HumanTech · Präzisionsdrehen als Kernkompetenz der Hutzel DrehTech, die lang-jährige Erfahrung im Bereich Medical Devices sowie das Know-How in Herstellung und Erprobung von Implantaten

HumanTechMedical Devices

Entwicklung und Produktion von Human-Implantaten und chirurgischen Instrumenten

HumanTech Germany GmbH HumanTech Med. Sag. Tic. Ltd. HumanTech Mexico, S. DE R.L. DE C.V. HumanTech Germany GmbH

Gewerbestr. 5D-71144 Steinenbronn

İkitelli OSB Tumsan 2. KısımC-Blok No: 47TR-34306 Başakşehir İstanbul

Rio Mixcoac No. 212-3Acacias del ValleDel. Benito JuárezC.P. 03240 Mexico, D.F.


Germany Turkey Mexico Germany

Phone: +49 (0) 7157/5246-71Fax: +49 (0) 7157/[email protected]

Phone: +90 (0) 212/485 6675Fax: +90 (0) 212/485 [email protected]



Vertrieb Mittlerer Osten Vertrieb Latein Amerika Weitere LänderHerstellung undVertrieb Europa


1 2

HumanTech Germany Gesundheit

Präzisionsdrehen als Kernkompetenz der Hutzel DrehTech, die lang-jährige Erfahrung im Bereich Medical Devices sowie das Know-Howin Herstellung und Erprobung von Implantaten und Instrumenten,haben uns innerhalb kürzester Zeit zu einem Produzenten auf Welt-marktniveau gemacht.

HumanTech Germany ist ein Unternehmen, das sich voll und ganzdem hochfunktionellen Einsatz und der Herstellung von Implan-taten und Instrumenten im medizinischen Bereich widmet. AusForschung und Technik entwickeln wir neue Technologien undsuchen permanent nach besseren Lösungen.

Wir entwickeln und produzieren alle unsere Implantate undInstrumente, sowohl heute, als auch zukünftig in Deutschland.Made in Germany ist für uns ein besonderes Gütesiegel auf das wirstolz sind. Unser HumanTech Kompetenzteam agiert in allen Teilender Welt, fundierte Marktanalysen und aktive, renommierteChirurgen stellen für unsere Produktion Ihr Know-How zurVerfügung.

Alles kommt aus einer Hand – Forschung, Entwicklung, Produktionund Vertrieb. Dadurch werden unnötige Distributionskosten ver-mieden und als Hersteller sind wir der direkte Ansprechpartner für unsere Kunden.

For a better lifeHuman-Implantate

und chirurgische InstrumenteDirekt vom Hersteller

Die HumanTech Germany ist die Humantechnologie-Manufaktur der HutzelTechnics.

Smart German Solutions


HutzelTechnics

MEDICAL DEVICES

PRECISION

AUTOMATION

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HumanTech Germany Gesundheit

Präzisionsdrehen als Kernkompetenz der Hutzel DrehTech, die lang-jährige Erfahrung im Bereich Medical Devices sowie das Know-Howin Herstellung und Erprobung von Implantaten und Instrumenten,haben uns innerhalb kürzester Zeit zu einem Produzenten auf Welt-marktniveau gemacht.

HumanTech Germany ist ein Unternehmen, das sich voll und ganzdem hochfunktionellen Einsatz und der Herstellung von Implan-taten und Instrumenten im medizinischen Bereich widmet. AusForschung und Technik entwickeln wir neue Technologien undsuchen permanent nach besseren Lösungen.

Wir entwickeln und produzieren alle unsere Implantate undInstrumente, sowohl heute, als auch zukünftig in Deutschland.Made in Germany ist für uns ein besonderes Gütesiegel auf das wirstolz sind. Unser HumanTech Kompetenzteam agiert in allen Teilender Welt, fundierte Marktanalysen und aktive, renommierteChirurgen stellen für unsere Produktion Ihr Know-How zurVerfügung.

Alles kommt aus einer Hand – Forschung, Entwicklung, Produktionund Vertrieb. Dadurch werden unnötige Distributionskosten ver-mieden und als Hersteller sind wir der direkte Ansprechpartner für unsere Kunden.

