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The Power in

Electrical Safety SISTEMA DE ENSAYO AUTOMÁTICO DE LA SEGURIDAD ELÉCTRICA DE

EQUIPOS DE ELECTROMEDICINA

Ignacio Díaz Díaz-Regañón

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SISTEMA DE ENSAYO DE LA SEGURIDAD ELÉCTRICA DE


• Ignacio Díaz Díaz-Regañón

Bender Iberia S.L.U.

Novedades en la Seguridad Eléctrica de las Instalaciones y Equipamiento Electromédico HOTEL REGENTE, Madrid 7 de Abril del 2016

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UNIMET 810ST - SISTEMA DE ENSAYO DE LA SEGURIDAD

ELÉCTRICA DE EQUIPOS DE ELECTROMEDICINA

COMPROBADOR DE SEGURIDAD ELÉCTRICA Equipos electromédicos según UNE-EN 62353 Ensayos recurrentes y ensayos después de reparación del equipo electromédico. Camas eléctricas Ensayos recurrentes y ensayos después de reparación Equipos eléctricos monofásicos según DIN VDE 0701-0702 Ensayos tras puesta en servicio y modificaciones o reparaciones; ensayos recurrentes

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SISTEMA DE ENSAYO DE LA SEGURIDAD ELÉCTRICA DE


Con adaptador DS32A opcional: Equipos eléctricos y electromédicos trifásicos

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bearbeiten Tipos de ensayo según normativas

IEC 60601-1 & IEC 62353

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Requisitos de medidas según Normativa

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Medida de la corriente de fuga del equipo -

medida alternativa para Clase I

Para determinar la corriente de fuga del equipo (medida alternativa), se aplica una fuente de corriente alterna de alta impedancia entre el conector de alimentación cortocircuitado y las partes metálicas de la carcasa. Los interruptores del equipo deben estar cerrados (condiciones de funcionamiento). Para determinar la corriente en partes metálicas no conectadas al conductor de protección (NEP) se deberá realizar una medida de Clase II.

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medida diferencial para Clase I

La corriente diferencial es la suma vectorial de los valores instantáneos de todas las corrientes que fluyen en la entrada de alimentación del equipo. Para determinar la corriente en partes metálicas no conectadas al conductor de protección (NEP) se deberá realizar una medida de Clase II.

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medida directa para Clase I

Medida de la corriente a través del conductor de protección. La corriente de fuga fluye operativamente desde las partes activas del equipo eléctrico a las partes inactivas y después, a través del conductor de protección PE. Para determinar la corriente en partes metálicas no conectadas al conductor de protección (NEP) se deberá realizar una medida de Clase II.

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Corriente de fuga de paciente

con tensión de red en partes aplicables

Corriente causada por una tensión externa imprevista en el paciente y que fluye a través de este y de una parte de aplicación tipo F a tierra.

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Resistencia de aislamiento

Para determinar la resistencia de aislamiento se aplica una fuente de tensión continua entre el conector de alimentación cortocircuitado y PE. Esta medida solo puede llevarse a cabo si las propiedades del equipo lo permiten.

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Problemática para realizar estos ensayos

Para la realización de estas medidas es necesario

contar con numerosos equipos tales como:

- Fuente de corriente de alta impedancia

- Dispositivo de medida de corriente diferencial

- Amperímetro

- Voltímetro

- Medidor de aislamiento

- …

Además, cada medida que se realice conlleva la

preparación de un montaje.

Necesidad de registrar los ensayos y realizar el

correspondiente informe.

M

A

V MΩ

A

13 BENDER > Presentation Theme

COMPROBADOR DE SEGURIDAD ELÉCTRICA

UNIMET 810ST

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Ventajas del UNIMET 810ST

1- Incluye en un solo equipo todos los instrumentos de medida necesarios para realizar el ensayo de los equipos monofásicos según la EN 62353 2- Realiza automáticamente la conmutación de los diferentes equipos de medida, reduciendo los tiempos de preparación y realización de los ensayos. 3- Pantalla táctil para la preparación, realización y seguimiento de los ensayos. 4- Realización e impresión de informes con formulario personalizado. 5- Almacenamiento de las fichas de los productos. 6- Registro de los ensayos realizados por cada equipo. 7- Traspaso de los datos a un PC. 8- Se puede adaptar para el ensayo de equipos trifásicos o el ensayo de la EN 60601-1 y EN 61010-1

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Elementos del UNIMET 810ST

1- Pantalla táctil, se incluye un puntero para su manejo 2- Carcasa plástica con botones de sujeción 3- 10 conexiones para las conexiones de las partes expuestas o electrodos 4- Conexiones de medida: (A) conexión para la sonda TP800 (B) (violeta) conexión de la sonda unipolar (C) conexión equipotencial (para equipos instalados fijos) (D) conexión de tierra funcional 5- Conexión del equipo bajo prueba

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Elementos del UNIMET 810ST

6- Conexión de tensión de alimentación 7- Conexión para la fuente externa EPS800 necesaria para realizar pruebas de 25ª 8- Interfaces: PS/2- conexión para teclado externo RS-485- Conexión de servicio BENDER RS-232- Conexión para el volcado de datos al PC USB- conexión a una impresora, memoria USB, teclado externo y a un lector de código de barras. Ethernet- conexión a una red (opcional)

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UNIMET 810ST - Accesorios

Sonda de prueba para partes expuestas del DUT

Sonda de prueba para partes expuestas del DUT

Sonda para la comprobación de cables

Cable de conexión RS-232

CD software de Control Center

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UNIMET 810ST – Accesorios opcionales

EPS800 - Fuente externa para la medida de 25 A.

