
Faktor II (G20210A),
Prothrombingenmutation
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Pyrosequencing
Hereditäre Hämochromatose Typ I
(HFE-Polymorphismen; AS 282, 63
und 65)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Pyrosequencing
alpha-1-Antitrypsinmangel (alpha-1-
PI-Polymorphismus: Bestimmung
der Varianten M, S und Z)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Pyrosequencing
Apolipoprotein B-100 Mutation
(10708G/A, R3500Q)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Pyrosequencing
Gilbert-Meulengracht Syndrom:
Untersuchung des A(TA)xTAA
Polypmorphismus im Promoter des
Gens für UGT1A1 (UDP-
Glucuronosyltransferase 1A1)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Pyrosequencing
DPD (Dihydropyrimidin-
Dehydrogenase Exon 14 Skipping
Mutante IVS14+1G>A)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Pyrosequencing
Marcumar-Profil (Genotypisierung
zur Bestimmung der Warfarin bzw.
Marcumar-Sensitivität: VKORC1
(Promotor -1639 G>A) und CYP2C9
(Variante *1, *2 und *3)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Pyrosequencing
Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 15 von 17
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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
CYP2D6 Genotypisierung (Allele *1,
*2, *3, *4, *5, *6, *9, *10, *17, *41,
*XxN
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Pyrosequencing
Laktasepolymorphismus
(-13910T>C)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Pyrosequencing
Mukoviszidose (Untersuchung des
CFTR-Gens mithilfe eines
Populations-angepassten Screening-
Tests)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Pyrosequencing
Familiäres Mittelmeerfieber (FMF);
Screen des MEFV-Gens
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Pyrosequencing
Hyper-IgD-Syndrom (HIDS); Screen
des Mevalonatkinase (MVK)-Gens
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Pyrosequencing
TNFalpha-Rezeptor assoziiertes
Fiebersyndrom (TRAPS); Screen des
TNFalpha-Rezeptor (TNFR)-Gens
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Pyrosequencing
IL28B Polymorphismus: Position-
3176 C/T im Promotor-Bereich
(dbSNP: rs12979860;
NT_011109.16:g.12007005C/T)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Pyrosequencing
HLA-DQ2 und HLA-DQ8 Allele
DQ41*05, DQB1*02
(Differenzierung DQB1*0303 und
*0302, Siehe real-time PCR)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Gelelektrophorese
HLAB27 (Amplifikation von HLAB27
mithilfe zweier Allel-spezifischer
PCRs, sowie bei Bedarf HLA-B42 und
HLA- B73)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Gelelektrophorese
CYP2D6 Genotypisierung (Allele *5,
*XxN)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
PCR und Gelelektrophorese
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Phaeochromocytom/Paragangliom
Panel (SDHA, SDHB, SDHC, SDHD,
SDHAF2, MAX, TMEM127, RET, VHL,
EGLN1, EGLN2, NF1, EPAS1, KIF1B,
FH, BAP1)
EDTA-/Citratblut/isolierte,
genomische DNA
Hybridisierung, PCR und Next
Generation Sequencing (MiSeq
(Illumina))
Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 16 von 17
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13258-03-00
Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie
Untersuchungsart:
Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Malaria-Diagnostik EDTA-Blut mikroskopischer Parasitennachweis
im Ausstrich (Färbung nach
Pappenheim)
Untersuchungsgebiet: Virologie
Untersuchungsart:
Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Hepatitis E Serum ELISAHepatitis D Serum ELISAAntikörper gegen Cytomegalie (IgG) Serum CMIA
Antikörper gegen Cytomegalie (IgM) Serum CMIA
Hepatitis-A (IgG) Serum CMIAHepatitis-A (IgM) Serum CMIAHepatitis-B-c-Antikörper (IgG) Serum CMIAHepatitis-B-c-Antikörper (IgM) Serum CMIAHepatitis-B-e-Antikörper Serum CMIAHepatitis-B-s-Antikörper Serum CMIAHepatitis-C- Antikörper Serum CMIAHIV Ag/Ak Combo Serum CMIAHepatitis-B-e-Antigen Serum CMIAHepatitis-B-s-Antigen,
qualitativ und quantitativ
Serum CMIA
HIV I/II Serum ImmunoblotHepatitis C-Blot Serum Immunoblot
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikations- und Hybridisierungsverfahren)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
HBV DNA, quantitativ EDTA-Blut, Serum quantitative Real-time PCR nach
dem TaqMan Prinzip
HCV RNA, quantitativ EDTA-Blut, Serum quantitative Real-time PCR nach
dem TaqMan Prinzip
HIV RNA, quantitativ EDTA-Blut quantitative Real-time PCR nach
dem TaqMan Prinzip
HCV Genotyp EDTA-Blut, Serum PCR und Streifenhybridisierung
Gültigkeitsdauer: 08.02.2018 bis 07.02.2023 Ausstellungsdatum: 08.02.2018 Seite 17 von 17