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Interessenkonflikte Helping you get published * Hinweis zur Gleichstellung: Auch wenn in dieser Präsentation die männliche Form (bspw. Autor, Forscher, Leser etc.) verwendet wird, ist die weibliche Form selbstverständlich immer mit eingeschlossen.

Interessenkonflikte

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Das Fundament wissenschaftlicher Forschung ist ihre Objektivität und Unbefangenheit. Stellen Sie sich vor, was passieren würde, wenn ein Wissenschaftler karrieremäßig oder finanziell davon profitieren würde, wenn ein ganz bestimmtes Forschungsergebnis erzielt würde.

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  • 1. Interessenkonflikte* Hinweis zur Gleichstellung:Auch wenn in dieser Prsentation die mnnliche Form (bspw. Autor, Forscher, Leser etc.) verwendet wird,ist die weibliche Form selbstverstndlich immer mit eingeschlossen.Helping you get published

2. InteressenkonflikteDas Fundament wissenschaftlicher Forschung ist ihre Objektivittund Unbefangenheit. Stellen Sie sich vor, was passieren wrde,wenn ein Wissenschaftler karrieremig oder finanziell davonprofitieren wrde, wenn ein ganz bestimmtes Forschungsergebniserzielt wrde.Wenngleich dies vielleicht an und fr sich akzeptabel wre, stelltsich doch die Frage, inwieweit das Studiendesign, dieDurchfhrung und die Publikation evtl. nicht objektiv und neutralzustande gekommen sind, insbesondere wenn der Forscher seineetwaigen Vorteile nicht offengelegt hat. 1Eine solche Situation wird als Interessenkonflikt (Englisch:Conflicts of Interest (COI)) bezeichnet. 3. Was sind Interessenkonflikte?Ein Interessenkonflikt entsteht, wenn ein potentieller Bias vorliegt, der dieForschungsarbeit beeinflussen kann.Interssenkonflikte knnen sowohl aufgrund finanzieller als auch nicht-finanzieller Anreizevorkommen.2,3 Betrachten Sie bspw. einen Peer-Reviewer, der ein Paper evaluiert, welchesseine eigene Forschung gefhrden knnte. Dies kann dazu fhren, dass der Peer-Revieweraus diesem Grunde die Ablehnung beim Journal vorschlgt, auch wenn sie Studie an undfr sich in Ordnung ist und alle wissenschaftlichen Kriterien erfllt. Hier ist somit einInteressenkonflikt im Spiel.Interessenkonflikte aufgrund von finanziellen Interessen stellen die hufigste Ursache frAutoren dar und mssen offengelegt werden. Dies beinhaltet Forschungsgelder, der Besitzvon Aktien und Firmenanteilen von evtl. profitierenden Unternehmen, Beratungshonorareoder Gehlter und andere Zuwendungen von Firmen, die von einem bestimmten Resultatprofitieren wrden. 4. Was sind Interessenkonflikte?So hat bspw. Eine Studie ber die Publikation von Forschungsergebnissen ergeben, dassSponsoring zu einem Publikations-Bias fhrt, da die Sponsoren oftmals im Besitz derForschungsdaten sind und deshalb die Gefahr fr Manipulationen oder Zurckhaltung vonErgebnissen besteht.4Die Vereinigung World Association of Medical Editors (WAME) hat eine gute Beschreibungvon Interessenkonflikten in unterschiedlichen Kontexten verfasst. 5. Verschiedene Arten von Interessenkonflikten (6 Ps)Interessenkonflikte sind in der Wissenschaftskarriere unvermeidbar und es liegt in derVerantwortung der Wissenschaftler, potenzielle oder aktuelle Interessenskonflikte zuidentifizieren und zu kommunizieren. Die Integrity Coordinating Group hat eine exzellenteListe auf Englisch die 6 Ps verfasst, die Wissenschaftler verwenden knnen, um dasVorliegen von Interessenkonflikten zu ermitteln5.Public duty versus private interest (ffentliche Pflicht vs. privates Interesse):Liegen bei mir oder dem Sponsor persnliche Interessen vor, die mit dem Interesse unddem Wohl der allgemeinen ffentlichkeit im Konflikt stehen knnten, oder als ein solcherinterpretiert werden knnten?Potentialities (Potenziale): Knnen finanzielle oder intellektuelle Vorteile fr mich,meine Organisation oder den Sposnor bestehen, die meine Forschung und Daten in Fragestellen knnten? 