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Phytotherapie in der Pädiatrie, ZHAW Wädenswil, 21. 1. 2010
Allergien und Erkältungskrankheiten: Prophylaxe und Therapiekonzepte im
Kindesalter
PD Dr. med. Dr. h. c. Andreas Schapowal
Facharzt für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde
Facharzt FMH für Allergologie und klinische Immunologie
Psychosomatische und psychosoziale Medizin (SAPPM)
Landquart
Allergie
Clemens von Pirquet: Allergie. Münchner Medizinische Wochenschrift. 53, 1457 (1906)
Der natürliche Verlauf atopischer Erkrankungen im Kindesalter
Prävalenz
der Symptom
e
0 1/2 1 3 7 15 Jahre
Alter der Kinder BME 5/96
Nahrungsmittelallergie
Atopische Dermatitis Asthma bronchiale
Allergische Rhinitis
ISAAC Steering Commitee Lancet1998
International Study of Asthma an Allergies in
ChildhoodWeltweite Erhebung allergischer Erkrankungen bei Kindern
•Standardisierte Fragebögen
•13-14 J: 463.801 in 56 Ländern
•6-7 J.: 257.800 in 38 Ländern
Prävalenz Asthma bronchiale
in 12 Monaten (%)
bei 13- bis 14-jährigen Kindern
ISAAC Steering Commitee Lancet1998
Prävalenz allergische Rhinokonjunktivitis
in 12 Monaten (%) bei
13- bis 14-jährigen Kindern
3.7%6%gesamt2.0%0.1%Schalentiere
0.4%0.1%Fisch0.5%0.2%(Baum)Nuss
0.6%0.8%Erdnuss0.2%1.3%Ei0.3%2.5%Milch
ErwachseneKinder <3 J.Nahrung
Prävalenz von Lebensmittelallergien
Sampson H.A. Update on food allergy J Allergy Clin Immunol 2004
Nehmen Allergien im Kindesalter zu?
Wiederholte Querschnittsuntersuchungen
zur Prävalenzentwicklung des Asthma bronchiale in Europa
01960
2
4
6
8
10
12
1970 1980 1990 (Jahr)
1
2
34
56
89
111 Smith (1976)
2 Haahtela (1990)
3 Whincup (1993)
4 Varonier (1984)
5 Burr (1989)
6 Burney (1990)
7 Anderson (1994)
8 Tunon de Lara (1995)
9 Tunon de Lara (1995)
10 Skjonsberg (1995))
11 Nystad (1997))
7
10
Prävalenz
Kein Anstieg von Asthma, Heuschnupfen und Sensibilisierungen bei Kindern in Deutschland
von 1992-2001
0,00%
5,00%
10,00%
15,00%
20,00%
25,00%
30,00%
35,00%
40,00%
92/3 94/5 98/9 2000/1
AB
AR
Wheeze
AR Symptome
Sensibilisierung
Zöllner et al. Thorax 2005
n = 6762Cross sectional studyChildren 9-11 y3 German centres
Zusammenfassung 1
• Die Prävalenz atopischer Erkrankungen hat besonders in Ländern mit hohem Lebensstandart in den letzten 40 Jahren deutlich zugenommen, in manchen Gegenden zeichnet sich eine Stabilisierung ab
• Es gibt weltweit große Unterschiede in der Prävalenz allergischer Erkrankungen
• Atopische Erkrankungen sind die häufigsten chronischen Erkrankungen im Kindes- und Jugendalter
15%
30%
37%
55%
70%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
1
Kein Elternteilallergisch
Ein Geschwisterallergisch
Ein Elternteilallergisch
Beide Elternallergisch
Beide ElterngleicheManifestation
Bergmann et al. 1993
Zunehmendes Risiko bei familiärer Vorbelastung
Enstehung von Allergien
Genotyp
Immunsystem
Allergie
Umwelt
Die Hygienehypotese