DS32A - Adaptador para medida en equipos medicos trifásicos.

VK701– Adaptadores para alargadores y cables de alimentación.

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UNIMET 810ST – Accesorios opcionales

Kit de prueba PK3 - Kit que incluye adaptadores varios para la conexión del UNIMET 810 ST a los equipos electromédicos a comprobar.

- Adaptadores para paletas desfibriladoras - Pinzas de prueba - Adaptadores para conexiones de electrocardiograma - Cables de prueba


Procedimiento de Ensayo

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UNIMET 810ST – Elección de la normativa a aplicar

Se debe seleccionar la normativa aplicable

al dispositivo bajo test.

En este caso IEC 62353

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UNIMET 810ST – Elección de la especificación según

clase

Cada normativa permite realizar test a distintos tipos

de equipos según su clasificación:

- Clase I

- Clase II

- alimentación interna (batería)

- Clase I (3AC)

- Clase II (3AC)

- Cama médica Clase I

- Cama médica Clase II

- Cable de alimentación

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UNIMET 810ST – Procedimiento para crear la

especificación

Proporcionar un nombre de especificación y

configurar el protocolo de prueba según las

necesidades que se planteen:

- Método de medida

- Partes expuestas ( tipo B, tipo BF y tipo CF)

- Tipo de conexión (cable, regleta, permanente)

- Extras (tiempo de calentamiento, prueba de

aislamiento,…)

- Secuencia (automático, semi-automático, manual)

- Verificación visual

- Prueba funcional

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UNIMET 810ST - Procedimiento para crear el Test

automático

Una vez configurado el test, se guardará en la

carpeta “test specifications” con las opciones

seleccionadas para su uso en futuras pruebas con

equipos similares.

Desde este punto se puede sólo salvar o salvar y

llevar a cabo el test.

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UNIMET 810ST – Conexionado del TEST

Al comenzar la prueba el UNIMET muestra el

esquema necesario para realizar las medidas

de forma automática.

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UNIMET 810ST – Inspección visual

Una vez realizadas las conexiones, se debe

realizar una inspección visual para comprobar

que el equipo cumple con las condiciones

mecánicas adecuadas y de marcado.

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UNIMET 810ST - TEST

Una vez iniciado el test, se muestra la medida

y el paso, en el que se encuentra.

Si se ha configurado de manera Automática

realizará todo el proceso sin pausas, si se

selecciona manual, necesitará verificación

para cada prueba.

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UNIMET 810ST – Prueba funcional

Una vez realizadas las medidas oportunas, se

realizará un test funcional para verificar el

correcto funcionamiento del equipo. Este

punto es totalmente dependiente del técnico

tras observar los protocolos de prueba del

fabricante, debe decidir si el equipo realiza

correctamente las funciones.

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UNIMET 810ST – Resumen de la prueba

Al finalizar el test, se mostrara un resumen de

las medidas realizadas y si los valores

tomados cumplen la normativa aplicada.

En caso de que no se cumpla la norma, se

mostrará que punto está fuera de

especificaciones y el resultado final será

FALLIDO.

El resultado solo se podrá guardar

asignando un nombre de dispositivo y un

número de serie para que quede

correctamente almacenado.

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UNIMET 810ST – Especificaciones de test

En el momento que se haya creado una

especificación se almacenará en la carpeta

“Test Specifications”.

Una vez creada, se podrá utilizar para todos

los modelos de equipos similares y repetir el

test sin necesidad de una nueva configuración

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UNIMET 810ST – Protocolos de equipos

Todos los test realizados quedan

almacenados en la carpeta “Device protocols”

con el nombre del equipo que se ha

comprobado. Se podrá acceder a las medidas

y comprobar datos siempre que se requiera.

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UNIMET 810ST - Busqueda de equipos comprobados

EL UNIMET puede almacenar hasta 10.000

protocolos por lo que para facilitar la

búsqueda de equipos permite filtrar por

distintos campos como:

- Fabricante

- Fecha de comprobación

- Nº de serie

- Normativa

- Tipo de equipo

- …

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UNIMET 810ST - Control Center

Toda la gestión de los protocolos, los equipos comprobados, y la configuración personalizada del informe de

evaluación se puede llevar a cabo mediante la conexión RS-232 del UNIMET con un PC y el programa incluido

Control Center.

Esta conexión también es utilizada para la actualización del software del UNIMET.


Gracias por su atención.


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