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Adper™ Prompt™ L Pop™ y Adper™ Prompt™ Adhesivos de Auto-Grabado

Perfil Técnico del Producto

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Tabla de Contenido Prefacio .......................................................................................................................... 3 Introducción .................................................................................................................... 4 Historia ............................................................................................................ 4 Motivación ........................................................................................................ 5 Indicaciones ..................................................................................................... 5 Antecedentes Químicos .................................................................................................. 5 Mecanismo de Adhesión de los Adhesivos Convencionales ........................... 6 Mecanismo de Adhesión al Esmalte ................................................................ 6 Mecanismo de Adhesión de los Adhesivos Auto-Grabado 3M ESPE .............. 8 Composición del Producto .............................................................................................. 10 Resultado de Pruebas ..................................................................................................... 11 Aplicación de Pruebas ...................................................................................... 11 Evaluación de Laboratorio ................................................................................ 11 Guía Técnica .................................................................................................................... 16 Instrucciones de Uso ........................................................................................................ 18

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Prefacio El Adhesivo de Auto-Grabado 3M™ ESPE™ Adper™ Prompt™ L-Pop™ es un nuevo adhesivo basado en el Adhesivo original 3M™ ESPE™ Prompt™ L-Pop™ Todo en Uno. Está indicado para la adhesión directa de materiales fotopolimerizables de resina y compómero al esmalte y la dentina. También se encuentra disponible una presentación con sistema de dispensación de vial o botella, 3M™ ESPE™ Adper™ Prompt™ Adhesivo Auto-Grabable. Creado en forma innovadora basado en un diseño ganador1 de un premio por el dispensador L Pop, el adhesivo de auto-grabado Adper Prompt L-Pop introduce un mejor control de activación junto con una química mejorada para un desempeño confiable y de mayor consistencia. La uniformidad de la película del adhesivo acrecienta los resultados en una mejor fuerza adhesiva a la dentina. Al mismo tiempo, su química única ofrece un grabado agresivo del esmalte, eliminando la necesidad de separar el paso del grabado. Ya que el grabado, como la aplicación del primer y del adhesivo se lleva a cabo todo en un único proceso, existe un ahorro de tiempo al ser comparado con los sistemas adhesivos de grabado total. Al reducirse los múltiples pasos adhesivos requeridos previamente a un solo paso, conlleva a un decremento en la incidencia de errores; ya que los adhesivos de auto-grabado Adper Prompt no se basan en el concepto de grabado total, y la preocupación de que la dentina se encuentre demasiado húmeda o demasiado seca previo a la aplicación del adhesivo no es un factor tan significativo. La eliminación de una técnica sensitiva en este respecto, reduce el riesgo de sensibilidad post-operatoria. Los adhesivos de auto-grabado Adper Prompt contienen canforoquinona (CPQ) y son compatibles con todas las fuentes de luz incluyendo halógena, LED, Arco de Plasma y láser. El color amarillento de CPQ asegura también una activación adecuada al utilizar el método de dispensación L-Pop. Debido a su sistema de aplicación desechable, el adhesivo de auto-grabado Adper Prompt L-Pop contribuye también a la elaboración de una operatoria dental efectiva y al control de infecciones.

1 En 1999, el concepto innovador del dispensador L-Pop ganó ambos premios, el Alemán y el Premio Internacional de Empaque, "World Star 1999."

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Introducción La introducción de las resinas restaurativas del color del diente representó un salto hacia delante en el desarrollo de sistemas adhesivos. Inicialmente, sólo era posible lograr una adhesión confiable al esmalte. Esta "adhesión" se lograba gracias al acondicionamiento ácido del esmalte con ácido fosfórico. En comparación, la dentina es un substrato mucho más complicado para la unión adhesiva de las resinas. Los sistemas adhesivos utilizados hoy en día, ofrecen fuerzas adhesivas satisfactorias para ambos esmalte y dentina. El problema con la mayoría de los sistemas es el método de uso, ya que los adhesivos dentinarios están caracterizados por una serie de pasos complejos. Los errores durante el uso así como la reducción asociada en la fuerza de adhesión pueden resultar en una falla prematura de una restauración adhesiva. Historia En la odontología restaurativa, la unión adhesiva entre el material restaurativo y el sustrato dental, permite un tratamiento estético el cual preserva el substrato dental. En los 1960's aparecieron los primeros adhesivos en el mercado. Aproximadamente para los siguientes 30 años, estos adhesivos se mejoraron a tal grado que el éxito clínico de las restauraciones adhesivas siendo ahora indisputable. Para describir mejor los adhesivos, se estableció el término "generaciones", lo que permite una clasificación relativamente simple de los sistemas adhesivos. Las generaciones se distinguen individualmente, por ejemplo, por el hecho de que el lodo dentinario que se encuentra sobre la dentina no era removido por los primeros productos (2ª generación), mientras que con las generaciones venideras éste es removido con ácido fosfórico (3ª, 4ª, y 5ª generación). Otra característica distintiva era la cantidad de componentes utilizados. Mientras que los adhesivos de 4ª generación consistían en su mayoría de un primer y un agente adhesivo, los productos de 5ª generación conocidos como "adhesivos de una botella", tenían un componente único para ambas etapas, la del primer y la del adhesivo. Mientras que el término "generaciones" es aplicado con frecuencia a los sistemas adhesivos que requieren el grabado por separado, es virtualmente imposible clasificar los productos de auto-grabado en términos de "generaciones". Por esta razón, en el 2° Simposium Dental ESPE, llevado a cabo en Mayo del 2000, se propuso una clasificación de adhesivos de acuerdo con el número de procedimientos requeridos y el tipo de interacción con la dentina:

Número de Componentes 3 2 2 1

Componentes - Gel Grabador - Primer - Agente Adhesivo

- Gel Grabador - Primer/Agente Adhesivo

- Auto-grabado/Primer - Agente Adhesivo

Remoción del lodo dentinario

Si Si --- ---

Disuelve el lodo dentinario

--- --- Si Si

Ejemplos Adper™ Scotchbond™ Multi-Purpose

Adper™ Single Bond

Clearfil™ SE (Kuraray)

Adper™ Prompt™ L-Pop™

Tabla 1. Antecedentes individuales de las generaciones de los adhesivos dentinarios

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Motivación Los sistemas adhesivos disponibles actualmente en el mercado son productos de una complejidad variable que requieren de un gran número de pasos. Los errores que frecuentemente ocurren con este proceso pueden resultar en fracaso de la restauración en casos extremos. El Adhesivo original Prompt L-Pop Todo en Uno fue desarrollado para mediar este problema. Los adhesivos Adper Prompt de auto-grabado continuaron con esta estrategia. Las propiedades de los materiales usados en los Adhesivos Prompt permitieron reducir el número de pasos requeridos en proceso de adhesión. El grabado ácido por separado, así como el lavado y secado de la cavidad ya no son necesarios. La siguiente tabla hace una comparación entre los pasos requeridos con Adper Prompt adhesivos de auto-grabado y aquellos sistemas adhesivos de 5ª generación. Adhesivos de 5ª Generación Adhesivos Adper Prompt Grabado con ácido fosfórico Aplicación del adhesivo Seque la cavidad Aplicación del adhesivo Extienda el adhesivo con un chorro de aire Fotopolimerice Segunda capa de adhesivo Extienda el adhesivo con un chorro de aire Extienda el adhesivo con un chorro de aireFotopolimerice Fotopolimerice 10 segundos Restauración con resina Restauración con resina

Como se mencionó antes, el grabado con ácido fosfórico es el procedimiento estándar utilizado para el pretratamiento del esmalte y la dentina. Sin embargo, en la práctica clínica rutinaria el procedimiento con un "grabado total" es difícil ya que incluye un gran número de pasos consecutivos. Aunque éste proceso complejo (vea la tabla de arriba) es susceptible a errores, produce muy buenos resultados bajo condiciones ideales. Los adhesivos de auto-grabado Adper Prompt reducen el número de pasos requeridos mientras se obtiene una calidad adhesiva óptima. Los adhesivos de auto-grabado Adper Prompt son capaces de producir un patrón de grabado del esmalte bien definido. En adición, este es un sistema de "no enjuagar", porque el adhesivo es simplemente aplicado, sin ninguna necesidad subsecuente de enjuagar o secar. Esto minimiza el número de pasos involucrados. Indicaciones Las altas fuerzas adhesivas a ambos esmalte y dentina hacen de los adhesivos de auto-grabado Adper Prompt adecuados para adherir puramente materiales restaurativos de fotopolimerización como resinas y compómeros. El sistema fotoiniciador contiene canforoquinona, lo que significa que los adhesivos de auto-grabado Adper Prompt pueden ser fotopolimerizados con todas las unidades de polimerización convencionales. Esto incluye no solo las lámparas halógenas, sino también las lámparas de arco de plasma, láser y lámparas LED.

Tabla 2. Procedimiento paso a paso con Adper™ Prompt™ Adhesivos de Auto-Grabado comparado con un adhesivo de "grabado total"