Zunahme der Allergien durch
• Weniger Infektionen
• Kleine Familien
• Zunehmend steriler Lebensraum
• Zunehmende Anwendung von Antibiotika
Strachan Lancet 1989
TH-1
TH-2
IL-2
IFN-γ
TNFIL-4
IL-5
IL-13
T-reg
IL-10Die Hygienehypotese
Zunahme der Allergien durch
• Weniger Infektionen
• Kleine Familien
• Zunehmend steriler Lebensraum
• Zunehmende Anwendung von Antibiotika
Strachan Lancet 1989
Frühe Kindheit auf dem Bauernhof schützt vor Allergien
0%
10%
20%
30%
40%
Farm + 1% 0% 8%Farm - 7% 2% 19%Control 11% 14% 39%
AR AB Atopie
N = 2618
6-13 Jahre
Riedler et al. Lancet 2001
„Eat dirt“Endotoxin schützt vor
Allergie
Braun-Fahrländer N Engl J Med 2002;347:869-77
100 1002 1003 1004 Endotoxin (U/m2)
5
10
15
20
Sensibilisierung (%)
„Eat dirt“Endotoxin schützt vor
Allergie
100 1002 1003 1004 Endotoxin (U/m2)
5
10
15
20
Prävalenzvon Heuschnupfen (%)
Braun-Fahrländer N Engl J Med 2002;347:869-77
Matricardi JACI 1998;101:439-44
Viele GeschwisterSchützen vor
Allergien
0,00%
10,00%
20,00%
30,00%
40,00%
Kontrolle 10,50% 10,70% 14,50% 39,10%
Steiner 7,90% 9,10% 11,40% 32,30%
AR AB AE AT
DIE PARSIFAL-STUDIE
n = 66305-13 Jahre5 Länder
Flösitrup H. et al. JACI 2006
p < 0,01
p < 0,04p < 0,01p < 0,01
Cook Thorax 1998;53:295-301
Mütterliches Rauchen
Odds ratios für BHR
Schützt strikte Allergenkarenz vor Allergien?
Storm van Leeuwen: Allergische Krankheiten, 2. Aufl., Berlin 1928
Kill the dog or cat?
•Prospektive
Geburtskohortenstudie 835
Kinder bis zum 7. LJ
•Hunde-oder Katzenkontakt
im 1. LJ
•SPT
•Spezifisches Serum- IgE
Ownby, JAMA;2002;288:963-972
Kill the dog or cat?
Ergebnisse
Kein Tier 1 Tier >1 Tier
SPT+ 33.6 34.3 15.4Spez.IgE 38.5 41.2 17.9
Ownby, JAMA;2002;288:963-972
Breast is best
Zusammenfassung 2
• Familiäre Belastung klarer Risikofaktor für Atopie• Rauchen ist ein Risikofaktor für Asthma bronchiale
• Bestimmte Umweltfaktoren scheinen vor Allergien zu schützen
• Trotz unklarer Datenlage sollte bei Risikokindern eine Allergenkarenz (Milben) empfohlen werden
• Zunehmende Daten sprechen gegen den Sinn strikter Meidung von Fell tragenden Tieren im Sinne der Primärprävention
Zusammenfassung 2
• Stillen in den ersten 4 (6) Monaten
• Extensiv hydrolysierte
Säuglingsnahrung (Kasein) wenn stillen
nicht möglich ist
Klinische Bilder allergischer Erkrankungen
im Kindesalter
Seit 3 Monaten täglich Steroide
Nachtschlaf erheblich gestört
Aggressive Verhaltensauffälligkeit
Urtikaria
Seit 3 Tagen Infekt mit Fieber
Erythromycin
Jetzt Urtikaria
Vor 5 Minuten das 2. Mal von einer Wespe gestochen
Atopisches Ekzem und Milcheiweiß Allergie als Säugling
Seit 2 Jahren von März bis Juni ständig rote juckende Augen, Niesattacken, verstopfte Nase
Kratzen im Mund nach Apfel, Kiwi, Haselnuss
Lena 3 Jahre
3. Stationärer Aufenthalt bei schwerer obstruktiver Bronchitis in 6 Monaten, auch ohne klare Infektzeichen intermittierend Giemen
Vor 8 Monaten Eintritt in den Kindergarten
