1 / 11 QM_Definitionen Rev.0 – 20.03.2013

Qualitätsmanagement

Definitionen

2 / 11 QM_Definitionen Rev.0 – 20.03.2013

Definitionen

Anforderung Erfordernis oder Erwartung, das oder die festlegt, üblicherweise vorausgesetzt oder verpflichtend ist.

ISO 9000:2005

Arbeitsanweisung Eine schriftliche Vorgabe, wie Inhalte der Verfahrensanweisung konkret durchzuführen sind. Sie richtet sich an die für die Durchführung verantwortlichen Mitarbeiter.

Arbeitsumgebung Satz von Bedingungen, unter denen Arbeiten ausgeführt werden.

ISO 9000:2005

Audit Systematischer, unabhängiger und dokumentierter Prozess zur Erlangung von Auditnachweisen und zu deren objektiver Auswertung, um zu ermitteln, inwieweit Auditkriterien erfüllt sind.

ISO 9000:2005 Auditfeststellung Ergebnisse der Beurteilung der zusammengestellten Auditnachweise gegen Auditkriterien.

ISO 9000:2005

Auditkriterien Satz von Vorgehensweisen, Verfahren oder Anforderungen.

ISO 9000:2005

Auditnachweis Aufzeichnungen, Tatsachenfeststellungen oder andere Informationen, die für die Auditkriterien zutreffen und verifizierbar sind.

ISO 9000:2005 Auditor Person mit den dargelegten persönlichen Eigenschaften und der Kompetenz, ein Audit durchzuführen

ISO 9000:2005

3 / 11 QM_Definitionen Rev.0 – 20.03.2013

Definitionen

Auditplan Beschreibung der Tätigkeiten und Vorkehrungen für ein Audit.

ISO 9000:2005

Auditprogramm Satz von einem oder mehreren Audits, die für einen spezifischen Zeitraum geplant werden und auf einen Zweck gerichtet sind.

ISO 9000:2005

Auditschlussfolgerung Ergebnis eines Audits, welches das Auditteam nach Erwägung der Auditziele und aller Auditfeststellungen geliefert hat.

ISO 9000:2005

Auditteam Ein oder mehrere Auditoren, die ein Audit durchführen, nötigenfalls unterstützt durch sachkundige.

ISO 9000:2005

Auditumfang Ausmaß und Grenzen eines Audits.

ISO 9000:2005

Aufzeichnung Dokument, das erreichte Ergebnisse angibt oder einen Nachweis ausgeführter Tätigkeiten bereitstellt.

ISO 9000:2005

Bewertung Tätigkeit zur Ermittlung der Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit der Betrachtungseinheit , festgelegte Ziele zu erreichen.

ISO 9000:2005

4 / 11 QM_Definitionen Rev.0 – 20.03.2013

Definitionen

Dokument Information und ihr Trägermedium Anmerkung 1: In dieser Norm werden Aufzeichnungen durch die Tatsache, dass sie Nachweise ausgeführter Tätigkeiten anstatt Absichtsnachweisen bereitstellen, von Dokumenten unterschieden. Anmerkung 2: Beispiele für Dokumente sind: Grundsatzerklärungen, Pläne, Verfahren, Service Level Agreements und Verträge.

ISO 9000:2005

Drittparteienaudit Audit einer Organisation, das durch externe, unabhängige Auditunternehmen, wie jene, die die Registrierung oder Zertifizierung der Konformität mit den Anforderungen von ISO 9001 bieten, durchgeführt wird.

ISO 19011:2002

Effizienz Verhältnis zwischen dem erreichten und den eingesetzten Ressourcen.

ISO 9000:2005

Erstparteienaudit Ein Audit, das von oder im Namen der Organisation durchgeführt wird, um die Führung zu bewerten sowie für andere interne Zwecke. Dies kann die Grundlage für die Konformitätserklärung der Organisation bilden. In vielen Fällen, insbesondere in kleineren Organisationen, kann die Unabhängigkeit durch die Verantwortungsfreiheit für die zu prüfende Tätigkeit bewiesen werden.

ISO 19011:2002

Fehler Nichterfüllung einer Anforderung.

ISO 9000:2005

Information Daten mit Bedeutung

ISO 9000:2005

5 / 11 QM_Definitionen Rev.0 – 20.03.2013

Das Qualitätsmanagementhandbuch

Infrastruktur System von Einrichtungen, Ausrüstung und Dienstleistungen, die für den Betrieb einer Organisation erforderlich sind.

