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Das Deutsche Herzzentrum München des Freistaates Bayern – Klinik an der Technischen Universität München – bietet als international renommierte Klinik der Maximalversorgung mit seinen 1.100 Beschäftigten fachbezogene Medizin auf höchstem Niveau. Die Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen sucht für die Arbeitsgruppe ISAResearch Center zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit – zunächst befristet für zwei Jahre – einen (Senior) Clinical Data Manager (m/w) Ihr Einsatzbereich in der Forschungsgruppe ISAResearch Center (Intracoronary Stenting and Antithrombotic Regimen) liegt in der Unterstützung bei der Durch- führung klinischer Studien zu Herz- und Kreislauferkrankungen. Ihr Aufgabengebiet: Durchführung des klinischen Datenmanagements in Übereinstimmung mit Studienprotokoll, ICH-GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen Programmierung und Management von Datencleaning, Datenvalidierung, Queries und Plausibilitätskontrollen Mitarbeit bei der Erstellung von Case Report Form (CRF) und Edit Check Spezifikationen Mitarbeit im Prozess der Datenbankerstellung und -nutzung Mitarbeit bei der Erstellung von Studiendokumenten wie Data Validation Plan (DVP) und Data Management Plan (DMP) Koordination und Durchführung des User Acceptance Tests (UAT) Definition, Programmierung sowie Validierung von Data Listings Erstellung von Data Management Reports Teilnahme bei Audits/Inspektionen Ablage und Archivierung von Studiendokumenten im Trial Master File (TMF) Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich eHealth-IT, Medizinische Dokumentation/Informatik, Gesundheitsinformatik, Informationsmanagement im Gesundheitswesen, Data Science in der Medizin oder abgeschlossene Berufsausbildung als Medizinischer Dokumentar (m/w) bzw. vergleichbare Qualifikation Erste praktische Erfahrung mit Datenbanken sowie medizinischen Dokumentationssystemen Erfahrung bezüglich regulatorischer Anforderungen im Datenmanagement bei klinischen Studien (ICH-GCP) Fundierte MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Access) Kenntnisse von XML, SQL- und SAS-Programmierung sind von Vorteil Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit und Organisationstalent Gute Kommunikationsfähigkeit in Kombination mit Teamfähigkeit und Flexibilität Ausgezeichnete Englisch- und Deutschkenntnisse (mündlich/schriftlich) Unser Angebot: Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit Möglichkeit, den Aufgabenbereich eigenverantwortlich zu strukturieren Fortbildungsangebote Vergütung nach dem TV-L (inklusive Jahressonderzahlung) Betriebliche Altersvorsorge/Betriebsrente Personalrestaurant Attraktives Arbeitgeberangebot (z. B. Sportprogramm, Kindertagesstätte, Personalverkauf Krankenhausapotheke) Das Deutsche Herzzentrum München fördert die berufliche Gleichstellung von Frauen und Männern. Schwerbehinderte Menschen werden bei ansonsten im Wesent- lichen gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Besuchen Sie auch unsere Homepage: www.dhm.mhn.de oder nutzen Sie den nebenstehenden QR-Code. Ihre Ansprechpartner: Herr Schmid, Leitung Personalgewinnung Telefon-Nr. 089 1218-1734 Frau von Merzljak, Organisatorische Leitung Arbeitsgruppe Telefon-Nr. 089 1218-1514 Ihre Bewerbung senden Sie bitte elektronisch in einer PDF-Datei (nicht größer als 5 MB) bis spätestens 15.08.2016 an: Deutsches Herzzentrum München, Personalverwaltung, Lazarettstraße 36, 80636 München, [email protected]

(Senior) Clinical Data Manager (m/w) · → Programmierung und Management von Datencleaning, Datenvalidierung, Queries und Plausibilitätskontrollen → Mitarbeit bei der Erstellung

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Das Deutsche Herzzentrum München des Freistaates Bayern – Klinik an der Technischen Universität München – bietet als international renommierte Klinik der Maximalversorgung mit seinen 1.100 Beschäftigten fachbezogene Medizin auf höchstem Niveau.

Die Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen sucht für die Arbeitsgruppe ISAResearch Center zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit – zunächst befristet für zwei Jahre – einen

(Senior) Clinical Data Manager (m/w)Ihr Einsatzbereich in der Forschungsgruppe ISAResearch Center (Intracoronary Stenting and Antithrombotic Regimen) liegt in der Unterstützung bei der Durch­führung klinischer Studien zu Herz­ und Kreislauferkrankungen.

Ihr Aufgabengebiet: → Durchführung des klinischen Datenmanagements in Übereinstimmung mit Studienprotokoll, ICH­GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen → Programmierung und Management von Datencleaning, Datenvalidierung, Queries und Plausibilitätskontrollen → Mitarbeit bei der Erstellung von Case Report Form (CRF) und Edit Check Spezifikationen → Mitarbeit im Prozess der Datenbankerstellung und ­nutzung → Mitarbeit bei der Erstellung von Studiendokumenten wie Data Validation Plan (DVP) und Data Management Plan (DMP) → Koordination und Durchführung des User Acceptance Tests (UAT) → Definition, Programmierung sowie Validierung von Data Listings → Erstellung von Data Management Reports → Teilnahme bei Audits/Inspektionen → Ablage und Archivierung von Studiendokumenten im Trial Master File (TMF)

Ihr Profil: → Abgeschlossenes Studium im Bereich eHealth­IT, Medizinische Dokumentation/Informatik, Gesundheitsinformatik, Informationsmanagement im Gesundheitswesen,

Data Science in der Medizin oder abgeschlossene Berufsausbildung als Medizinischer Dokumentar (m/w) bzw. vergleichbare Qualifikation → Erste praktische Erfahrung mit Datenbanken sowie medizinischen Dokumentationssystemen → Erfahrung bezüglich regulatorischer Anforderungen im Datenmanagement bei klinischen Studien (ICH­GCP) → Fundierte MS­Office­Kenntnisse (insbesondere Excel, Access) → Kenntnisse von XML, SQL­ und SAS­Programmierung sind von Vorteil → Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit und Organisationstalent → Gute Kommunikationsfähigkeit in Kombination mit Teamfähigkeit und Flexibilität → Ausgezeichnete Englisch­ und Deutschkenntnisse (mündlich/schriftlich)

Unser Angebot: → Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit → Möglichkeit, den Aufgabenbereich eigenverantwortlich zu strukturieren → Fortbildungsangebote → Vergütung nach dem TV­L (inklusive Jahressonderzahlung) → Betriebliche Altersvorsorge/Betriebsrente → Personalrestaurant → Attraktives Arbeitgeberangebot (z. B. Sportprogramm, Kindertagesstätte, Personalverkauf Krankenhausapotheke)

Das Deutsche Herzzentrum München fördert die berufliche Gleichstellung von Frauen und Männern. Schwerbehinderte Menschen werden bei ansonsten im Wesent­lichen gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Besuchen Sie auch unsere Homepage: www.dhm.mhn.de oder nutzen Sie den nebenstehenden QR-Code.

Ihre Ansprechpartner: → Herr Schmid, Leitung Personalgewinnung Telefon­Nr. 089 1218­1734 → Frau von Merzljak, Organisatorische Leitung Arbeitsgruppe Telefon­Nr. 089 1218­1514

Ihre Bewerbung senden Sie bitte elektronisch in einer PDF-Datei (nicht größer als 5 MB) bis spätestens 15.08.2016 an:

Deutsches Herzzentrum München, Personalverwaltung, Lazarettstraße 36, 80636 München, [email protected]