Kein Hinweis für Allergien
Keine atopischeVorbelastung
IgE ges. 49 kU/l (bis 100)
Sx1, fx5 negativ
Tim 18 Monate (14 kg)
Bekannte Milcheiweißallergie (CAP-6)
Akute Luftnot, Erbrechen, Kaltschweißigkeit und zunehmende Bewusstseinstrübung nach Verzehr einer Milchschnitte
Anapen Junior, Rectodelt 100 Supp. und 40 gtt Fenistil durch die Mutter vor Ort
Anaphylaktische Reaktionen bei Kindern in Deutschland
57%
13% 12%
6%8%
4%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
Nahrung
Insekt
SIT
Medikament
Andere
Unbekannt
•n = 103
•3 Monate-12 Jahre
•Retrospektiv
•Fragebogen
•Schwere Reaktion 24%
•Keine Todesfälle
•Adrenalin nur bei 20%
•Adrenalin nur bei 36% mit
schwerer ReaktionMehl et al. Allergy 2006; 60: 1440-1445
Allergie-Diagnostik• Anamnese• Hauttests Reib-, Prick-, Intrakutan-, Patch-, Epikutantest
• Blutbild und SerologieIgE, IgG, ECP, Tryptase, CAST
• Provokationstestsnasal, konjunktival, bronchial, oral, intestinal, Insektenstich
Therapie
KarenzKarenz KausalKausal
AufklAufkläärungrungSchulungSchulung
PrPrääventionvention
Symptomatisch
Symptomatisch
Rhinitis-Therapie
• Pflege und Schutz der natürlichen• Barrieren von Haut und Schleimhaut• Allergenkarenz und –elimination• Spezifische Immuntherapie• Medikamentöse, symptomatische Therapie
• Rhinochirurgie
Therapie der allergischen Rhinitis
Niesen Rhinorrhoe Nasale Obstruktion
Juckreiz Augen-symptome
H1-Blocker
oral ++ ++ + +++ ++
nasal
okkulär
++
0
++
0
+
0
++
0
0
++
Steroide
nasal +++ +++ +++ ++ ++
Cromoglykate
nasal
okkulär
+
0
+
0
+
0
+
0
0
++
Vasokonstriktoren
nasal
oral
0
0
0
0
++++
+
0
0
0
0
Anticholinergika 0 ++ 0 0 0
Antileukotriene 0 + +++ 0 ++
Pflanzliche Leukotriensynthese-Blocker
Petasiteshybridus
Boswelliaserrata
Struktur der Petasine
OR
H
2
1
11
O
R
3
7
1
11
O
OO
O
OO
O
OO
1
3
7
8
O
OO
O
OO
O
OO
S S S
petasin isopetasin neopetasin
S-petasin S-isopetasin S-neopetasin
petasin chemovariety furanopetasin chemovariety
Role of petasin in the potential antiinflammatoryactivity of a plant extract of petasites hybridusOAR Thomet, UN Wiesmann, A. Schapowal,
C Bizer, HU SimonBiochemical Pharmacology (2001), 61: 1041-47
Treating intermittent allergic rhinitis: A prospective, randomized, placebo and antihistamine-controlled study of
Butterbur extract Ze 339
A. Schapowal, Phytother Res 2005; 19: 530-537
Primäres Zielkriterium: Symptomscore
0
10
20
30
40
50
running nose sneezing itchy nose itchy eyes
Ze 339
Plac.
Fexo
Verbesserung gegenüber Baseline (%)
P< 0.0001P< 0.0001 P< 0.0001 P< 0.0001
Synopsis Ze 339
• Ze 339 hemmt die Leukotriensynthese und das intrazelluläre Calcium dosisabhängig.
• Ze 339 reguliert alle Symptome der allergischen Rhinokonjunktivitis herunter.
• Ze 339 ist Placebo hochsignifikant überlegen.• Ze 339 ist Cetirizin 10 mg und Fexofenadin 180 mg
nicht unterlegen.• Tesalin® ist seit Juni 2003 von Swissmedic
zugelassen, rezeptpflichtig und seit Dezember 2003 kassenzulässig.
