KLINIKUMDER UNIVERSITÄT MÜNCHEN

PersonalEntwicklung

KU

M_B

B_1

8_08

20

Einladung zumAMG UPDATE-KURSDas Update richtet sich an erfahrene Prüfer/Stellvertreter und ärztliche Mitglieder einer Prüfgruppe.

Organisation

Clinical Study Center (CSCLMU)

Klinikum der Universität MünchenHermann-Schmid-Str. 1080336 München 089 4400-77304 (oder - 7300)

csc-klifo@med.uni-muenchen.de

Online-Anmeldung bis 15.11.2018

PersonalEntwicklung KUM (PEKUM)

http://pekum.klinikum.uni-muenchen.de

siehe weitere Angebote

Organisation / Anmeldung

Freitag, 7. Dezember 201816:30 s.t. - ca. 18:00 Uhr

in Kooperation mit dem clinical study center

Die Veranstaltung ist kostenfreiAm Ende der Veranstaltung wird eine Teilnah-

mebestätigung ausgehändigt.

Programm16:30 s.t. – ca. 18:00 Uhr

Inhalte der Schulung (gem. Kategorie 4a der Curricula-ren Fortbildung vom 07.10.2016):

❶ Formales Prozedere ICH / EMA

❷ Aufbau und Inhalte des integrierten Addendums

Einleitung, Defi nitionen, Prinzipien, Prüfer, Sponsor, Essenzielle Dokumente

Bedeutung für die Prüfstelle

Bedeutung für Sponsoren

❸Anstehende gesetzliche Änderungen (EU / national) –eine Übersicht

Verordnung (EU) Nr. 536/2014

Viertes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorgaben

ReferentinDr. rer. nat. Anja BaumgartnerMedizinische Klinik und Poliklinik III, Studienzentrale für Hä-matologie, Klinikum der Universität München

EINLADUNG ZUM

AMG UPDATE-KURS

Das Update (Modul 4 der curricularen Fortbildung)

richtet sich an erfahrene Prüfer/Stellvertreter und

ärztliche Mitglieder einer Prüfgruppe, die nach Teil-

nahme an einem AMG-Grundlagenkurs und ggf. Auf-

baukurs über einen Zeitraum von drei Jahren eine

aktive Beteiligung an der Durchführung klinischer

Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz nachweisen

können.

Veranstaltungsort

Klinikum der Universität MünchenCampus GroßhadernHörsaaltrakt - Hörsaal IMarchioninistraße 1581377 München