ISO 9000:2005

Interessierte Partei Person oder Gruppe mit einem Interesse an der Leistung oder dem Erfolg einer Organisation.

ISO 9000:2005

Interner QMS-Auditor IRCA-Rang eines zertifizierten Auditors für jene, die interne Audits des Qualitätsmanagementsystems in ihrer Organisation durchführen.

IRCA 602

Internes Audit Ein Audit, das von oder im Namen der Organisation durchgeführt wird, um die Führung zu bewerten sowie für andere interne Zwecke. Dies kann die Grundlage für die Konformitätserklärung der Organisation bilden. In vielen Fällen, insbesondere in kleineren Organisationen, kann die Unabhängigkeit durch die Verantwortungsfreiheit für die zu prüfende Tätigkeit bewiesen werden.

ISO 19011:2002

Kompetenz Nachgewiesene persönliche Eigenschaften und nachgewiesene Eignung zur Anwendung von Wissen und Fertigkeiten.

ISO 9000:2005

Konformität Erfüllung einer Anforderung.

ISO 9000:2005

Korrektur Maßnahme zur Beseitigung eines erkannten Fehlers.

ISO 9000:2005

6 / 11 QM_Definitionen Rev.0 – 20.03.2013

Definitionen

Korrekturmaßnahme Maßnahme zur Beseitigung der Ursache eines erkannten Fehlers oder einer anderen erkannten unerwünschten Situation.

ISO 9000:2005

Korrekturmaßnahme, Anforderung von Ein Formular, das von manchen Auditorganisationen genutzt wird, um Maßnahmen zur Behebung eines Fehlers, der während des Audits identifiziert wurde, zu beantragen. Kunde Organisation oder Person, die ein Produkt empfängt

ISO 9000:2005

Kundenzufriedenheit Wahrnehmung des Kunden über den Grad, zu dem seine Anforderungen erfüllt worden sind. Anmerkung1: Beschwerden des Kunden sind ein üblicher Indikator für Kundenzufriedenheit, doch bedeutet ihr Fehlen nicht notwendigerweise hohe Kundenzufriedenheit. Anmerkung 2: Selbst wenn Kundenanforderungen mit dem Kunden vereinbart und erfüllt worden sind, bedeutet dies nicht notwendigerweise, dass die Kundenzufriedenheit damit sichergestellt ist.

ISO 9000:2005

Lieferant Organisation oder Person, die ein Produkt bereitstellt.

ISO 9000:2005

Management Aufeinander abgestimmte Tätigkeiten zum Leiten und Lenken einer Organisation.

ISO 9000:2005

Managementsystem System zum Festlegen von Politik und Zielen sowie zum Erreichen dieser Ziele.

ISO 9000:2005

7 / 11 QM_Definitionen Rev.0 – 20.03.2013

Definitionen

Merkmal Kennzeichnende Eigenschaft

ISO 9000:2005

Nacharbeit Maßnahme an einem fehlerhaften Produkt, damit es die Anforderungen erfüllt.

ISO 9000:2005

Oberste Leitung Person oder Personengruppe, die eine Organisation auf der obersten Ebene leitet und lenkt.

ISO 9000:2005

Objektiver Nachweis Daten, welche die Existenz oder Wahrheit von etwas bestätigen.

ISO 9000:2005

Organisation Gruppe von Personen und Einrichtungen mit einem Gefüge von Verantwortungen, Befugnissen und Beziehungen.

ISO 9000:2005

Principal QMS-Auditor IRCA-Rang eines zertifizierten Auditors, der als Berater vornehmlich allein auditiert.

IRCA 602

Produkt Ergebnis eines Prozesses

ISO 9000:2005

Prozess Satz von in Wechselbeziehung oder Wechselwirkungen stehenden Tätigkeiten, der Eingaben in Ergebnisse umwandelt.

ISO 9000:2005

8 / 11 QM_Definitionen Rev.0 – 20.03.2013

Definitionen

Prozessabbildung Eine Methode, die danach strebt, bestehende Betriebsabläufe zu beschreiben, um die beteiligten Tätigkeiten zu verstehen. Prozessflussdiagramm Die Abbildung eines Ablaufs von Vorgängen oder einer Kombination von Tätigkeiten, Eingaben, Kontrollen (Lenkung) und Ergebnissen. Prüfung Konformitätsbewertung durch Beobachten und Beurteilen, begleitet – soweit zutreffend – durch messen, Testen oder Vergleichen.

