ISO 9001:2015 - Erfahrungsbericht

ARBEITSKREIS QM DGQ/VDI Am TÜV 1, 66280 Sulzbach/Saar

14.06.2016 17:00

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AGENDA

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STRUKTUR ISO 9001:2015 IM PDCA-ZYKLUS

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WESENTLICHE ENTWICKLUNGEN ISO 9001:2015

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ANNEX SL

SukzessiveEinführungAnnexSLderISOfüralleNormenzuManagementsystemen

•  Iden%scheübergeordneteGliederung(HighLevelStructure)•  Iden%scheTextewomöglichundsinnvoll(iden%calcoretext)

•  Iden%scheBegriffe/Begriffsdefini%onen(commontermsanddefini%ons)

Organisa?onenmitmehrerenManagementsystemenkönnenIntegra?onleichterumsetzen

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NUTZEN DER ISO 9001:2015

n  Analyse des Umfelds führt zu klaren Zielen und Identifizieren neuer Geschäftsmöglichkeiten

n  Kundenorientierung führt zu Zufriedenheit und damit mehr Geschäft

n  Strukturiertes Vorgehen bei Minimierung von Risiken und Wahrnehmung von Chancen

n  Vermeidung kostspieliger Überraschungen sichert die Marktstellung

n  Kostensenkung durch effizientere Abwicklung der Prozesse

n  Erfüllen der gesetzlichen und behördlichen Forderungen

n  Häufige Kundenforderung

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2018 2017 2016 2015

ISO 14001: 15.09.2015 ISO 9001: 15.09.2015 (Publication International Standards)

Übergangszeit 36 Monate

Zertifikate nach bisheriger Norm begrenzt auf 14.09.2018 Nach Umstellung neue Zertifikate mit voller Laufzeit des bisherigen Zyklkus

ÜBERGANGSZEIT

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UMSTELLUNGSMÖGLICHEKEITEN

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ERWARTUNGEN DER KBS

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AuswirkungenderRevisionISO9001:2015ausSichtbefragterZer?fizierungsstellen

Umfrage VAZ e.V. bei Zertifizierungsstellen, April 2016

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RÜCKMELDUNGEN VON KBS

>0,5Abweichungen/Audit

ISO9001:2015 Umfrage VAZ e.V. bei Zertifizierungsstellen, April 2016

DatenmaterialzuISO9001:2015nichtausreichend,umqualifizierteAussagenzumachen.KeineUntersuchungenzuISO14001bekannt.

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RÜCKMELDUNGEN VON KBS

Umfrage VAZ e.V. bei Zertifizierungsstellen, April 2016

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RÜCKMELDUNGEN VON KBS

Umfrage VAZ e.V. bei Zertifizierungsstellen, April 2016

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RÜCKMELDUNGEN VON KBS

Umfrage VAZ e.V. bei Zertifizierungsstellen, April 2016

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VERHALTEN DES MARKTS

GeringerKenntnisstandvonUnternehmenzurRevisionISO9001

Qualität und Zuverlässigkeit Juni 2016

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VERHALTEN DES MARKTS

VerhaltenePlanungenfürdieUmstellungaufdieRevisionISO9001

Qualität und Zuverlässigkeit Juni 2016

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VERHALTEN DES MARKTS

Denhöchstenzer?fizierungsaufwanderwartenUnternehmenvomrisikobasierenAnsatz

Qualität und Zuverlässigkeit Juni 2016

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EIGENE ERFAHRUNGEN

Kommunika?onimMarktjenachInteressenlageinderSpannweite„Allesneu“bis„keineÄnderungen“

• UmstellungsumfangISO9001:2015hinterdenMöglichkeiten-NeukundensetzengleichneueVersionum-Zer%fizierteKundenwartenvielfachab

• NurwenigeUmstellungenISO14001:2015bisher• KeinegravierendenProblemeangetroffen• AlleQMB‘ssindnochda• QM-Dokumenta?onallenfallsleichtangepasst• Chancenwenigbiskaumthema?siert

• RegelmäßigkeitRisikobetrachtungenvielfachnochunklar

EigeneErfahrungen:

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EIGENE ERFAHRUNGEN

Gründe?

• KeineDokumenta?onderRisikengefordert

• DieMethodenderUmsetzunghabensichnichtgeändert

• VollständigkeitRisiken/Chancenschwernachweisbar

• WenigErfahrungmitneuerNormbeiallenBeteiligten

• Anwenderhabenohnehinschonweitgehendumgesetzt

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DEFINITION RISIKO

AusISO14001:2015,

inISO9001:2015:ChancenzurVerbesserung(nicht:Vorbeugemaßnahmen)

Anmerkung:DasKonzeptdesrisikobasiertenDenkenswarschonimmerinISO9001enthalten.