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Antecedentes Químicos Mecanismo de adhesión de los Adhesivos Convencionales La odontología adhesiva permite una técnica de preparación mínimamente invasiva. Las preparaciones para las restauraciones pueden ser diseñadas logrando que la menor cantidad del substrato dental sea removida ya que no se requiere crear una forma retentiva. La adhesión entre el material restaurativo y la sustancia dental dura es creada por el sistema adhesivo. El mecanismo de adhesión sobre la que se basan es explicada con mayor detalle abajo. Mecanismo de Adhesión al Esmalte El esmalte sin tratar no permite una adhesión duradera con el material de resina porque éste solamente posee una porosidad mínima además de que su energía de superficie no es muy adecuada para la humectación con monómeros. Debido al acondicionamiento ácido, por ejemplo con 30% a 40% de ácido ortofosfórico, los prismas del esmalte y el esmalte ínter prismático son disueltos hacia una extensión distinta creándose una ayuda microretentiva. Sobre el esmalte grabado, una resina de baja viscosidad o un adhesivo para esmalte (agente adhesivo) se dispersan fácilmente, penetrando las microporosidades de las superficies del esmalte tratadas, y de esta forma proveyendo de una adhesión microretentiva a la resina. Adhesión a la Dentina Fue emulada la tecnología del grabado del esmalte para la dentina, siendo ésta sentenciada a fracasar por muchos años debido a las diferencias químicas y morfológicas entre los dos substratos. Cuando la dentina es tratada con ácido fosfórico, su permeabilidad aumenta dramáticamente. Este incremento en la fluidez externa (outward flow) del fluido dentinario resulta en una interfase adhesiva rica en humedad la cual deteriora la adhesión de las resinas hidrofóbicas contenidas en los "sistemas adhesivos para esmalte" y en los sistemas restauradores de resina. El deterioro en la adhesión posiblemente contribuya a la formación de brechas marginales durante el endurecimiento de la resina. Los primeros desarrollos de los adhesivos dentinarios no lograron una adhesión dentinaria satisfactoria. Esto fue seguido por el uso de adhesivos con moléculas bifuncionales sobre una base de metacrilato. Estas moléculas permitían una adhesión mecánica y química de la resina a los componentes orgánicos e inorgánicos de la dentina.

Figura 1. Patrón del esmalte grabado - 35% Acido fosfórico

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Puede ser utilizado un primer con monómeros bifuncionales para modificar la red de fibras colágenas para que el agente adhesivo aplicado subsecuentemente penetre a la dentina con mayor efectividad. Esta infiltración de monómeros en la red de las fibras colágenas crea una capa híbrida la cual forma a su vez una adhesión micromecánica entre la resina y la dentina. El desarrollo de los así llamados "tags" en los túbulos dentinarios produce una adhesión mecánica adicional a la dentina.

Mecanismo de Adhesión de la Resina a la Dentina Para el lodo dentinario de la dentina preparada existen tres diferentes principios de adhesión: preservación, modificación y remoción completa del lodo dentinario (Figura 2). La mayoría de los adhesivos dentinarios en el mercado están basados en la remoción del lodo dentinario ("Grabado Total").

Remoción del Lodo Dentinario - "Grabado Total" El ácido fosfórico es utilizado para remover el lodo dentinario y desmineralizar la superficie de la dentina. Esto expone a una red de fibras colágenas sobre la superficie (Figura 3)

Figura 2. Lodo dentinario visto a través de un microscopio electrónico de barrido

Figura 3. Dentina desmineralizada vista a través de un microscopio electrónico de barrido

Figura 4. Diagrama del principio de operación de un adhesivo dentinario ("Grabado Total")

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Mientras que la capa de colágena se mantenga hidratada, se maximiza la infiltración de los monómeros de resina. En contraste con la desecación, sin embargo, la capa de colágena se "colapsa", limitando la infiltración de los monómeros de resina y a su vez afectando la formación de una capa híbrida a través de la zona de desmineralización. Bajo este escenario, la adhesión localizada puede verse comprometida durante la contracción a la polimerización del material restaurador de resina contribuyendo a la formación de brechas entre el adhesivo y el sustrato dentinario. El significado clínico será un posible cuadro de sensibilidad postoperatoria. Mecanismo de Adhesión de Adper™ Prompt™ L-Pop™ y Adper™ Prompt™ Adhesivos de Auto-Grabado A diferencia de los sistemas adhesivos convencionales descritos en la sección anterior, el grabado y la penetración subsecuente de los monómeros dentro de la dentina desmineralizada se lleva a cabo como un solo paso con los adhesivos de auto-grabado Adper Prompt. El beneficio de este procedimiento es que tanto la profundidad del grabado como la profundidad de penetración del adhesivo son idénticos.