ISO 9000:2005

QMS-Auditor IRCA-Rang eines zertifizierten Auditors, der gilt wenn der Auditor alle Anforderungen erfüllt, um als Mitglied eines Auditteams zu wirken.

IRCA 602

QMS-Lead-Auditor IRCA-Rang eines zertifizierten Auditors, der alle Anforderungen der Zertifizierung als QMS-Auditor erfüllt und der gezeigt hat, dass er die Fähigkeit hat, ein Auditteam zu planen und zu leiten.

IRCA 602

Qualität Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale Anforderungen erfüllt.

ISO 9000:2005

Qualitätslenkung Teil des Qualitätsmanagements, der auf die Erfüllung von Qualitätsanforderungen gerichtet ist.

ISO 9000:2005

9 / 11 QM_Definitionen Rev.0 – 20.03.2013

Definitionen

Qualitätsmanagement Aufeinander abgestimmte Tätigkeiten zum Leiten und Lenken einer Organisation bezüglich Qualität.

ISO 9000:2005

Qualitätsmanagementplan Dokument, das festlegt, welche Verfahren und zugehörigen Ressourcen wann und durch wen bezüglich eines spezifischen Projekts, Produkts, Prozesses oder Vertrages angewendet werden müssen.

ISO 9000:2005

Qualitätsmanagementsystem Managementsystem zum Leiten und Lenken einer Organisation bezüglich der Qualität.

ISO 9000:2005

Qualitätsplanung Teil des Qualitätsmanagements, der auf das Festlegen der Qualitätsziele und der notwendigen Ausführungsprozesse sowie der zugehörigen Ressourcen zum Erreichen der Qualitätsziele gerichtet ist.

ISO 9000:2005

Qualitätssicherung Teil des Qualitätsmanagements, der berechtigtes Vertrauen darauf erzeugen soll, dass Qualitätsanforderungen erfüllt werden.

ISO 9000:2005

Qualitätsziel Etwas bezüglich Qualität Angestrebtes oder zu Erreichendes.

ISO 9000:2005

Rückverfolgbarkeit Möglichkeit, den Werdegang, die Verwertung, die Verwendung oder den Ort des Betrachteten zu verfolgen.

ISO 9000:2005

10 / 11 QM_Definitionen Rev.0 – 20.03.2013

Definitionen

Ständige Verbesserung Wiederkehrende Tätigkeiten, welche die Eignung verbessern, Anforderungen zu erfüllen.

ISO 9000:2005

System Satz von in Wechselbeziehung oder Wechselwirkung stehenden Elementen.

ISO 9000:2005

Test Ermitteln…eines oder mehrerer Merkmale nach einem Verfahren.

ISO 9000:2005

Validierung Bestätigung durch Bereitstellung eines objektiven Nachweises, dass die Anforderungen für einen spezifischen beabsichtigten Gebrauch oder eine spezifische beabsichtigte Anwendung erfüllt worden sind.

ISO 9000:2005

Verfahren Festgelegte Art und Weise, eine Tätigkeit oder einen Prozess auszuführen.

ISO 9000:2005

Verfahrensanweisung Ein schriftlich fixiertes Verfahren zum Erreichen der Zielvorgabe. Sie ist funktionsübergreifend und regelt interne Abläufe.

Verifizierung Bestätigung durch Bereitstellung eines objektiven Nachweises, dass festgelegte Anforderungen erfüllt worden sind.

ISO 9000:2005

Vorbeugemaßnahme Maßnahme zur Beseitigung der Ursache eines möglichen Fehlers oder einer anderen möglichen unerwünschten Situation.

ISO 9000:2005

11 / 11 QM_Definitionen Rev.0 – 20.03.2013

Definitionen

Wirksamkeit Ausmaß, in dem geplante Tätigkeiten verwirklicht und geplante Ergebnisse erreicht werden.

ISO 9000:2005

Zertifizierungsstelle / Registrierungsstelle Eine Organisation, die nach anerkannten Normen Audits von Managementsystemen durchführt. Zweitparteienaudit Auch Lieferantenaudit genannt. Ein Audit, das durch Parteien, die ein Interesse an dem Unternehmen haben, wie Kunden, oder durch für diese Parteien handelnde andere Personen durchgeführt wird.

ISO 19011:2002