6. Verschiedene Arten von Interessenkonflikten (6 Ps)Perception (Perzeption): Wie wird meine Beteiligung oder die Beteiligung meinesSponsors in der Konzeption, berwachung, Entwicklung, Durchfhrung undPublikationsverfassung von anderen wahrgenommen? Besteht die Mglichkeit, dassdeshalb ein etwaiger Bias im Studiendesign, der Stichprobenauswahl, Datenverarbeitung,Verffentlichung, Manuskriptvorbereitung etc. auf einen Interessenskonflikt bei mir,meinem Institut oder den Sponsoren zurckgefhrt werden knnte? Bestehen Risiken imZusammenhang mit mir, meiner Organisation oder den Sponsoren?Proportionality (Proportionalitt): Wird die Beteiligung meines Sponsors hinsichtlichaller Entscheidungen im Rahmen der Forschung als fair und angemessen erachtet? 7. Verschiedene Arten von Interessenkonflikten (6 Ps)Presence of mind (Scharfsinn): Was sind die Konsequenzen, die ich zu erwarten htte,wenn ich die Offenlegung eines Interessenkonflikts ignoriere? Bin ich in der Lage, einegute Antwort zu liefern, wenn ich von Reviewern, Journal-Redakteuren und Lesern nachder Beteiligung meines Sponsors gefragt werde?Promises (Versprechen): Habe ich, meine Organisation oder mein Sponsor Versprechenoder Verpflichtungen im Zusammenhang mit der Durchfhrung oder Verffentlichung derForschung gettigt? Wrde ich davon profitieren oder nicht? 8. Warum Autoren Interessenkonflikte mitteilen mssenNahezu alle wissenschaftlichen und technischen Journals verlangen, dass Autoren akuteoder potezielle Interessenkonflikte hinsichtlich Ihrer Studie offen legen. Einige Journals wieJAMA verlangen sogar von den Autoren ein unterzeichnetes Dokument ber Angaben zuwirtschaftlichen oder anderen Interessen der an der klinischen Prfungbeteiligten Personen vorzulegen. Andere Journals wie bspw. BMC Cancer bestehen inIhren Richtlinien darauf, dass potenzielle Interessenkonflikte in einem separaten Abschnittim Manuskript und Anschreiben aufgefhrt werden.Bei der Auffhrung von Interessenkonflikten wird erwartet, dass Forscher detaillierteInformationen ber relevante finanzielle Interessen, Forschungsfrderungen, finanzielleBeihilfen, Finanzierung durch die Industrie und andere intellektuelle Vorteile wie Patenteangeben. Zudem wird verlangt, dass die Forscher die Rolle der Forschungsfrderer oderSponsoren beim Studiendesign, der Durchfhrung, der Datenerhebung, Analyse,Interpretation, Manuskriptverfassung, Review und Bewilligung mitteilen. 9. Warum Autoren Interessenkonflikte mitteilen mssenEs ist sehr wichtig, Interessenkonflikte dem Journal mitzuteilen. Journals werdenInteressenkonflikte nicht immer ffentlich darlegen, wenn das Paper verffentlicht wird.Wenn jedoch jemand die Studie in Frage stellt oder der Verdacht auf einenInteressenkonflikt aufkommt , wird das Journal die entsprechenden Dokumente des Autorsber das Vorliegen eines Interessenkonflikts offenlegen und mitteilen, dass der Auror diesbereits dem Journal mitgeteilt hat. Dies lsst die Aktionen des Autors weniger suspekterscheinen. Hat der Autor das Journal hingegen nicht informiert und der Verdacht aufeinen Interessenkonflikt erhrtet sich, kann dies gravierende Konsequenzen