Figura 5. Capa híbrida y tags vistos a través de un microscopio electrónico de barrido

Figura 6. Grabado y profundidad de penetración con los sistemas convencionales y Adper Prompt adhesivos de auto-grabado

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Eliminando el paso separado del grabado común a la técnica de "grabado total" también se elimina la dependencia en un patrón característico de adhesión en "húmedo" de los sistemas adhesivos de "una botella". Es último punto es significativo, considerando que ésta es una técnica sensitiva, asociado con el requerimiento de los adhesivos de una técnica de adhesión en "húmedo" que puede asociarse con sensibilidad postoperatoria. Fue descrito un posible mecanismo de adhesión para el adhesivo original Prompt L-Pop todo en uno por el Profesor Reinhardt (Universidad de Münster) y ahora será utilizado como la base de acción para los adhesivos de auto-grabado Adper Prompt. El éxito de los adhesivos de auto-grabado Adper Prompt, basados en ésteres fosfóricos, es inicialmente debido al hecho de que la solución acuosa del éster fosfórico disuelve las áreas de superficie del esmalte y la dentina. Dado a su bajo pH, los adhesivos Adper Prompt graban el esmalte en forma similar que el mismo ácido fosfórico. El resultado es un patrón de grabado para la adhesión micromecánica de un material restaurativo. La ventaja es que los adhesivos Adper Prompt no tienen que ser enjuagados con agua. Por el contrario, simplemente aplique una capa delgada utilizando un chorro de aire. Los ésteres fosfóricos sin reaccionar son polimerizados dentro de la matriz en el procedimiento subsecuente de fotopolimerización. La adhesión a la dentina es llevada a cabo por la formación de una capa híbrida y la creación de tags, como sucede con los sistemas convencionales. Aquí también, el uso de los adhesivos Adper Prompt causan una disolución de los componentes inorgánicos de la superficie dentinaria. Los monómeros, los cuales causan el grabado, también son responsables de la adhesión. La profundidad de la zona de desmineralización corresponde a la profundidad de penetración de los monómeros que serán polimerizados. La nanofiltración, que resulte de una profundidad de penetración insuficiente del adhesivo podrá prevenirse por este mecanismo. proceso, pueden ser eliminados con la aplicación de aire junto con el adhesivo excedente o incorporados dentro de la matriz durante la fotopolimerización. En adición con la adhesión mecánica entre el adhesivo y la dentina, se puede postular una adhesión química entre la hidroxylapatita de calcio y la matriz para los ésteres fosfóricos. El éster fosfórico se inserta por si solo a los iones de calcio de la apatita.

Conforme vaya progresando el proceso de grabado, el pH de los ésteres fosfóricos aumenta. Esto detiene la reacción de desmineralización. En el proceso de secado subsecuente, los monómeros de los adhesivos Adper Prompt no pueden ser ya removidos de la zona de desmineralización, o de los túbulos dentinarios, debido a su alta viscosidad. Los precipitados que se producen durante este

Figura 8. Fotomicrografía electrónica de barrido de la capa híbrida formada con el adhesivo Adper Prompt

Figura 7. Diagrama del principio operativo del adhesivo auto-acondicionante y del adhesivo Adper Prompt sobre la dentina

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Composición del Producto Componentes del Producto Los adhesivos de auto-grabado Adper Prompt son adhesivos basados en agua que consisten de dos componentes los cuales son mezclados inmediatamente previo al uso. Se ha logrado maximizar la fuerza de adhesión del esmalte y la dentina, en parte el optimizar las cantidades relativas de los metacrilatos funcionales no ácidos con los ésteres fosfóricos metacrilados ácidos. El resultado es una fórmula que logra altas fuerzas adhesivas a la dentina y, como sucedía con el adhesivo original Prompt L-Pop, ofrece un grabado agresivo sobre el esmalte. Los componentes consisten en: Líquido 1 (ámpula roja): Esteres fosfóricos metacrilados Bis-GMA Iniciadores basados en canforoquinona Estabilizadores Líquido 2 (ámpula amarilla): Agua 2 - Hidroxyetil metacrilato (HEMA) Acido polialquenóico Estabilizadores Dispensación El dispensador innovador L-Pop introdujo un sistema de dispensación conveniente de dos componentes adhesivos que requerían de mezclarse antes de ser aplicados sobre el diente. Para el Adhesivo Prompt L-Pop, el dispensador L-Pop fue diseñado con un control de activación para acrecentar la dispensación en forma consistente. Tal como se muestra en el diagrama abajo, el compartimento medio es ligeramente cóncavo previo a la activación. Al ser oprimida la ámpula roja, su contenido es transferido al compartimento medio causando una visible convexidad. Como se describe abajo en la prueba de aplicación, esta modificación ha contribuido para acrecentar la activación.