For a better life

HumanTech Germany

Hutzel DrehTech

HandlingTech eromobil®

Holding

Hutzel-Seidewitztal Hutz-El s.r.o. HumanTech Turkey HumanTech Mexico

HutzelTechnics

Human-Implantate und chirurgische Instrumente

Direkt vom Hersteller

Die HumanTech Germany ist die Humantechnologie-Manufaktur der HutzelTechnics.



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Hochentwickelte Technologien, jahrelanges Know How, modernste Maschinen undmotivierte Mitarbeiter sind ausschlaggebend für unseren Erfolg. Permanentes Trainingstärkt das hohe Maß an Verantwortung und Selbstständigkeit jedes Einzelnen undkräftigt den Teamgeist. Jeder einzelne Mitarbeiter identifiziert sich mit der Qualitätunserer Produkte von der Planung bis zur Auslieferung.

Unser komplettes Programm an Human-Implantaten und Instrumenten wird ausschließ-lich in Deutschland in unseren eigenen Produktionsstätten hergestellt. Made in Germanyist bei uns auch Made in Germany und zwar in allen Produktionsbereichen.

Für uns steht der Begriff „Medical Devices“ für maschinell hochpräzise bearbeitete Welt-klasse-Artikel und Produktgruppen. Sowohl bei kleinen Losen, als auch bei Großseriensind Effizienz und Prozesssicherheit garantiert.

Unser Ziel ist es, die vorhandene Leistungsfähigkeit zu nutzen und in konkrete Produkteund Prozesse umzusetzen. Wir stellen medizinische Bauteile vom Prototyp bis zumimplantierfähigen Artikel in allen maschinengängigen Materialien einschließlich Titan,Tantal, Zirkonium, rostfreiem Stahl und Peek her.

Unsere Produktionsmöglichkeiten bestehen u.a. aus Drehen, Fräsen, Oberflächenbe-handlung, Läppen, Honen, Tieflochbohren, Montage, Sterilisieren und Verpacken.

Von der Forschung bis hin zum fertigen Produkt: Alles kommt aus einer Hand.

Produktions-Strategie Produktions-Prozess

Alles aus einer HandProduktion Made in Germany

HumanTech Smart German Solutions


Entwicklung

Produktion

Vertrieb

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Hochentwickelte Technologien, jahrelanges Know How, modernste Maschinen undmotivierte Mitarbeiter sind ausschlaggebend für unseren Erfolg. Permanentes Trainingstärkt das hohe Maß an Verantwortung und Selbstständigkeit jedes Einzelnen undkräftigt den Teamgeist. Jeder einzelne Mitarbeiter identifiziert sich mit der Qualitätunserer Produkte von der Planung bis zur Auslieferung.

Unser komplettes Programm an Human-Implantaten und Instrumenten wird ausschließ-lich in Deutschland in unseren eigenen Produktionsstätten hergestellt. Made in Germanyist bei uns auch Made in Germany und zwar in allen Produktionsbereichen.

Für uns steht der Begriff „Medical Devices“ für maschinell hochpräzise bearbeitete Welt-klasse-Artikel und Produktgruppen. Sowohl bei kleinen Losen, als auch bei Großseriensind Effizienz und Prozesssicherheit garantiert.

Unser Ziel ist es, die vorhandene Leistungsfähigkeit zu nutzen und in konkrete Produkteund Prozesse umzusetzen. Wir stellen medizinische Bauteile vom Prototyp bis zumimplantierfähigen Artikel in allen maschinengängigen Materialien einschließlich Titan,Tantal, Zirkonium, rostfreiem Stahl und Peek her.

Unsere Produktionsmöglichkeiten bestehen u.a. aus Drehen, Fräsen, Oberflächenbe-handlung, Läppen, Honen, Tieflochbohren, Montage, Sterilisieren und Verpacken.

Von der Forschung bis hin zum fertigen Produkt: Alles kommt aus einer Hand.

