Produktentwicklung: Outsourcing - Modelle in der Übersicht (MedConf 2014)

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Produktentwicklung: Outsourcing –Modelle in der ÜbersichtOutsourcing - Modelle in der Übersicht | Jörg Sitte 16. Oktober 2014 Folie 1 von 24

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Outsourcing: „…Abgabe von Unternehmensaufgaben und -strukturen an externe oder interne Dienstleister.“Quelle: Wiki „Definition Outsourcing“

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Outsourcing – „Alter Hut“?

• IT Outsourcing seit den 80er Jahren

• Inflationärer Begriff „Outsourcing“: Buchhaltung, Kantine, Fuhrpark, Produktion, Facility Management…

• Andere Branchen – Beispiel Porsche: Fertigungstiefe je nach Modell zwischen 10% und 20%

• Branche Medizintechnik: Vergleichsweise hohe Fertigungstiefe

• Deshalb: zukünftig viel Veränderung zu erwarten!


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Agenda

• Motivation für Outsourcing

• Kriterien für geeignetes Outsourcing

• Kostenkontrolle

• Outsourcing Strategie

• Fazit


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Outsourcing - Modelle in der Übersicht | Jörg Sitte

• Vertrieb Süddeutschland, Schwerpunkt Medical

• Schwerpunkte– Entwicklungsunterstützung– Geräteentwicklung– Beratung

• Berufserfahrung– Softwareentwicklung– Projektleitung / Projektmanagement– Branchenschwerpunkte: Medizintechnik, Industrie

Director Business Development, Zühlke Engineering

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Zühlke: Facts & Figures

• Mehr als 8.000 Projekte realisiert

• Entwicklung & Beratung für Software, Elektronik, Sensorik, Konstruktion

• 85 Mio. € Umsatz (2013)

• 630 Mitarbeiterinnen & Mitarbeiter (Ende 2013)

• In Deutschland, Großbritannien, Österreich, Serbien und in der Schweiz

• Gegründet 1968, im Besitz von Partnern

• ISO 9001 und 13485 zertifiziert


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Budget begrenzt Wissenslücken Ressourcenengpässe

Strategie Time to market Noch was??

Warum Outsourcing?

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Qualität Budget

Scope Zeit

Kriterien für Outsourcing


Steuerung - Qualität• Spezialist im Themenfeld

– Vielzahl von Projekterfahrungen– „externe Projektbrille“ => wertvolle Ergänzung– Tools und Werkzeuge 100% spezialisiert– Qualitäts- und Prozessverbesserung– Testautomatisierung– Continuous Integration– ALM Tools

• Zusammenwirken von Auftraggeber & Outsourcing Partner– Erfahrungsaustausch– Ergänzung Methodik



QM Anforderungen



QM Anforderungen• Keine Zertifizierung des DL

– Arbeiten erfolgen im Kundenprozess– Schulung der MA beim Dienstleister– Kontrolle (Quality Inspections) der Lieferergebnisse

beim Kunden

• ISO 9001 Zertifizierung des DL– Weniger Intensität im Review und Überwachungsprozess

des Kunden notwendig, da zertifiziertes QM System vorliegt

• ISO 13485 Zertifizierung des DL– Arbeiten erfolgen im Kundenprozess - oder– Arbeit im Prozess des Dienstleister – Entwicklungsdokumentation kann beim DL bleiben oder

an Kunden weitergeleitet werden– DL unterstützt bei internen / externen Audits



Zulassung - Inverkehrbringer


Kunde oder DL?


• Einflussmöglichkeiten auf Budget– Standortfaktoren berücksichtigen– Prozesse optimieren– Rekrutierungsaufwände entfallen– Technisch/fachliche Einarbeitung entfällt– Eingespielte Teams– Cross Industry Technologien / Methoden– Ausgleich zyklischer Schwankungen


Steuerung - Budget


Steuerung - Kostenkontrolle• Development

Support

• Festpreis

• Agiler Festpreis



Steuerung - Scope• Einflussmöglichkeiten auf Scope

– Agile Vorgehensweise anwenden– Laufende Anpassung auf tatsächliche

Marktanforderungen– Vermeidung von Fixed Scope / Fixed Price– Reduktion von Waste

• Änderungen an Anforderungen– Neue fachliche / technische Anforderungen– Prozesse und Abläufe

– Interne Anforderungen– Geänderte regulatorische Anforderungen



Steuerung - Zeit• Einflussmöglichkeiten auf Zeit

– Kurzfristige Reaktion auf Marktschwankungen– Kurzfristige Reaktion auf zusätzliche Projektressourcen– Kurzfristige Reaktion auf Spezialisten– Optimierung von Time to Market– Reduktion von Risiken

• Ermöglicht gleichbleibende Personalstärke trotz unterschiedlicher Konjunkturzyklen.



Anforderungsprofil Projekt

16. Oktober 2014

Qualität Kosten Zeit ScopeFolie 17 von 24


Outsourcing Strategien• Mitarbeit im Entwicklungsteam des Kunden

– Beratung, Entwicklung, geringe Verantwortung

• Outsourcing für ein Teilprojekt nach Kundenprozess– Entwicklung, Ergebnisverantwortung in Teilen

• Outsourcing des Gesamtprojekts nach DL Prozess– Entwicklung, Ergebnisverantwortung vollständig– Outsourcing des Gesamtprojekts nach DL Prozess– Zulassung durch DL– Kunde ist Inverkehrbringer

• Strategische Frage Nr. 1: Was will/muss ich als Kunde selbst machen?



Wertschöpfungskette



Technologie & Kompetenz

EntwicklungElektronik & Mechanik

Software-entwicklung

Usability

Safety Management

Zulassungs-konform

Time to market

Innovation (Cross Industry)

Herstellkosten optimieren

• Überführung der Produktvision in eine stabile Systemarchitektur

• Systems Engineering– Optimierung des Gesamtprodukts

(kein „lokales Optimum“ herstellen)– Entwicklung Elektronik und Mechanik– Entwicklung Software – Herstellkosten optimieren

• Zulassungskonforme Entwicklung

• Usability Engineering

Systems Engineering



KooperationsmodellEntwicklungsschritte Grad der Abdeckung durch

Dienstleister vereinbaren Anmerkung

Definition der Anforderungen 100% Moderiert / dokumentiert Anforderungen

Software entwickeln und testen 100% Server, PC, Apps & Embedded Software

Geräte entwickeln 100% Eventuell Designer zukaufen

Usability Engineering 100%

Klinische Studien 0% Übernimmt Kunde

Patentrecherche 25% „Freedom to operate“ übernimmt Kunde

Prototypenbau 100% Eigenes Labor

Zulassung/ Inverkehrbringer 20% Kunde übernimmt vieles


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Fazit



Zusammenfassung• Klärung Nutzen

– Know-how, Ressourcen, Time to Market…

• Kriterien definieren– Qualität, Budget, Scope und Zeit

• Outsourcing Verantwortung und Steuerung festlegen– von Entwicklungsunterstützung bis zur

Verantwortung im Gesamtprojekt

• Wertschöpfungskette / Strategie

• Benötigte Technologie-Kompetenz

• Cooperation Setup Kunde/Dienstleister



Outsourcing als Erfolgsmodell

Treiber: zunehmend Flexibilität, Wachstum, Innovation

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