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ANTIGENES

CERTIFICATE OF ANALYSIS PAGE 2

MERKBLATT SEITE 3

BROCHURE D'INFORMATION PAGE 4

Antigen / Antigène

Haemophilus influenzae Typ b /

sérotype b

Medizinische Labordiagnostika Soukou

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Certificate of Analysis (Please read carefully)

ANTIGENES Medizinische Labordiagnostika

Soukou Hustadtring 151 44801 Bochum

Germany

Tel.: +49 234-91795580 Fax: +49 234-91795581

Email: [email protected] Homepage: www.antigenes.de

Haemophilus influenzae Typ b (antigen)

Article no.: AEB5600 Lot no.: Quantity:1 mg

Haemophilus influenzae is a Gram-negative, coccobacillary, facultatively anaerobic pathogenic

bacterium belonging to the Pasteurellaceae family. Encapsulated strains were classified on the basis

of their distinct capsular antigens. There are six generally recognized types of encapsulated H.

influenzae: a, b, c, d, e, and f.

Alternative term formerly called Pfeiffer's bacillus or Bacillus influenzae

Source American Type Culture Collection (ATCC)

Raw materials liquid cultivation

Condition of delivery lyophilisate

Color white to gray

Texture powdery to resinous, depending on the batch

Additives sodium azide

Date of manufacture December 2014

Date of expire December 2024 (frozen storage)

Risk of infection: This antigen belongs to the biohazards group 2. This product should be handled with

care. No responsibility on the part of the manufacturer for any infection or contamination. Thermal

inactivation.

Application (only for in vitro diagnostics): This product is for Research and Development use only. It

must not be used as a remedy and not as an in vivo application. Foam or bubble development should

be avoided. Any unused stock solution must then be divided into aliquots and frozen at -20°C.

Repeated freezing and thawing is not recommended because of significant reduced antigen activity.

Protein content: Determined for each new batch by using the Bradford assay.

Molecular binding sites: Examined and documented by SDS-PAGE and Experion (BioRad).

Storage: Keep container tightly closed and store at temperatures of at least -20°C.

Bochum, 12.01.2016 verified by quality manager ______________ (signature)

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© ANTIGENES 2016 all rights reserved – www.antigenes.de – Ver. 01/2016 -- Seite 3

Merkblatt (Bitte sorgfältig lesen)

ANTIGENES

Medizinische Labordiagnostika Soukou

Hustadtring 151 44801 Bochum

Tel.: +49 234-91795580 Fax: +49 234-91795581

Email: [email protected] Homepage: www.antigenes.de

Haemophilus influenzae Typ b (Antigen)

Artikel-Nr.: AEB5600 Charge: Menge:1 mg

Die invasive Haemophilus-influenzae-b-Infektion ist eine der schwersten bakteriellen Infektionen in

den ersten fünf Lebensjahren. Der Erreger kommt nur beim Menschen vor und findet sich vor allem

auf den Schleimhäuten der oberen Atemwege. Erreger ist Haemophilus influenzae vom Typ b (Hib),

ein Gram-negatives Bakterium, das von Mensch zu Mensch über Tröpfcheninfektion verbreitet wird.

Alternative Bezeichnung früher auch Pfeiffer'sche Bacillus oder Bacillus influenzae genannt

Bezugsquelle American Type Culture Collection (ATCC)

Ausgangsstoffe flüssige Kultivierung

Zustand bei Lieferung lyophilisiert

Farbe weiß bis grau

Konsistenz pulvrig bis harzig, abhängig von der Charge

Zusatzstoffe Natriumazid

Herstellungsdatum Dezember 2014

Verfallsdatum Dezember 2024 (tiefgefroren)

Infektionsgefahr: Das Antigen gehört zur biologischen Arbeitsstoff Risikogruppe 2. Das Produkt ist mit

Sorgfalt zu behandeln. Eine Verantwortung von Seiten des Herstellers für etwaige Infektion bzw.

Kontamination ist ausgeschlossen. Thermische Inaktivierung.

Anwendung (nur für in vitro Diagnostik): Das Produkt dient nur der Forschung und Entwicklung. Es

ist nicht als Heilmittel und nicht als in vivo Anwendung geeignet. Schaum- oder Luftblasenentwicklung

sollte möglichst vermieden werden. Nicht verbrauchte Stammlösung muss anschließend aliquotiert und

bei -20°C eingefroren werden. Vor mehrfachem Einfrieren und Auftauen ist abzuraten, da dies die

Antigenaktivität deutlich vermindert.

Proteingehalt: Wird unter Verwendung des Bradford Assays bestimmt.

Molekulare Bindungsstellen: Werden mittels SDS-PAGE und Experion (BioRad) überprüft.

Lagerung: Behälter dicht verschlossen halten und bei einer Temperatur von mindestens -20°C

aufbewahren.

Bochum, den 12.01.2016 geprüft vom Qualitätsmanager ______________

(Unterschrift)

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Brochure d'information (À lire avec attention)

ANTIGENES Medizinische Labordiagnostika

Soukou Hustadtring 151 44801 Bochum

Allemagne

Tel.: +49 234-91795580 Fax: +49 234-91795581

Email: [email protected] Homepage: www.antigenes.de

Haemophilus influenzae sérotype b (antigène)

N° réf.: AEB5600 N° de lot: Quantité: 1 mg

Haemophilus influenzae est une bactérie de la famille des Pasteurellacae et de la classe des

Gamma Proteobacteria. Les cellules sont des coccobacilles ou de petits bâtonnets immobiles à

Gram négatif. Les sérotypes capsulés (b) peuvent être responsable d'otites, de méningites,

survenant presque exclusivement chez les enfants jusqu'à l'âge de six ans, de l'épiglottite aiguë qui

peut entraîner la mort par asphyxie et qui se voit surtout chez les enfants, de bactériémies, de

pneumonies.

Synonymes jadis appelé bacille de Pfeiffer et Bacillus influenzae

Origine American Type Culture Collection (ATCC)

Matériel d'origine culture liquide

Etat de la livraison fraction lyophilisée

Coleur blanc au gris

Consistance poudreuse à résineuse, selon les lots

Additifs azide de sodium

Date de production Décembre 2014

Date de péremption Décembre 2024 (congelé)

Risque d'infection: l'antigène correspond au groupe 2 des risques biologiques. Le produit doit-être

manipulé avec soin. Toute responsabilité de la part du fabricant pour toute infection ou de

contamination est exclue. Inactivation thermique.

Application (uniquement pour le diagnostic in-vitro): le produit sert à la recherche et au

développement et non dans un procédé in-vivo pour un traitement thérapeutique de l'organisme humain

ou animal. Le développement de bulles ou de mousse doit-être évité pendant la manipulation.

L'antigène non utilisé doit ensuite être portionné puis congelé à -20°C. Evitez toute congélation ou

décongélation répétée; ceci peut conduire à la réduction signifiante de l'activité de l'antigène.

Teneur en protéine: Déterminée par la méthode de Bradford.

Sites de liaison moléculaires: Examinés et documentés par SDS-PAGE et Experion (BioRad).

Stockage: Gardez le flacon hermétiquement fermé et conservez-le á une température inférieure á

-20°C.

Bochum, le 12 janvier 2016 vérifié par le responsable de qualité ______________ (signatures)