Produktions-Strategie Produktions-Prozess

Alles aus einer HandProduktion Made in Germany



Entwicklung

Produktion

Vertrieb

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Final Bearbeitung Maschinenpark



Ein weiterer entscheidender Vorteil im Hause HumanTech ist die finale Oberflächen-bearbeitung, die in den eigenen Produktionsräumen stattfindet.Modernste Maschinen bieten vielseitige Möglichkeiten, Oberflächen zu modifizieren,Materialien zu verbinden oder Oberflächeneigenschaften gezielt zu verändern.

Unser Leistungsportfolio umfasst eine breite Palette von Technologien zur Ober-flächenbehandlung von Human-Implantaten und chirurgischen Instrumenten.Hierzu zählen u.a. Passivieren, Anodisieren, Gleitschleifen, Strahlen, Superfinishen,Polieren, Vergolden sowie Laserbeschriften.

140 Drehautomaten20 Schleifmaschinen3 Bearbeitungszentren5 Schalttischautomaten5 Läppmaschinen1 Poliermaschine2 Superfinishmaschinen4 Honmaschinen1 Tieflochbohrmaschine5 Schaltringmaschinen3 Gewindewalzmaschinen8 Sandstrahlkabinen6 Gleitschleifmaschinen1 Wasserstrahlentgraten1 YAG-Laser1 Andonisieren/Passivieren1 Rapid Prototyping1 Verpackungsautomat9 Reinigungsanlagen8 Prüfautomaten4 Montageautomaten1 Heiss-Siegelmaschine1 Autoklav2 Reinräume

Präzisions-Maschinenpark

Komplette finale Bearbeitung

Oberflächenbeschichtung:Andonisieren von Implantatschrauben

Oberflächenglättung:Gleitschleifen mittels ver-schiedener Schleifkörper

Sandstrahlen

Dreherei

Drehzentrum Bearbeitungszentrum Mehrspindel Drehautomat

Portal-Transfer

Montage

Laserbeschriftung vonInstrumenten und Implantaten

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Final Bearbeitung Maschinenpark



Ein weiterer entscheidender Vorteil im Hause HumanTech ist die finale Oberflächen-bearbeitung, die in den eigenen Produktionsräumen stattfindet.Modernste Maschinen bieten vielseitige Möglichkeiten, Oberflächen zu modifizieren,Materialien zu verbinden oder Oberflächeneigenschaften gezielt zu verändern.

Unser Leistungsportfolio umfasst eine breite Palette von Technologien zur Ober-flächenbehandlung von Human-Implantaten und chirurgischen Instrumenten.Hierzu zählen u.a. Passivieren, Anodisieren, Gleitschleifen, Strahlen, Superfinishen,Polieren, Vergolden sowie Laserbeschriften.

140 Drehautomaten20 Schleifmaschinen3 Bearbeitungszentren5 Schalttischautomaten5 Läppmaschinen1 Poliermaschine2 Superfinishmaschinen4 Honmaschinen1 Tieflochbohrmaschine5 Schaltringmaschinen3 Gewindewalzmaschinen8 Sandstrahlkabinen6 Gleitschleifmaschinen1 Wasserstrahlentgraten1 YAG-Laser1 Andonisieren/Passivieren1 Rapid Prototyping1 Verpackungsautomat9 Reinigungsanlagen8 Prüfautomaten4 Montageautomaten1 Heiss-Siegelmaschine1 Autoklav2 Reinräume

Präzisions-Maschinenpark

Komplette finale Bearbeitung

Oberflächenbeschichtung:Andonisieren von Implantatschrauben

Oberflächenglättung:Gleitschleifen mittels ver-schiedener Schleifkörper

Sandstrahlen

Dreherei

Drehzentrum Bearbeitungszentrum Mehrspindel Drehautomat

Portal-Transfer

Montage

Laserbeschriftung vonInstrumenten und Implantaten

7 8

Qualität Messtechnik


Qualitätsmanagement bedeutet für uns mehr als die einfache Zertifizierung nach unter-schiedlichen Qualitätsnormen.

Die Säulen unseres Qualitätsmanagements sind das Zusammenspiel hochqualifizierterMitarbeiter, vorbeugender Qualitätssicherung und der Einsatz hochwertiger Materialienund Maschinen.Wir stellen die hochgesteckten Qualitätsziele durch den Einsatz dokumentierter undwirksamer Qualitäts-Sicherungssysteme sicher.Diese erfüllen die Voraussetzung von ISO/TS 16949, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001,internationaler Standards und 93/42/EEC Medical Device Directive.