• Lizenzvergabe von Zeller an Permamed: Pollivita®• Dosierung ab 12 Jahren: 2 – 3 x 1 Tab
Allergische RhinitisHomöopathie
• Euphorbium comp. Nasentropfen S(Euphorbium D4, Pulsatilla D2, Luffa D2, Mer-curius D8, Mucosa nasalis suis D8, Hepar sulf D8, Argentum nitr. D10, Sinusitis-Nosode D13)< 6 J. 3 – 4 x tgl. 1 Sprühstoss,ab 6 J. 3 – 5 x tgl. 1 – 2 Sprühstösse• Luffa comp.-Heel Nasentropfen
(Luffa D4/12/30, Galphimia glauca D4/12/30,Histaminum D30/200, Sulfur D12/30/200)< 6 J. 3 – 4 x 1 Sprühstoss,ab 6 J. 3 – 5 x 2 Sprühstösse
Allergische Konjunktivitis
• Mastzellstabilisatoren + AntihistaminikumOlopatadinum – Opatanol AT ab 3 J.2 x tgl. 1 Trpf.
• AntihistaminikaEmedastin – Emadine / - SE AT ab 3 J. 2 – 4 x 1 Trpf.
• HomöopathieEuphrasia – Euphrasia AT (D2) 4 x tgl. 1 – 2 Trpf.
A meta-analysis of the homeopathic treatment of pollinosis with Galphimia glauca.
ML Wiesenauer, R. Ludtke Forsch Komplementärmed 1996; 3: 230-234
• 7 randomized double-blind placebo-controlled trials, 4 non-placebo controlled trials, 1038 patients (752 in placebo-controlled trials)
• Rate of improved eye symptoms 1.25 (CI 1.09 – 1.43)
• Rate of improved nasal symptoms 1.26 (CI 1.05 – 1.50)
• Overall verum succes rate 79.3 %, placebo effect at least 50 %
Are the clinical effects of homeopathy placeboeffects?
A meta-analysis of placebo controlled trials. K Linde et al.: Lancet 1997; 350: 834-43
• Combined odds ratio for the 89 studies was 2.45 in favour for homeopathy
• Odds ratio for the 26 „good studies“ was 1.66, correctedfor publication bias 1.78
• Four studies on seasonal allergies had a pooled odds ratiofor ocular symptoms of 2.04
• „Further research on homeopathy is warranted provided itis rigorous and systematic“
Allergisches AsthmaGINA
• Stufe 1 – intermittierend< 1 x / Woche tags, < 2 x / Monat nachts, PEF > 80 %, Variabilität < 20 %Bei Bedarf kurzwirkende Beta-2-Mimetika oder DNCG bei Bedarf
• Stufe 2 – mild persistierend> 1 x / Woche tags, aber < 1 x / Tag,> 2 x / Monat nachts, PEF > 80 %, Variabilität 20 – 30 %DNCG, Nedocromil, Ipatropiumbromid, Anti-Leukotriene, Glucocorticoide 200 – 500 mcg, bei Bedarf kurzwirkende Beta-2-Mimetika
Allergisches AsthmaGINA
• Stufe 3 – moderat persistierendtäglich tags, > 1 x / Woche nachts, PEF > 60 - < 80 %, Variabilität > 30 %Langwirkende Beta-2-Mimetika und Glukokortikoide500 – 800 mcg, Anti-Leukotriene, bei Bedarf kurzwirkende Beta-2-Mimetika
• Stufe 4 – schwer persistierenddauernde Symptome, PEF < 60 %Langwirkende Beta-2-Mimetika und Glukokortikoide500 – 2000 mcg, ggfls. systemische Glukokortikoide, bei Bedarf kurzwirkende Beta-2-Mimetika
Allergisches AsthmaPhytotherapie
• BronchospasmolytikaLindenblüten, Primel- und Süssholzwurzel, Efeu-und Huflattichblätter
• AntiphlogistischBibernellwurzel, Efeublätter, isländisches Moos, Spitzwegerich-kraut, Süssholzwurzel
• KeimhemmungAdornkraut, Brunnenkresse, Kapuzinerkresse, Thymian, Vogelknöterichkraut, Efeublätter, schwarze Rettichwurzel
Allergisches AsthmaPhytotherapie
• Mukolyse, Sekretolyse, Sekretomotorik
Ätherische Öle: Anis, Campher, Eukalyptus, Fenchel, Fichte, Kiefernnadel, Niauli, Pfefferminze, Quendel, Thymian, Sternanis
Saponindrogen: Efeu, Primelwurzel, Schlüsselblume, Senegawurzel, Süssholzwurzel
z. B. Prospan Hustensaft (Efeutrockenblätterextrakt) 3 x 2,5 ml ab 2 J., 3 x 5 ml ab 6 J., 3 x 7,5 ml ab 12 J.Bronchipret TP 3 x 1 Tab ab 12 J.
