Friedrich-Alexander-UniversitätErlangen-Nürnberg

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i-STAT Blutanalysesystem für ACT Messungen vergleichbar mit Signature+ ?

ACT measurements: comparison of Signature + and i-STAT

Frank Münch, W. Kasten, N. Ellenrieder, R. Buchert, T. Reuther, M. Weyand, F. Harig

Herzchirurgische Klinik, Universitätsklinikum Erlangen, Krankenhausstraße 12, 91054 Erlangen, FAU Erlangen-Nürnberg

Frank Münch EBCPUniversitätsklinikum ErlangenKrankenhausstr. 1291056 ErlangenTel. 09131 / 85-33242e-mail:frank.muench@uk-erlangen.de

Hintergrund: Kaolin Activated Clotting Time (k-ACT) ist ein Test der aktivierten Koagulation.

Sie misst die Zeit, bis zur vollständigen Aktivierung der Gerinnungskaskade. Verschiedene

Testverfahren sind kommerziell erhältlich. Prinzipiell wird das Blut mit einem Aktivator vermischt

und mit vorgegebener Geschwindigkeit hin und her bewegt.

Beim i-STAT wird der Endpunkt durch Umwandlung des Thrombinsubstrats „H-D-Phenylalanyl-

Pipecolyl-Arginin-p-Amino-p-Methoxydiphenylimin“ als Fibrinogen angezeigt. Dieser wird mit

einem elektrochemischen Sensor gemessen. Das im Test verwendete Substrat verfügt über

eine Amidbindung, welche die von Thrombin gespaltene Amidbindung in Fibrinogen simuliert.

Beim Hemochron® Jr. (Signature +) ACT+ Test wird als Aktivator eine Mischung aus Silizium,

Kaolin und Phospholipiden verwendet.

Die hier durchgeführte Testreihe soll die Vergleichbarkeit der Werte innerhalb der Gerätetypen,

sowie eine Korrelation beider Verfahren untersuchen.

Methoden: Wir verwendeten je 2 neue Geräte der Firma

Abbott (i-STAT), sowie der Firma ITC (Hemochron Jr.

Signature+). Es wurden 4 Messungen parallel mit

derselben Blutprobe analysiert. Insgesamt wurden 21

Wertepaare ermittelt. Die Zeitpunkte der Messungen

waren vor EKZ, nach Heparingabe vor EKZ, 10 min EKZ,

dann alle 20 min, post EKZ nach Protamingabe, sowie

nach Thoraxverschluss. Diese Messungen wurden

patienten- und zeitpunktbezogen in einer Excel Tabelle

dokumentiert. Dies Werte wurden statistisch

ausgewertet. Für den Direktvergleich der beiden

Verfahren werden die beiden Messwerte eines

Verfahrens gemittelt und mit dem Wertepaar des

anderen Geräts verglichen.

Ergebnisse: Mit beiden Messgeräten ist eine ACT Bestimmung gemäß unserer Standards möglich. Beide Typen haben zwischen ihren beiden

Geräten keine statisch signifikanten Abweichungen. Was die Reproduzierbarkeit der Messwerte beim gleichen Gerätetyp angeht, sehen wir leichte

Vorteile beim i-STAT Gerät. Allerdings gab es auch hier Ausreißer. Bezogen auf die Messdaten zeigt das i-STAT Gerät prä- und post-OP, vor und nach

Heparingabe, insgesamt niedrigere Werte als der Signature+. Am Anfang der Perfusion bzw. schon nach Heparingabe fallen die Werte am i-STAT

höher aus und fallen an der Perfusion ab. Ausgangswerte der Gerinnungsparameter der Patienten waren vergleichbar.

Schlussfolgerungen: In den Testes sollte die klinische Handhabung berücksichtigt werden. Daher ist die Messung mit dem Signature+ immer mit der

ACT+ Küvette gemessen worden. Es wurde nicht auf die ACT-LR zurückgegriffen, da diese als Aktivator mit Celite® arbeitet. Als großen Nachteil

empfanden wir, dass die i-STAT ACT Messung eine erheblich länger Messdauer benötigt. Außerdem gibt es keine Zwischenanzeigen, so dass man

immer auf den Endpunkt der Messung warten muss bevor die EKZ gestartet werden kann. Ein Vorteil ist sicher die Reproduzierbarkeit der Werte. Als

sehr angenehm empfanden wir, dass dieses Gerät auch Blutgase messen kann. Eine Vergleichsreihe mit unserem Blutgasanalysegerät ABL 725 von

Radiometer ergab bei den Blutgasen sowie Elektrolyten eine sehr gute Übereinstimmung von nahezu 100%. Lediglich die Messung des Hämatokrits

war ungenau. Dies ließ sich auch nicht mit dem in der Software vorgesehenen HLM- Modus verbessern. Dieser ist ein Rechenalgorhythmus für höher

verdünntes Blut z.B. während der EKZ.

ACT-Werte während EKZ

431,5 425,5 429,5

412,0427,5

363,0

410,5

469,0

426,0 428,5

405,5 403,5395,0

458,0

366,0373,0

359,0

390,5

322,5

348,5

623,5

538,5 538,5

472,0

496,5

479,0

250,0

350,0

450,0

550,0

650,0

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13

sample

sek

Sign+ i-Stat

ACT-Werte jeweils vor und nach EKZ

119,5

123,5 123,5

118,0

108,5

112,0114,0

126,0

116,5

102,5

92,0 92,0

81,5

85,0

99,0

95,5

70,0

90,0

110,0

130,0

1 2 3 10 11 12 20 21

sample

sek

Sign+ i-Stat

Methodenvergleich ACT-Messung: Hemochron jr. (Siganture+) vs. i-STAT

50

200

350

500

650

Hemochron jr. A 126 109 120 423 428 436 415 409 360 119 106 111 413 500 418 449 404 407 390 119 129

Hemochron jr. B 113 138 127 440 423 423 409 446 366 117 111 113 408 438 434 408 407 400 400 109 123

k/ i-STAT A 113 106 92 472 373 373 359 401 321 92 85 85 338 627 514 556 486 486 479 99 99

k/ i-STAT B 120 99 92 444 359 373 359 380 324 92 78 85 359 620 563 521 458 507 479 99 92

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21