Wir garantieren, dass sich alle Mitarbeiter mit den Kundenbedürfnissen undProduktvoraussetzungen durchgängig identifizieren, ganzheitliche und detail-lierte Spezifikationen entwickeln und dem ständigen Prozess der Verbesserungin jedem Bereich der Organisation folgen (CIP/Kaizen).

Diese aus der Automobilindustrie abstammenden QM-Prozesse wurden erst-mals von der HumanTech in den Entwicklungs- und Produktionsprozess desGeschäftsfelds Medizintechnik integriert.

Technologisch neueste Messmittel zur Sicherstellung der Qualität unserer Pro-dukte sind ein ebenso wichtiger Bestandteil für gleichbleibend hohe Qualität.

Total-Quality-Management

Höchste Qualitätsstandards

Konturenmessung 3D-Koordinatenmessung

Inspektion 20-fachForm- und Lageprüfung > 2μm


Form- und Lageprüfung < 2μm

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Qualität Messtechnik


Qualitätsmanagement bedeutet für uns mehr als die einfache Zertifizierung nach unter-schiedlichen Qualitätsnormen.

Die Säulen unseres Qualitätsmanagements sind das Zusammenspiel hochqualifizierterMitarbeiter, vorbeugender Qualitätssicherung und der Einsatz hochwertiger Materialienund Maschinen.Wir stellen die hochgesteckten Qualitätsziele durch den Einsatz dokumentierter undwirksamer Qualitäts-Sicherungssysteme sicher.Diese erfüllen die Voraussetzung von ISO/TS 16949, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001,internationaler Standards und 93/42/EEC Medical Device Directive.

Wir garantieren, dass sich alle Mitarbeiter mit den Kundenbedürfnissen undProduktvoraussetzungen durchgängig identifizieren, ganzheitliche und detail-lierte Spezifikationen entwickeln und dem ständigen Prozess der Verbesserungin jedem Bereich der Organisation folgen (CIP/Kaizen).

Diese aus der Automobilindustrie abstammenden QM-Prozesse wurden erst-mals von der HumanTech in den Entwicklungs- und Produktionsprozess desGeschäftsfelds Medizintechnik integriert.

Technologisch neueste Messmittel zur Sicherstellung der Qualität unserer Pro-dukte sind ein ebenso wichtiger Bestandteil für gleichbleibend hohe Qualität.

Total-Quality-Management

Höchste Qualitätsstandards

Konturenmessung 3D-Koordinatenmessung

Inspektion 20-fachForm- und Lageprüfung > 2μm


Form- und Lageprüfung < 2μm

9 10

Entwicklung FEM-Modellierung

Neben der Produktentwicklung wird eine Reihe von zusätzlichen Anwendungen mitdem Einsatz der modernsten Entwicklungs-Software angeboten:

Funktions- und Belastbarkeitssimulationen der Instrumente und Implantate durchFinite-Elemente-Methode (FEM)

Anwendung von Simulationstechniken in aktuellen Entwicklungs- und Technologieprojekten

Validierung von Prototypen in enger Zusammenarbeit miteinem Universitätslabor

Displacement

Load

Übermäßige Belastungen an Human-Implantaten können Knochenschwund auslösen. Siefördern bakterielle Entzündungen und führen im schlimmsten Fall zum Implantat-Verlust.

Die konstruktive, mechanische Analyse und die Daten über Material, Design und Einsatzsowie Anzahl und Lage, der erforderlichen Implantate, wird mittels einer Finite-Elemente-Analyse durchgeführt. Im Rahmen des Modellherstellungsprozesses werden unterschied-liche Prototypen-Testreihen beurteilt und durch die Konstruktion und die FEM-Methodeergänzt.

Die Analyseergebnisse, die man durch die Evaluation erhält, ergeben eine hohe Qualitätbereits vor dem finalen Einsatz und erlauben eine realistische Prognose in nahezu jedemmedizinischen Bereich. Die finale medizinische Evaluation wird durch eine internationaleÄrztegruppe durchgeführt.