Atopische Dermatitis
• Ursache u. a. Enzymmangel der Delta-6-Desaturase (Gamma-Linolensäure aus Linolsäure)
• Substitution mit Gamma-Linolensäure aus Nachtkerzen- und Borretschsamenöl z. B. Epogam 1000 2 x 1 – 2 Kps. von 1 – 12 J., dann 2 x 2 – 3 Kps.
Atopische Dermatitis• Schwarzkümmelölenthält 55 – 60 % Linolsäure, aber nur 1 % Gamma-Linolensäure; wirkt durch ätherische Öle:Nigellon – hemmt Histamin Thymochinon – hemmt Prostaglandin, Thromboxan, LeukotrieneNisativ 1 x 1 Kps.
• LidpflegeSupranettes Reinigungstücher:Hamamelis - adstringierend, tonisierendCalendula - antiseptisch
Atopische Dermatitis• AntiphlogistischNachtkerzen-, Borretschsamenöl, Ballonrebenkraut, Bittersüssstengel, Haferstroh, Kamillenblüten, Zauberstrauchblätter/–rinde
• JuckreizstillendBallonrebenkraut, Bittersüssstengel, Haferstroh, Zauberstrauchblätter/-rinde
• AdstringierendEichenrinde
• AntiallergischBittersüssstengel (Dulcamare stipites)
• FettendNachtkerzen- und Borretschsamenöl
Lactobacillus GG und Atopie beiHochrisikokindern nach 2 Jahren
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
45%
50%
Atopic eczema Total IgE in kU/l Positive Prick Positive RAST
Placebo n=82
Lactobacillus GG n=77
Kalliomäki et al, Lancet 2001
P<0.008
SIT pro• Einzige kausale Therapie
• Wirksamkeit in vielen Studien nachgewiesen
• Nachgewiesene präventive Wirkung
• Hoher Zeitaufwand• Potentielle Nebenwirkungen
• Schmerzhafte Injektionen
• Kein garantierter Erfolg
SIT kontra
Indikationen zur SIT
• Nachweis IgE-vermittelter Sensibilisierung und eindeutiger Zusammenhang mit klinischer Symptomatik
• Verfügbarkeit standardisierter hochqualitativer Extrakte
• Wirksamkeitsnachweis der geplanten SIT für die jeweilige Indikation
• Allergenkarenz nicht möglich
Prävention von Asthma durch SIT bei PollenallergiePAT-Studie
Moller et al. JACI 2002
•n = 205
•Alter 6-14 Jahre
•Gräser/Birkenpollenallergie
•Keine weiteren Allergien
•Moderate bis schwere AR
•Bei Einschluss 20% saisonal
milde Asthma-Symptome
•3-Jahres Daten
Twelve year follow up after discontinuationof preseasonal grass pollen immunotherapy in
children
Prospektive Studie
28 Kinder
Schwere AR (Gräserpollen)
14 SIT
14 Pharmakotherapie
Eng et al. Allergy 2006
Twelve year follow up after discontinuationof preseasonal grass pollen immunotherapy in
children
NeusensibilisierungenAsthmaprävalenz
Eng et al. Allergy 2006
..Trotz schwach partieller Effekte ..Trotz schwach partieller Effekte in in Subgruppen....istSubgruppen....isteine klinisch eine klinisch relevante Wirksamkeit der SLIT relevante Wirksamkeit der SLIT bei Kindern bisher nicht bei Kindern bisher nicht konsistent nachgewiesenkonsistent nachgewiesen
...Die Routineanwendung der SLIT ...Die Routineanwendung der SLIT wird bei Kindern und Jugendlichen wird bei Kindern und Jugendlichen aufgrund der gegenwaufgrund der gegenwäärtigen rtigen Datenlage nicht empfohlen...Datenlage nicht empfohlen...
Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie, des Ärzteverbandes Deutscher Allergologen und der Gesellschaft für Pädiatrische Allergologie und Umweltmedizin, Stand 2006
Zusammenfassung 3
• Die SIT ist die einzige kausale Therapie• Durch die SIT kann die Entstehung von weiteren Erkrankungen verhindert werden
• Nutzen und Risiken müssen vor Beginn klar abgewogen werden
• Die SIT gehört nur in die Hände eines erfahrenen Allergologen
• Die SLIT sollte nur dann angewendet werden wenn die Durchführung einer SIT unvermeidbar ist und eine SCIT nicht in Frage kommt
Sinusitis maxillaris
• Prävalenz der Sinusitis hoch und steigend
• 8,5 Millionen Verordnungen pro Jahr in Deutschland
• Einsatz von Antibiotika häufig unkritisch über den strengen Indikationsbereich hinaus
• Fokkens et al.: EAACI Position Paper on Rhino-sinusitis and Nasal Polyps EP3OS. Rhinology 2005, Suppl. 15
Sinusitis - Stadieneinteilung
Akute SinusitisErwachseneSymptomatik < 8 Wochen oder < 4 Episoden/Jahr
KinderSymptomatik < 12 Wochen
Akut rezidivierendeSinusitis
> 4 Episoden/Jahr mit vollständiger Rückbildung der Symptomatik
Wiederkehrende Episoden mit voll-ständiger Rückbildung der Symptomatik
Chronische Sinusitis Symptomatik > 8 Wochen oder > 4 Episoden/Jahr mit Restsymptomatik
Symptomatik> 12 Wochen
Sinusitis - Komplikationen
• Durchbruch am Boden der Stirnhöhle
• Durchbruch am Nasen-Augen-Winkel
• Durchbruch in die hintere Augenhöhle
• Durchbruch zum Schädelinneren
• Stirnbeinosteomyelitis
Sinupret®Zusammensetzung
EnzianwurzelSchlüsselblumen-blüten mit Kelch Holunderblüten
Gartenampfer-kraut Eisenkraut
SinupretZusammensetzung
Verwendeter Pflanzenteil Pflanze Wirkstoffe
Enzianwurzel Gentiana lutea(Gelber Enzian)
Bitterstoffe(Amarogentin,Gentiopikrosid,
Gentisin)
Schlüsselblumenblüten mitKelch
Primula veris(Schlüsselblume)
Flavonoide,Salicylsäurederivate
AmpferkrautRumex acetosa(Sauerampfer)
Flavonoide,Polysaccharide,
Hydroxyzimtsäure-derivate
Holunderblüten Sambucus nigra(Holunder)
Flavonoide,Hydroxyzimtsäure-
derivateSterine,
(Triterpen-)Saponine
EisenkrautVerbena officinalis
(Eisenkraut)Iridoidglykoside
(Verbenalin)Hydroxyzimtsäure-
derivate
Sinupret®Pharmakologie
• Sekretolyse– Pflanzenkombination sowie alle Einzeldrogen
– Perry-und-Boyd-Modell,Phenolrotsekretionstest
• Antivirale Wirkung• Sinupret, Flores Primulae, Herba Verbenae• Plaquereduktionstest
• Antientzündliche Wirkung– Sinupret, Herba Rumicis, Flores Primulae, HerbaVerbenae
– Rattenpfotenödemtest, Cyclooxygenase- und PGE2-Hemmung
– Sinusitismodell Maus
• Immunmodulierende Wirkung• Pflanzenkombination sowie alle Einzeldrogen• Carbon-Clearance-Modell, Phagozytose
• Antiobstruktive Wirkung• Meerschweinchenmodell: durchOvalbumin ausgelöste Bronchial-obstruktionPAF-induzierte Obstruktion
Sinupret®Dosierung
• 3 x 15 Tr ab 2 Jahren, 3 x 25 Tr ab 6 Jahren, 3 x 50 Tr ab 12 Jahren• 3 x 1 Drg ab 6 Jahren, 3 x 2 Drg ab 12 Jahren • Sinupret® forte 3 x 1 Drg ab 12 Jahren