haben, wiebspw. Die Rcknahme des Papers und Ermittlungen am Institut des Forschers.I.d.R. wird das Vorliegen von Interessenkonflikten nicht vom Journal selbst berwacht. Esist eher die Organisation des Autors (Universitt, Forschungsinstitut etc.) welches dieberwachungsfunktion bernimmt. Darum sind Forscher i.d.R. in der Lage, bereitsSzenarien des Interessenkonflikts vor Abschluss der Forschung und vor Einreichung desPapers zu vermeiden. Im Zweifelsfall werden Forscher aufgefordert, sich an ihr Institut zuwenden, bevor sich das Journal ansprechen. 10. InteressenkonflikteSchlussfolgerungWenn ein potenzieller Bias offengelegt wird, sind die Leser informiert und betrachten dieForschung anhand ihrer Leistung. Wenn finanzielle oder intellektuelle Interessenkonfliktejedoch nicht offengelegt werden, schdigt dies das Vertrauen der ffentlichkeit. WennInteressenkonflikte im Nachhinein herausgefunden werden, kann dies eine erheblicheSchdigung des Wissenschaftlers und des Journals zur Folge haben. 6 11. InteressenkonflikteQuellen:1. Financial conflicts of interest and research objectivity: issues for investigators and institutional review boards. Release Date: June 5, 2000. http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/not-od- 00-040.html2. Conflicts of interest in research, University of Southern California. Date issued: November 1, 2007.http://www.usc.edu/research/private/docs/policies/conflictresearch110107.pdf3. Columbia University. Conflicts of Interest: Responsible Conduct of Research. Available at: http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/foundation/index.html#2. Last accessed: December 26, 2011.4. Song F, Parekh S, Hooper L, Loke YK, Ryder J, Sutton AJ, et al. Dissemination and publication of research findings: an update review of related biases. Health Technol Assess 2010;14(8).5. Integrity in the WA public sector; Integrity Coordinating Group. http://www.opssc.wa.gov.au/ICG/Integrity_in_the_WA_public_sector/Conflict_of_interest/ Date accessed: May 21, 20116. DeAngelis CD, Fontanarosa PB, Flanagin A. Reporting financial conflicts of interest and relationships between investigators and research sponsors. JAMA 2001;286:89-91 12. InteressenkonflikteQuellen:7. Shalala, D. (2000). Protecting research subjectswhat must be done. New England Journal ofMedicine, 343(11) 808810.8. Akst, J. (2009). Consent issues nix blood samples. The Scientist. Available at http://classic.the-scientist.com/blog/display/56230/%20and%20http://www.texascivilrightsproject.org/?p=10969. International Committee of Medical Journal Editors. Uniform Requirements for ManuscriptsSubmitted to Biomedical Journals: Ethical Considerations in the Conduct and Reporting of Research:Privacy and Confidentiality. Available at http://www.icmje.org/ethical_5privacy.html10. The American Journal of Psychiatry. Guidelines For Authors On Preparing Manuscripts. Availableathttp://ajp.psychiatryonline.org/misc/ifora.dtl11. Journal of the American Medical Association. Instructions for Authors. Available at http://jama.ama-assn.org/site/misc/ifora.xhtml#EthicalApprovalofStudiesandInformedConsent12. Levine, S. B., & Stagno, S. J. (2001). Informed consent for case reports: The ethical dilemma of rightto privacy versus pedagogical freedom. Journal of Psychotherapy Practice and Research, 10. 193201. Available at http://jppr.psychiatryonline.org/cgi/content/full/10/3/193 13. Vielen Dank fr Ihr Interessewww.editage.dehttps://twitter.com/EditageGermanyhttp://www.linkedin.com/company/cactus-communications