Fit for future

Finale Sicherheit mittels Analyse



Diverse Prototypen-Versuchsreihen

Festigkeitsanalysen bei derImplantationsplanung

9 10

Entwicklung FEM-Modellierung

Neben der Produktentwicklung wird eine Reihe von zusätzlichen Anwendungen mitdem Einsatz der modernsten Entwicklungs-Software angeboten:

Funktions- und Belastbarkeitssimulationen der Instrumente und Implantate durchFinite-Elemente-Methode (FEM)

Anwendung von Simulationstechniken in aktuellen Entwicklungs- und Technologieprojekten

Validierung von Prototypen in enger Zusammenarbeit miteinem Universitätslabor

Displacement

Load

Übermäßige Belastungen an Human-Implantaten können Knochenschwund auslösen. Siefördern bakterielle Entzündungen und führen im schlimmsten Fall zum Implantat-Verlust.

Die konstruktive, mechanische Analyse und die Daten über Material, Design und Einsatzsowie Anzahl und Lage, der erforderlichen Implantate, wird mittels einer Finite-Elemente-Analyse durchgeführt. Im Rahmen des Modellherstellungsprozesses werden unterschied-liche Prototypen-Testreihen beurteilt und durch die Konstruktion und die FEM-Methodeergänzt.

Die Analyseergebnisse, die man durch die Evaluation erhält, ergeben eine hohe Qualitätbereits vor dem finalen Einsatz und erlauben eine realistische Prognose in nahezu jedemmedizinischen Bereich. Die finale medizinische Evaluation wird durch eine internationaleÄrztegruppe durchgeführt.

Fit for future

Finale Sicherheit mittels Analyse



Diverse Prototypen-Versuchsreihen

Festigkeitsanalysen bei derImplantationsplanung

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Die Montage von Medizinprodukten setzt hohe Maßstäbe an Sauberkeit und Genauigkeitwährend des Prozesses. Speziell geschultes Personal überwacht anhand von Grenz-muster-Katalogen, Prüfanweisungen und Pareto-Analysen die sensiblen Produkte mitStereo-Mikroskopen oder anderen Sichtprüfsystemen.So wird sichergestellt, dass auch kleinste Auffälligkeiten entdeckt und aussortiert werden.

Besonders bei mehrteiligen Produkten bietet sich die Montage unter kontrolliertenBedingungen an. Speziell konstruierte Montagevorrichtungen mit Poka-Yoke-Adaptionenoder Kraft-/Wege-Überwachungen ermöglichen optimale Montageprozesse hinsichtlichPräzision und Reproduzierbarkeit.

Reinraum Montage und Sichtprüfung

In unseren 3 Reinraumklassifikationen (1.000, 10.000 und 100.000), die nach anerkannteninternationalen Normen klassifiziert und qualifiziert sind, führen wir die Baugruppenmon-tage, -sichtprüfung, -reinigung und -verpackung durch. Wir sind hierdurch in der Lage denunterschiedlichsten und anspruchsvollsten Sauberkeitsspezifikationen zu entsprechen.

Nach einem umfassenden Hygieneplan findet ein regelmäßiges Monitoring statt, das so-wohl die festgelegten Umgebungsbedingungen für die Montage und die Sichtprüfung alsauch die Anforderungen an die technische Sauberkeit der Produkte einschließt. Damit wirdein entsprechender Qualitätsstand auf höchstem Niveau abgesichert.

Perfekte Reinraumtechnik 100% Human-Technologie



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Die Montage von Medizinprodukten setzt hohe Maßstäbe an Sauberkeit und Genauigkeitwährend des Prozesses. Speziell geschultes Personal überwacht anhand von Grenz-muster-Katalogen, Prüfanweisungen und Pareto-Analysen die sensiblen Produkte mitStereo-Mikroskopen oder anderen Sichtprüfsystemen.So wird sichergestellt, dass auch kleinste Auffälligkeiten entdeckt und aussortiert werden.

Besonders bei mehrteiligen Produkten bietet sich die Montage unter kontrolliertenBedingungen an. Speziell konstruierte Montagevorrichtungen mit Poka-Yoke-Adaptionenoder Kraft-/Wege-Überwachungen ermöglichen optimale Montageprozesse hinsichtlichPräzision und Reproduzierbarkeit.

