((. D~~~~sche Akkreditierungsstelle D-ZM-11321-01-00

Zertifikat • 1!1 . ·• ~ ~ Product Service

Nr. Q5 012163 0071 Rev. 01

Zertifikatsinhaber:

seca Betriebsstatte( n):

Zertifizierungs­zeichen:

Geltungsbereich:

Angewandte Norm( en):

seca gmbh & co. kg Hammer Steindamm 3-25 22089 Hamburg DEUTSCHLAND

seca gmbh & co. kg Hammer Steindamm 3-25, 22089 Hamburg, DEUTSCHLAND

tuv-sud.comlps-ccrt

Design und Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Service von medizinischen Waagen, Software und Medizinprodukten zur Messung vitaler und nicht vitaler physiologischer Parameter

EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte - Qualitatsmanagementsysteme­Anforderungen fUr regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) DIN EN ISO 13485:2016

Die Zertifizierstelle von TOV SOD Product Service GmbH bescheinigt, dass das oben genannte Unternehmen ein Qualitatsmanagementsystem eingefi.ihrt hat und anwendet, das den Anforderungen der genannten Norm( en) entspricht. Umseitige Hinweise sind zu beachten.

Bericht Nr.:

GUitig ab: GUitig bis:

Datum,

Seite 1 von 1

2018-11-28

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2018-11-28 2021-06-30

!.!~ Stefan Prei~

TOV SOD Product Service GmbH· Zertifizierstelle • Ridlerstrar..e 65 • 80339 MOnchen • Deutschland

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(( DA~!~sche Akkreditierungsstelle D-ZM-11321-01-00

Certificate

--- Product SeiVice

No. Q5 012163 0071 Rev. 01

Holder of Certificate:

scx;a Facility(ies):

Certification Mark:

Scope of Certificate:

Applied Standard(s):

seca gmbh & co. kg Hammer Steindamm 3-25 22089 Hamburg GERMANY

seca gmbh & co. kg Hammer Steindamm 3-25, 22089 Hamburg, GERMANY

tuv-sud.comlps-cort

Design and development, production, sales and service of medical scales, software and medical devices for monitoring vital and non-vital physiological parameters

EN ISO 13485:2016 Medical devices - Quality management systems­Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) DIN EN ISO 13485:2016

The Certification Body of TOV SOD Product Service GmbH certifies that the company mentioned above has established and is maintaining a quality management system, which meets the requirements of the listed standard(s). See also notes overleaf.

Report No.:

Valid from: Valid until:

Date,

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2018-11-28

713128189_2

2018-11-28 2021-06-30

If~ Stefan Preir..

TOV SOD Product Service GmbH· Certification Body • Ridlerstra(\e 65 • 80339 Munich • Germany TUV®

Certyfikat nr Q5 012163 0071 Rev. 01

Posiadacz certyfikatu:

Siedziba przedsi~biorstwa (siedziby przedsi~biorstw)

Znak certyfikacji:

Zakres obowi(\zywania:

Zastosowane normy:

seca gmbh & co. kg Hammer Steindamm 3-25 22089 Hamburg NIEMCY

seca gmbh & co. kg Hammer Steindamm 3-25, 22089 Hamburg NIEMCY

tuv-sud.com/ps-cert

Product Service

Projektowanie i opracowywanie, produkcja, sprzedaz i serwis medycznych wag, oprogramowania i produkt6w medycznych przeznaczonych do pomiaru witalnych i niewitalnych parametr6w fizjologicznych

EN ISO 13485:2016 Produkty medyczne- Systemy Zarzqdzania Jakosciq­Wymagania dla cel6w regulacyjnych (ISO 13485:2016) DIN EN ISO 13485:2016

Jednostka certyfikujqca TOV SOD Product Service GmbH zaswiadcza, ze wyzej wymieniona fir­ma wprowadzita i stosuje system zarzqdzania jakosciq, kt6ry spetnia wymagania wymienionej normy (wymienionych norm). Stosowac si~ do podanych na odwrocie informacji.

Nr raportu:

Obowictzuje od: Obowictzuje do:

Data, 2018-11-28

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2018-11-28 2021-06-30

If~ Stefan Preir.,

Translation for information purpose. Only the german version has a legally binding. (( D~k~~sche

/ Akkreditierungsstelle D-ZM-11321-01-00

TOV SOD Product Service GmbH · Zertifizierstelle · Ridlerstral3e 65 · 80339 Mi.inchen · Germany