Figura 9. Dispositivo de dispensación de Prompt L-Pop

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Resultado de Pruebas Aplicación de la Prueba Se condujo una prueba de campo global para evaluar la aceptación del adhesivo de auto-grabado Adper Prompt L-Pop. Se colocaron más de 1400 restauraciones en dientes vitales por cincuenta y ocho clínicos. Una abrumadora mayoría de clínicos consideraron mejorado el nuevo dispensador L-Pop con respecto a la activación. También se vio que la mayoría de los evaluadores encontró que es más fácil obtener una capa brillosa y homogénea después de la aplicación sobre el diente. Finalmente, de las 1400 restauraciones colocadas en dientes vitales, sólo tres reportes de sensibilidad postoperatoria fueron capturados. Este resultado da un gran soporte para utilizar el adhesivo de auto-grabado Prompt L-Pop para el manejo de sensibilidad postoperatoria. Evaluación de Laboratorio Centros de Prueba: Bélgica: Prof. B. Van Meerbeek (Leuven) Alemania: Dr. K.-H. Friedl (Regensburg) Japón: Dr. Nara (Nippon Dental) EUA: Dr. J. Perdigao (Universidad de Minnesota) Prof. J. Powers (Houston) Estas pruebas se enfocaron principalmente en adhesión. La diferente metodología de las pruebas produce resultados que, en términos absolutos, son altamente variables. Por esta razón, la comparación a través de sitios deberá limitarse a las diferencias relativas entre los materiales. La microscopía electrónica de barrido también fue utilizada para caracterizar el grabado del esmalte.

Figura 10. ¿Qué bien se puede activar el nuevo empaque de ámpula comparado al anterior adhesivo Prompt L-Pop?

Figura 11. ¿Qué fácil se produce una capa brillosa y homogénea en comparación al anterior adhesivo Prompt L-Pop?

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Fuerza Adhesiva de Corte al Esmalte y la Dentina Comparación entre el Adhesivo de Auto-Grabado Adper Prompt L-Pop y el anterior adhesivo Prompt L-Pop (Dr. K.- Friedl, Regensburg, Alemania). Se obtuvo una mejora significativa en la fuerza de adhesión a la dentina con el adhesivo de auto-grabado Prompt L-Pop. Adicionalmente, el investigador notó que era más fácil crear una superficie uniforme y brillosa con el adhesivo Adper Prompt L-Pop comparado a la fórmula de su predecesor. Mediciones Adhesivas Micro-tensionales al Esmalte y la Dentina Adper Prompt L-Pop vs Prompt L-Pop (Profesor Dr. B. Van Meerbeek, Universidad Católica de Leuven, Bélgica) En el estudio mostrado arriba, el substrato dentinario y del esmalte fueron preparados con una fresa de diamante. Se obtuvieron diferencias significativas entre el adhesivo de auto-grabado Prompt L-Pop y su predecesor en ambos esmalte y dentina (p<.05).

Figura 12. Fuerza adhesiva de corte al esmalte y la dentina

Figura 13. Mediciones adhesivas micro-tensionales al esmalte y la dentina

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Fuerza Adhesiva Tensional a la Dentina Comparación entre el Adhesivo de Auto-Grabado Adper Prompt L-Pop y Prime & Bond NT™; efecto de humedad (Dr. J Powers, Universidad de Texas-Houston). En este estudio, se examinó el efecto de la humedad en la fuerza adhesiva tensional sobre la dentina. Previo a la aplicación del adhesivo, ya sea que la dentina fuese secada por cinco segundos, o mantenida húmeda utilizando una técnica de remoción del exceso de humedad o rehidratada con 20 µL de agua. Para ambos adhesivos, las fuerzas adhesivas toleraron diferentes estados de hidratación dentinaria, excepto para el grupo en "húmedo". Estudios previos con adhesivos de contenido no acuoso han mostrado la formación de una capa dentinaria híbrida comprometida cuando se aplicó, siguiendo una técnica de "grabado total" sobre dentina secada con aire. A pesar del hallazgo mencionado, se recomienda una técnica de "adhesión" en húmedo con los adhesivos no acuosos para "grabado total". Los adhesivos de auto-grabado Adper Prompt, sin embargo, no se basan en una técnica de adhesión en húmedo ya que el grabado y la infiltración de l adhesivo ocurren concurrentemente. Es suficiente con secar levemente la preparación con aire previo a la aplicación del adhesivo. Fuerza Adhesiva Tensional al Esmalte y la Dentina (Dr. Nara, Nippon Dental, Japón) En la prueba en el campo de aplicación arriba discutido, se encontró que más de una tercera parte de los que respondieron aplican rutinariamente más de una capa del Adhesivo Adper Prompt durante procedimientos restaurativos. Los resultados presentados abajo ilustran las fuerzas tensionales obtenidas al aplicar dos capas del adhesivo Adper Prompt y Prompt L-Pop durante el proceso de adhesión. Todos los demás materiales listados fueron utilizados según las especificaciones del fabricante.

Figura 15. Fuerza adhesiva tensional al esmalte y la dentina

Figura 14. Efecto de la humedad en la fuerza adhesiva dentinaria; comparación del adhesivo de Auto-Grabado Adper Prompt L-Pop y Prime & Bond NT

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Adhesión Micro-tensional al Esmalte y la Dentina, Caracterización del Grabado del Esmalte vía MEB (Dr. J. Perdigâo, Universidad de Minnesota Escuela de Odontología) En este estudio, se utilizó una fresa mediana de diamante para preparar los substratos del esmalte y la dentina para especímenes de micro-tensión. El esmalte sin preparar también fue objeto de estudio al adherir sobre las superficies intactas del esmalte tanto en bucal como en lingual. Mientras más alta fue la adhesión dentinaria de micro-tensión para Clearfil™ SE, se encontró lo contrario sobre el esmalte. Se presume que para el adhesivo Adper Prompt existe una mayor adhesión micro-tensional sobre el esmalte debido a su mayor potencial de desmineralización como se observa en las siguientes MEB (microscopía electrónica de barrido).