Reinraum Montage und Sichtprüfung

In unseren 3 Reinraumklassifikationen (1.000, 10.000 und 100.000), die nach anerkannteninternationalen Normen klassifiziert und qualifiziert sind, führen wir die Baugruppenmon-tage, -sichtprüfung, -reinigung und -verpackung durch. Wir sind hierdurch in der Lage denunterschiedlichsten und anspruchsvollsten Sauberkeitsspezifikationen zu entsprechen.

Nach einem umfassenden Hygieneplan findet ein regelmäßiges Monitoring statt, das so-wohl die festgelegten Umgebungsbedingungen für die Montage und die Sichtprüfung alsauch die Anforderungen an die technische Sauberkeit der Produkte einschließt. Damit wirdein entsprechender Qualitätsstand auf höchstem Niveau abgesichert.

Perfekte Reinraumtechnik 100% Human-Technologie



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Reinigung Verpackung



Medizinische Reinigung und Sterilisation

Reinraumverpackung

Die Anforderungen an Reinigung und Desinfektion im medizinischen Bereich werdenimmer komplexer. Bei der mikrobiologischen Reinigung wird durch die keimredu-zierende Wirkung eine konstante Basis für die nachfolgenden Prozesse erreicht. Nachjeder mechanischen, spanabhebenden Bearbeitung werden alle Teile partikulär ge-reinigt und Fertigungsrückstände wie z.B. Schmierfette und Öle werden hierbei ent-fernt. Die Reinigungsprozesse werden validiert und bieten so ein Höchstmaß anSicherheit.

Die Sterilisation im Autoklaven erfüllt selbst anspruchsvollste Anforderungen undbietet alle Möglichkeiten zusätzlicher Optionen zur Prozessoptimierung nach demneuesten Stand der Technik. Alle Sterilisationsprozesse werden validiert durchgeführt.Bei der Ermittlung der technischen Sauberkeit nach VDA Band 19 wird analysiert, wieviele Partikel der jeweiligen Größenklasse an den Teilen enthalten sind. Dabei könnenPartikel bis zu einer Größe von 5μm erkannt werden.

An Verpackungen von Medizin- und Pharmaprodukten werden vielschichtige An-forderungen gestellt. In erster Linie dient die Verpackung als Steril-Barriere-System. Die Sterilisation der Produkte wird hierdurch erst ermöglicht und die Haltbarkeitkann über definierte Zeiträume gewährleistet werden. Produkteigenschaften wie Geometrien, Materialien etc. werden hierbei ebenso be-rücksichtigt, wie die Anforderungen des jeweiligen medizinischen Einsatzgebietes.

Die Entwicklung der Verpackungssysteme erfolgt mit 3D CAD Software. Eineoptimale Produktanpassung an Lagerhaltung, Fixierung bis hin zur praktikablenEntnahme kann abgebildet werden.

Die Herstellung der Verpackungen und der Verpackungsprozesse findet unterReinraumbedingungen der Klasse A/B (ISO 5), der Klasse C (ISO 7) und derKlasse D (ISO 8) statt und erfüllt die Anforderungen des MPG, AMG und der EN ISO9001 : 2008.

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Reinigung Verpackung



Medizinische Reinigung und Sterilisation

Reinraumverpackung

Die Anforderungen an Reinigung und Desinfektion im medizinischen Bereich werdenimmer komplexer. Bei der mikrobiologischen Reinigung wird durch die keimredu-zierende Wirkung eine konstante Basis für die nachfolgenden Prozesse erreicht. Nachjeder mechanischen, spanabhebenden Bearbeitung werden alle Teile partikulär ge-reinigt und Fertigungsrückstände wie z.B. Schmierfette und Öle werden hierbei ent-fernt. Die Reinigungsprozesse werden validiert und bieten so ein Höchstmaß anSicherheit.