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HISTORIE

WasistQM?

Schulungsfolieausden1990-ern

- Risikensoweitwiemöglichausschließen- Restrisikenversichern

Anmerkung: Zu der Zeit Fokus auf produktbezogene Risiken

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RISIKEN UND CHANCEN IN ISO 9001:2015

4.1In-undexterneThemen4.2AnforderungeninteressierterParteien4.4Prozesse6.1ChancenundRisiken7.1Ressourceninkl.7.1.6WissenderOrganisa?on

7.2Kompetenz7.4Kommunika?on8.2AnforderungenanProdukte+DL9.1BewertungderLeistung10.1ChancenzurVerbesserung

Wich?gsteStellenmitrisikobasiertemVorgehen(Wich?gsteNormstellen,andenen„bes?mmt“wird)

RisikenerkennenRisikenbewertenMaßnahmenumsetzen

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RISIKOBASIERTES DENKEN

Anhang A Erläuterung der neuen Struktur, Terminologie und Konzepte 3

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RISIKOBASIERTES DENKEN

Anhang B (informativ) Grundsätze des QMs

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RISIKOANALYSE

Esistkeinedokumen?erteInforma?ongefordert.Wiealsosystema?schesVorgehennachweisen

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9.3.2EingabenfürdieManagementbewertungc)Informa?onenüberdieLeistungundWirksamkeitdesQMS

einschließlichEntwicklungenbei:…

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RISIKOANALYSE

-Kontext,-Kunden,-in-undexterneinteressierteParteienanalysieren

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RISIKOANALYSE

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Maßnahmenkatalog,LOP-Listeo.ä.

KPI-Verfolgung,BSCetc.

Empfehlungen:Unbedingtdokumen?eren,abernur-großeRisiken/Chancen-BrainstormingimTeam- TeilderMethodekannauchEinsatzvonChecklisten/Analysehilfensein

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ERMITTLUNG VON RISIKEN UND CHANCEN

- Prozesse- Projektmanagement(Projektdefini?on,Meilensteine,Abschlussbewertung–Qualität,Termine,Kosten)

- EigeneErfahrungenbewerten,Nichtkonformitäten(=erkanntesRisiko)behandeln

- FremdeErfahrungenbewerten(Sammlungen,Benchmarksetc.)

ErmitlungvonRisikenundChancen

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n  Übergeordnetn  Rechtn  Finanzenn  Produkt-/

Dienstleistungsqualität/Kundenzufriedenheit

n  Umweltschutz

n  IT-Sicherheitn  Wissensmanagement

n  Arbeitssicherheitn  Energieeffizienz

n  usw.

RISIKEN UND CHANCEN GRUPPIEREN

z.B. Risiken aus Verträgen (Kunden / Lieferanten / Konzern /Mitarbeiter / Banken / Versicherungen…), Rechtssicherheit

z.B. Marktrisiken, Notfallplanung, technische Entwicklung, Wettbewerber, Image, Politik

z.B. Schutz gegen Kriminalität, verloren gehendes Wissen

z.B. Schäden aus Notfällen, Beschwerden, Image, Bußgelder vermeiden

z.B. Währung, Politik, Liquidität, Wirtschaftlichkeit

z.B. Rückrufe, Reklamationskosten, Nacharbeit, Ausschuss

Arbeitsausfälle, Motivation, Qualität

z.B. Polyvalenz/Stellvertreterregelungen, Nachfolgeregelungen, Stand der Technik, Wissensdatenbank, Prozessbeschreibungen

z.B. direkte Kostensenkung, Steuerersparnis, Bußgelder vermeiden

Wechselwirkungen

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RISIKOKOMPETENZEN

Risikokompetenzen je nach Größe der Organisation

Sehr klein: GL

Klein: GL + QMB

Mittel: GL + QMB + Sifa + Controller

Groß: GL steuert, Risikobeauftragte stimmen ab, QMB, UMB, Sifa, IT-Beauftragter, Energiemanager, Personaler

Groß: GL steuert, Risikobeauftragte stimmen ab, QMB, UMB, Sifa, IT-Beauftragter, Energiemanager, Personaler

Fast immer mit externer Unterstützung ! -  Steuerberater -  Bankberater -  Versicherer -  Verbände…

Risikoaudits

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REGELMÄSSIGE RISIKOBEWERTUNG

RegelmäßigeRisikogesprächemitBereichen

Hier:EnxallAchseAuyretenswahrscheinlichkeit,danurWich?gesthema?siertwird.