Figura 16. Adhesión micro-tensional al esmalte y la dentina

Figura 17. Adhesivo de auto-grabado Adper Prompt - esmalte tallado con un diamante de grano mediano

Figura 18. Clearfil SE - esmalte tallado con un diamante de grano mediano

Figura 19. Adhesivo de auto-grabado Adper Prompt - esmalte intacto

Figura 20. Clearfil SE --esmalte intacto

Figura 17 Figura 18

Figura 19 Figura 20

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Pruebas de Compatibilidad Adhesiva sobre el Esmalte y la Dentina El Adhesivo de Auto-Grabado Adper Prompt fue examinado en una prueba adhesiva de corte para ver su compatibilidad con varios materiales restauradores de resina incluyendo materiales como resinas fluidas y compómeros. Los resultados se muestran en las dos tablas abajo.

Figura 21. Pruebas de compatibilidad adhesiva sobre el esmalte

Figura 22. Pruebas de compatibilidad adhesiva sobre la dentina

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Guías Técnicas

Adhesivo de Auto-Grabado Adper™ Prompt™ L-Pop™ Preparación: Limpie la estructura del diente que se encuentra sin preparar con una copa de hule y una pasta de limpieza libre de aceite y de flúor; enjuague profusamente con spray de agua y seque.

Restaurador Directo Fotopolimerizable

• Presione el material del reservorio rojo dentro del reservorio amarillo (medio).

• El reservorio medio será expandido indicando una apropiada transferencia del fluido.

• Doble hacia atrás el reservorio rojo hasta que éste empalme con la superficie plana del reservorio amarillo.

• Mantenga el reservorio fuertemente apretado mientras dobla el empaque para evitar que el material fluya de regreso.

• Presione el líquido del reservorio amarillo dentro del reservorio verde.

• Durante 5 segundos efectúe un movimientorotatorio con el aplicador para mezclar el adhesivo y cubrir por completo la punta del aplicador.

• Se considera una apropiada activación si la punta del aplicador se encuentra ligeramente teñida en amarillo .

• Aplique el adhesivo a toda la superficie cavitaria, frotando la solución con una moderada presión por 15 segundos.

• No acorte este período. No se llevará a cabo una buena adhesión si la solución es simplemente aplicada y esparcida.

• Aplique un chorro de aire ligero para adelgazar profusamente la película del adhesivo.

• Si la superficie no presenta un aspecto suave y brilloso, vuelva a aplicar el adhesivo y seque tal como se indicó. Repita esto si es necesario.

• Foto polimerice por 10 segundos (3 segundos de exposición con una lámpara de arco de plasma).

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Adhesivo de Auto-Grabado Adper™ Prompt™ Preparación: Limpie la estructura del diente que se encuentra sin preparar con una copa de hule y una pasta de limpieza libre de aceite y de flúor; enjuague profusamente con spray de agua y seque.

Restaurador Directo Fotopolimerizable

• Sujete el vial con una orientación vertical como se muestra.

• Dispense una gota de la solución A dentro del godete de mezcla desechable.

• Nota: sujetar el vial en forma vertical previo a la dispensación permite que el aire atrapado escape hacia fuera del vial.

• Sujete el vial con una orientación vertical como se muestra.

• Dispense una gota de la solución B dentro del godete de mezcla desechable.

• Nota: para asegurar una correcta proporción en la dosificación de las gotas, mantenga el vial en forma vertical al dispensar.

• Mezcle la solución en forma agresiva durante 5 segundos con el cepillo de mezcla desechable.

• Aplique el adhesivo a toda la superficie cavitaria, frotando la solución con una moderada presión por 15 segundos.

• No acorte este período. No se llevará a cabo una buena adhesión si la solución es simplemente aplicada y esparcida.

• Aplique un chorro de aire ligero para adelgazar profusamente la película del adhesivo.

• Si la superficie no presenta un aspecto suave y brilloso, vuelva a aplicar el adhesivo y seque tal como se indicó. Repita esto si es necesario.

• Foto polimerice por 10 segundos (3 segundos de exposición con una lámpara de arco de plasma).