Die Sterilisation im Autoklaven erfüllt selbst anspruchsvollste Anforderungen undbietet alle Möglichkeiten zusätzlicher Optionen zur Prozessoptimierung nach demneuesten Stand der Technik. Alle Sterilisationsprozesse werden validiert durchgeführt.Bei der Ermittlung der technischen Sauberkeit nach VDA Band 19 wird analysiert, wieviele Partikel der jeweiligen Größenklasse an den Teilen enthalten sind. Dabei könnenPartikel bis zu einer Größe von 5μm erkannt werden.

An Verpackungen von Medizin- und Pharmaprodukten werden vielschichtige An-forderungen gestellt. In erster Linie dient die Verpackung als Steril-Barriere-System. Die Sterilisation der Produkte wird hierdurch erst ermöglicht und die Haltbarkeitkann über definierte Zeiträume gewährleistet werden. Produkteigenschaften wie Geometrien, Materialien etc. werden hierbei ebenso be-rücksichtigt, wie die Anforderungen des jeweiligen medizinischen Einsatzgebietes.

Die Entwicklung der Verpackungssysteme erfolgt mit 3D CAD Software. Eineoptimale Produktanpassung an Lagerhaltung, Fixierung bis hin zur praktikablenEntnahme kann abgebildet werden.

Die Herstellung der Verpackungen und der Verpackungsprozesse findet unterReinraumbedingungen der Klasse A/B (ISO 5), der Klasse C (ISO 7) und derKlasse D (ISO 8) statt und erfüllt die Anforderungen des MPG, AMG und der EN ISO9001 : 2008.

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Wirbelsäulen Implantate Wirbelsäulen Instrumente

HumanTech Germany ist Hersteller von innovativen Implantaten und Instrumenten fürein breites Spektrum an unterschiedlichsten Wirbelsäulenoperationen. Ziel ist es, dieLebensbedingungen des Einzelnen durch den Einsatz unserer Implantate deutlich zu ver-bessern. Unser überzeugendes Produktportfolio wird von Ärzten weltweit verwendet,was unter anderem dazu führt, dass unsere Implantate und Instrumente permanentweiter entwickelt und optimiert werden.

Selbstverständlich ist höchste Qualität die wichtigste Grundlage für unseren Erfolg.Entwicklung und Produktion aller Implantate und Instrumente erfolgen inhouse„Made in Germany“ und entsprechen ausnahmslos höchsten internationalen Standards.

Edelstahl Sieb mit Implantat-Schraubenunterschiedlicher Größen

Polyaxiale und monoaxiale Implantat-Schrauben

Einsatz des VENUS® SpinalFixation Systems

Hochpräzise Implantations-Instrumente

Spine Technology - Made by HumanTech


16


Hochpräzise gefertigteDetail-Lösungen

Edelstahl Sieb mit Implantations-Instrumenten Set

Detail:Repositionierungs-Instrument

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Wirbelsäulen Implantate Wirbelsäulen Instrumente

HumanTech Germany ist Hersteller von innovativen Implantaten und Instrumenten fürein breites Spektrum an unterschiedlichsten Wirbelsäulenoperationen. Ziel ist es, dieLebensbedingungen des Einzelnen durch den Einsatz unserer Implantate deutlich zu ver-bessern. Unser überzeugendes Produktportfolio wird von Ärzten weltweit verwendet,was unter anderem dazu führt, dass unsere Implantate und Instrumente permanentweiter entwickelt und optimiert werden.

Selbstverständlich ist höchste Qualität die wichtigste Grundlage für unseren Erfolg.Entwicklung und Produktion aller Implantate und Instrumente erfolgen inhouse„Made in Germany“ und entsprechen ausnahmslos höchsten internationalen Standards.

Edelstahl Sieb mit Implantat-Schraubenunterschiedlicher Größen

Polyaxiale und monoaxiale Implantat-Schrauben

Einsatz des VENUS® SpinalFixation Systems

Hochpräzise Implantations-Instrumente

Spine Technology - Made by HumanTech


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Hochpräzise gefertigteDetail-Lösungen

Edelstahl Sieb mit Implantations-Instrumenten Set

Detail:Repositionierungs-Instrument

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Dental Implantate Dental Instrumente

Unsere langjährige Erfahrung im Bereich der Zahnimplantologie und unser Know-How beider Entwicklung, Herstellung und Erprobung von Implantaten und Instrumenten-kombina-tionen garantieren den hochfunktionellen Einsatz aller HumanTech Dental-Produkte.