Maßnahmenplan

EinfachesVerfahren

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WISSENSDATENBANK

MediaWiki istdiekostenfreieSoyware,dieauchWikipedianutzt.mySQLerfordertEinbindungIT-Bereich. Berichthierzuunterchip.de

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DieOrganisa?onmussDIineinemUmfangaufrechterhalten,derbenö?gtwird,umdieDurchführungderProzessezuunterstützen,undmussdieseDIimnotwendigenUmfangauzewahren,sodassmanvertrauenkann,dassdieProzessewiegeplantdurchgeführtwerden.

EINZELPROZESS INNERHALB EINES QMS

PDCA-Zyklus

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n  EingabenunderwarteteErgebnisse

n  AbfolgeundWechselwirkung

n  LeistungsindikatorenundRessourcenzuderenErmitlung

n  VerantwortungenundBefugnisse

n  RisikenundChancen

n  MethodenzurSicherstellungderErgebniserzielung

n  ChancenzurVerbesserung

ANFORDERUNGEN AN PROZESSE IN ISO 9001

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BEISPIEL RISIKOBEWERTUNG

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BEISPIEL RISIKOBEWERTUNG

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BEISPIEL RISIKOBEWERTUNG

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PROZESSSTAMMBLATT

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PROZESSBESCHREIBUNG

ProzesssteckbriefemitProzesseigner,Hauptrisiken…(vgl.4.4)

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RISIKOBEWERTUNG

BeivielenAnwendungsfällenvonRisikobewertungenenxälltdieKomponenteEntdeckung

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RISIKOBEWERTUNG

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RISIKOBEWERTUNG

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MARKT

h"p://www.iso.org/tc176/sc02/publich"p://www.iso.org/iso/tc207sc1homeAnnexSL

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ISO9001:ISO14001:

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MARKT

Quelle: ISO, VAZ e.V. April 2016

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ISO-Survey

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MARKT

Quelle: ISO, VAZ e.V. April 2016

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MARKT

4 Veränderungen 2014-2015 Quelle: ISO, VAZ e.V.

April 2016

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MARKT

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MARKT

Quelle: ISO, VAZ e.V.

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• ISO9001:2008Qualität• ISO14001:2004Umwelt• ISO22000:2005Lebensmitelsicherheit• ISO26000:2010SozialeVerantwortung• ISO27001:2013Informa?onssicherheit• ISO18001:2007Arbeitssicherheit(wirdISO45001)• ISO31000:2009Risikomanagement• ISO50001:2011Energiemanagement

MARKT

Wich?geNormenzuManagementsystemen

Zubeobachten:ISO/TS16949ISO13485RegelwerkeaußerhalbISO

ISOGuide83wurdezuAnnexSLweiterentwickelt,Verabschiedung:2012

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BeideerstimVerlauf2017

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MARKT

n  willintegrateISO9001:2015n  manymoreissuestobeincluded

n  firstdrayissuedn  transi?onstrategyinApril16n  publica?onbyendof2016

http://www.iatfglobaloversight.org/docs/TRANSITION_16949_April_2016.pdf

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UNTERSTÜTZUNG

www.sgs-tuev-saar.com www.tuev-saar.net www.sgs.com/ISO9001 www.sgs.com/ISO14001

TÜV Seminare Partner in der Region:

SGS-Training

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Dipl.-Ing.HaraldWunschTransi?onManagerISO9001/14001Stellv.Zer?fizierungsstellenleiterAuditleiter

SGS-TÜVSaarGmbHAmTÜV1D-66280Sulzbach/Saar

t +496897506-348m +4915209225121harald.wunsch@sgs.com

DER SGS-TÜV SAAR ALS JOINT VENTURE VON SGS UND TÜV SAARLAND E. V . SICHERT ZUVERLÄSSIGKEIT UND QUALITÄT VON PROZESSEN, PRODUKTEN UND TECHNISCHEN DIENSTLEISTUNGEN.

DIE SGS-GRUPPE IST DAS WELTWEIT FÜHRENDE UNTERNEHMEN IN DEN BEREICHEN PRÜFEN, TESTEN, VERIFIZIEREN UND ZERTIFIZIEREN.

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