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Instrucciones de Uso Adhesivo de Auto-Grabado Adper™ Prompt™ L-Pop™ Adhesivo de Auto-Grabado Adper™ Prompt™ Descripción del Producto El adhesivo de 3M ESPE Adper Prompt L-Pop, es un adhesivo de auto-grabado en presentación de ámpula para un sólo uso. Ambos componentes en el empaque de ámpula son activados, haciendo que la solución se encuentre lista para ser utilizada. El adhesivo de 3M ESPE Adper Prompt, en un adhesivo de auto-grabado en presentación de botellas. Ambas soluciones se mezclan en un godete de mezcla. Los pasos de grabado, primer, y adhesivo, se llevan a cabo en un solo paso mientras que el adhesivo es aplicado con un cepillo. El adhesivo se polimeriza con lámparas halógenas, láser, LED, o de plasma. Las instrucciones de uso no deberán conservarse durante todo el período de uso del producto. Campos de Aplicación • Adhesión entre esmalte/dentina y materiales de obturación de resina • Adhesión entre esmalte/dentina y materiales de obturación de compómero

El adhesivo Adper Prompt es adecuado únicamente para materiales foto polimerizables de resina o compómero, y no para materiales de polimerización dual o auto polimerizables.

Precauciones Evite el contacto con la mucosa, piel, y ojos. Si ocurriese un contacto accidental, el área afectada deberá ser enjuagada profusamente con agua. Utilice guantes durante la aplicación! Utilice el dique de hule si es necesario. Los cambios superficiales en la gingiva, que pudiesen ocurrir en algunos casos, son reversibles. Se deben utilizar productos libres de eugenol, los materiales de revestimiento que contienen eugenol, pueden afectar en adversamente la polimerización del adhesivo. Preparación Remueva los residuos resultantes de la preparación aplicando spray de agua y secando los dientes que serán tratados con aire. No desecar! Limpie la estructura dental sin tratar con una copa de hule y una pasta de limpieza libre de aceite (e.g. pasta pómez); enjuague profusamente con spray de agua y seque. Protección Pulpar Para prevenir la irritación pulpar, las áreas cercanas a la pulpa deberán ser cubiertas colocando una pizca de hidróxido de calcio (e.g. Alkaliner™ Liner/Base de 3M ESPE). El hidróxido de calcio podrá ser cubierto con un material de revestimiento cavitario, e.g. Vitrebond™ Liner/Base de 3M ESPE.

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Mezcla del Adhesivo de Auto-Grabado Adper Prompt L-Pop Atención: No active el adhesivo Adper Prompt L-Pop si no cuenta con un instrumento de aplicación desechable! Sujete el mango del instrumento de aplicación con una mano. Con los dedos pulgar e índice de la otra mano, presione el reservorio de fluido rojo, comenzando con el extremo externo, en dirección del aplicador desechable.

• Cuando el reservorio ha sido ha sido completamente presionado, el área de la ámpula amarilla se mostrará notablemente convexa hacia el exterior. Esta clara y visible convexidad indica que la ámpula ha sido activada adecuadamente.

Presione el reservorio rojo hasta que éste se encuentre completamente vacío y cuidadosamente dóblelo hasta hacer contacto con el reservorio amarillo.

• Para prevenir que el fluido fluya hacia atrás, mantenga el reservorio rojo presionado mientras realiza el doblez.

• Las secciones de las ámpulas roja y amarilla se encuentran ahora una por encima de

la otra ( sólo permanece visible la porción terminal en verde de la ámpula) Comenzando nuevamente en el extremo externo, presione todo el fluido de la sección amarilla dentro de la sección verde de la ámpula. Aplicando el pulgar, utilice una presión moderada y cubra la abertura de la ámpula en contacto con el mango. Esto ayudará a prevenir derramar contenido y que éste entre en contacto con la piel y la ropa. Tan pronto como el fluido ha penetrado en el área verde de la ámpula, con un movimiento de vaivén gire el dispensador desechable en el fluido. Esto ayudará a mezclar el fluido de nuevo y ayudará a saturar por completo la punta del aplicador. Para una mayor facilidad de aplicación en la cavidad, el aplicador puede ser doblado mientras éste permanece aun dentro de la ámpula: Para lograr esto, solo jale el aplicador desechable hacia fuera de la ámpula alejándolo lo suficiente para que el área que se intente doblar (parte angosta del mango de aplicador) pueda ser vista al final del borde del empaque de aluminio, y se doble el aplicador justo en ese sitio presionándolo contra la uña del pulgar. El aplicador puede ser removido para ser utilizado. Cuando el fluido se encuentra mezclado en condiciones óptimas, éste presentará una color amarillo homogéneo que carece de rayas! Trate cada diente en forma individual y rápida, como se describe en el inciso de aplicación. Durante el tratamiento, desplace el fluido hacia el extremo que presenta la abertura presionando por completo el área de la ámpula en color verde. Esto permitirá que el aplicador se vuelva a humectar sin extenderse hacia el mango del aplicador. Sin embargo, si el líquido llegara hasta el mango del aplicador, asegúrese de que el fluido que cubre el mango del aplicador no entre en contacto con la mucosa.