Die Vielfalt der RatioPlant Produkt-Linien bietet eine breite Palette klinischer Lösungensowie auch Rekonstruktionen von Einzelzähnen, verschraubte oder fest zementierteBrücken und Teil- oder Vollprothesen. Außerdem können RatioPlant Implantate in allenchirurgischen und Knochen-Augmentations-Verfahren verwendet werden. Sie sind ausbiokompatiblem Qualitäts-Titan hergestellt und durch ihre gestrahlte und geätzte Ober-fläche auf dem neuesten Stand der Wissenschaft.

Alle HumanTech Ratioplant Dentalimplantate und Instrumente erfüllen die höchsteninternationalen Standards. Wir sind zertifiziert nach DIN EN ISO 13485/46001 sowieAnhang II der Richtlinie 93/42 EWG.

RatioPlant® ClassicDie Implantate der Classic-Linie von HumanTechsind klassische Titan-Zylinder-Schrauben-Im-plantate, selbstschneidend und mit einem sichzur Spitze verjungenden Gewinde erhältlich.

RatioPlant® AvantgardeDie Implantate der Avantgarde-Linie von Human-Tech sind wurzelanaloge Titan-Schrauben-Im-plantate, selbstschneidend und mit einem sichzur Spitze verjungenden Gewinde erhältlich.

Dental Technology - Made by HumanTech

RatioPlant® SingleDas einteilige Single Implantat von HumanTechist ein Titan-Schrauben-Implantat, selbstschnei-dend und mit einem sich zur Spitze verjungendenGewinde erhältlich.



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Dental Implantate Dental Instrumente

Unsere langjährige Erfahrung im Bereich der Zahnimplantologie und unser Know-How beider Entwicklung, Herstellung und Erprobung von Implantaten und Instrumenten-kombina-tionen garantieren den hochfunktionellen Einsatz aller HumanTech Dental-Produkte.

Die Vielfalt der RatioPlant Produkt-Linien bietet eine breite Palette klinischer Lösungensowie auch Rekonstruktionen von Einzelzähnen, verschraubte oder fest zementierteBrücken und Teil- oder Vollprothesen. Außerdem können RatioPlant Implantate in allenchirurgischen und Knochen-Augmentations-Verfahren verwendet werden. Sie sind ausbiokompatiblem Qualitäts-Titan hergestellt und durch ihre gestrahlte und geätzte Ober-fläche auf dem neuesten Stand der Wissenschaft.

Alle HumanTech Ratioplant Dentalimplantate und Instrumente erfüllen die höchsteninternationalen Standards. Wir sind zertifiziert nach DIN EN ISO 13485/46001 sowieAnhang II der Richtlinie 93/42 EWG.

RatioPlant® ClassicDie Implantate der Classic-Linie von HumanTechsind klassische Titan-Zylinder-Schrauben-Im-plantate, selbstschneidend und mit einem sichzur Spitze verjungenden Gewinde erhältlich.

RatioPlant® AvantgardeDie Implantate der Avantgarde-Linie von Human-Tech sind wurzelanaloge Titan-Schrauben-Im-plantate, selbstschneidend und mit einem sichzur Spitze verjungenden Gewinde erhältlich.

Dental Technology - Made by HumanTech

RatioPlant® SingleDas einteilige Single Implantat von HumanTechist ein Titan-Schrauben-Implantat, selbstschnei-dend und mit einem sich zur Spitze verjungendenGewinde erhältlich.




Entwicklung und Produktion von Human-Implantaten und chirurgischen Instrumenten

HumanTech Germany GmbH HumanTech Med. Sag. Tic. Ltd. HumanTech Mexico, S. DE R.L. DE C.V. HumanTech Germany GmbH


İkitelli OSB Tumsan 2. KısımC-Blok No: 47TR-34306 Başakşehir İstanbul

Rio Mixcoac No. 212-3Acacias del ValleDel. Benito JuárezC.P. 03240 Mexico, D.F.


Germany Turkey Mexico Germany





Vertrieb Mittlerer Osten Vertrieb Latein Amerika Weitere LänderHerstellung undVertrieb Europa


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