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Mezcla del Adhesivo de Auto-Grabado Adper Prompt Antes de dosificar ambas soluciones, remueva el residuo de la salida del gotero para garantizar una dosificación precisa! Sujete la botella con el líquido A con el gotero hacia abajo y espere unos segundos. Esto permite que el líquido que se encuentra relativamente viscoso, fluya en la dirección, y cualquier burbuja presente pueda subir hacia arriba del fluido. Dosifique una gota del líquido A y una gota del líquido B dentro del godete de mezcla. Mantenga las botellas en posición vertical, en el orden de asegurar el mismo tamaño de las gotas, garantizando proporciones óptimas en la mezcla! En caso de que ocurra una mala dosificación de manera accidental, el fluido deberá desecharse, ya que el efecto del adhesivo habrá sido eliminado. Cierre las botellas inmediatamente después de haber sido utilizadas. Mezcle ambos componentes con un aplicador desechable hasta obtener una solución clara y amarillenta libre de rayas. Proteja el líquido que se encuentra en el godete de mezcla de la luz durante el tratamiento. Aplicación Aplique el adhesivo con un cepillo dentro de toda la superficie cavitaria, y para el tratamiento de una superficie de aproximadamente 5 X 5mm (25 mm2), masajeándolo dentro de la cavidad durante 15 segundos, y ejerciendo presión; se requiere de un tiempo de masaje mayor para superficies de mayor amplitud.

• Este tiempo no puede ser acortado! No es suficiente el solo aplicarlo con un cepillo y distribuirlo!

• El adhesivo deberá ser masajeado sobre toda la superficie, ya que este es el paso en

el que la superficie cavitaria es también grabada, acondicionada, y cubierta con adhesivo. Entre más profusamente sea masajeado el adhesivo, más efectivo será.

• Proteja el aplicador desechable de la luz durante el tratamiento.

• Si el aplicador fuese contaminado con sangre o saliva, utilice un dispensador nuevo

Adper Prompt L-Pop o un aplicador desechable nuevo. Se encuentran disponibles aplicadores desechables en forma separada en tamaño M (mediano) y XS (fino).

Seguido, aplique aire sobre el adhesivo hasta que este se torne en una película delgada. El adhesivo deberá mostrarse brilloso de manera uniforme, de otra manera, el adhesivo deberá aplicarse de nuevo y adelgazarse de nuevo. Las superficies que carezcan de un aspecto brilloso y sedoso comprometerán la adhesión! Polimerice el adhesivo con una lámpara halógena o LED durante 10 segundos. Si utiliza una lámpara láser o de plasma polimerice por 3 segundos. Continúe siguiendo las instrucciones del manual del material de obturación que será utilizado. Deseche la ámpula con el resto del adhesivo después de tratar al paciente.

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Notas Es de extremada importancia para la adhesión que ambos componentes del adhesivo sean mezclados por completo. Utilizar una ámpula de Prompt L-Pop con una activación incompleta puede causar que sea eliminado el efecto de adhesión. Masajear el adhesivo parcialmente o acortar el tiempo de masaje también comprometerá la adhesión. Desechar Sólo deseche los empaques que se encuentren completamente vacíos. Los residuos de los fluidos de grabado – si son fuertemente diluidos con agua o neutralizados – pueden desecharse a través del drenaje. Incompatibilidad En individuos susceptibles, no se puede excluir sensibilidad hacia el producto. Si ocurriera una reacción alérgica, el uso del producto se debe descontinuar y así mismo el producto deberá ser removido en su totalidad. En casos raros, cuando no se siguen las instrucciones durante el proceso, pueden existir molestias pulpares. Almacenamiento y Caducidad Las ámpulas de Adper Prompt L-Pop deberán ser protegidas de la luz. No almacene el producto a temperaturas por arriba de los 25°C. No utilice el producto después de la fecha de expiración. Información a Clientes Ninguna persona se encuentra autorizada para proveer cualquier información la cual se desvíe de la información provista en esta hoja de instrucciones. Garantía 3M ESPE garantiza que este producto se encuentra libre de defectos de material y de fabricación. 3M NO EFECTUA NINGUNA OTRA GARANTIA INCLUYENDO CUALQUIER GARANTIA IMPLICITA O COMERCIABLE O DE CONVENIENCIA PARA UN PROPOSITO EN PARTICULAR. El usuario es responsable en determinar la conveniencia del producto para la aplicación. Si este producto estuviera defectuoso dentro del período de garantía, su remedio exclusivo y la única obligación de 3M será el de reparar o reemplazar el producto 3M ESPE.

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Limitación de Responsabilidad Excepto cuando este prohibido por la ley, 3M ESPE no será responsable por cualquier pérdida o daño proveniente de este producto, ya sea directa, indirecta, especial, incidental o circunstancial, prescindiendo de la teoría declarada, incluyendo garantía, contrato, negligencia o estrictamente responsabilidad.