Systematic review and meta-analysis of the clinicaldata with BNO-101: a herbal formula in the
treatment of sinusitisMelzer J, Saller R, Schapowal A, Brignoli R Forsch Komplemtärmed 2006; 13: 78 - 87
Meta-AnalyseNicht-Unterlegenheit BNO-101 vs. Ambroxol
Pelargonium sidoidesUmckaloabo®
• Südafrikanische Heilpflanze, 1897 durch Mj. Stevens zur Therapie der Tbc nach Europa gebracht
• Inhaltsstoffe: Cumarine, Gallussäure-Derivate, Flavonide, Flavon-3-ole, Ellagitannine, Phytosterole
• Indikation: Akute Bronchitis
Pelargonium sidoides Wirkungen
In-vitro-Wirkungen• Immunmodulation v. a. durch Gallussäure • Aktivierung von Makrophagen• Induktion von IFN-α/β, TNF-α/β, IL-1, IL-6
Klinische Wirkungen• Sekretolytisch, sekretomotorisch, indirekt antibakteriell, antiviral
EPs® 7630 bei Kindern und Jugendlichen mit akuter Bronchitis (Studie I und II)
Hauptziel beider Studien• Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von EPs® 7630 bei Patienten (1 bis 18 Jahre) mit akuter Bronchitis
Primäres Zielkriterium• Veränderung des Gesamtscores der Bronchitis-spezifischen Symptome (BSS) von Tag 0 bis Tag 7
Sekundäre Zielkriterien
• IMOS: Integrative Medicine Outcomes Scale
• Fähigkeit zum Kindergarten-/Schulbesuch bzw. Arbeitsfähigkeit
• Sicherheit und Verträglichkeit
44
Methode
• Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studien
• Dosierung von EPs® 7630 oder Placebo:bis 6 Jahre: 3 x 10 Tropfen täglichbis 12 Jahre: 3 x 20 Tropfen täglich bis 18 Jahre: 3 x 30 Tropfen täglich
• Therapiedauer: 7 aufeinanderfolgende Tage
• BSS: 3 Bronchitis-spezifischen Symptome− Husten− Dyspnoe− Rasselgeräusche der Lunge beim Auskultieren
•
anhand einer 5-Punkte-Rating-Skala:0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark, 4 = sehr stark
55
0
1
2
3
4
5
6
Tag 0 Tag 3-5 Tag 7
-
Verlauf des Gesamtscores der Bronchitis-spezifischen Symptome (BSS), ITT-Analyse, n = 200-
-
Placebo (n=97)
EPs® 7630 (n=103)
* p < 0.0001
*
Behandlungstag
*
BSS-G
esamtscore
(Mittelw
ert und 95%
KI)
77
Wirksamkeit und Verträglichkeit eines Echinacea/SalviaSprays im Vergleich zu einem Chlorhexidin/Lidocain-Spray bei akuter Pharyngitis: Eine randomisierte
Doppelblindstudie
Schapowal, A., D. Berger, P. Klein, A. Suter: Echinacea/Sage or Chlorhexidine/Lidocaine for treating acute sore throats: a randomized double-blind trial. Eur J Med Res 2009; 14: 406-412
H
Echinacea/Salbei-Halsspray:863,3 mg/ml Echinacea purpurea Tinktur aus frischem, blühenden Kraut, DER 1:12; 45,5 mg/ml E. purpurea Tinktur aus frischen Wurzeln, DER 1:11; 430,0 mg/ml Tinktur aus frischen Salbeiblättern, DER 1:17; Auszugsmittel Ethanol 57,3 %
C
Collunosol, Sanofi AG1 mg Chlorhexidini gluconas, 2 mg Lidocainihydrochlorinum in 1 ml Mundspray (Glycerolum, Saccharinum, Aromatica, Ethanolum 5 %)
Einschlusskriterien
• Männer und Frauen im Alter vom 12 - 75 Jahren
• Akute Pharyngitis oder Tonsillitis mit folgenden Symptomen:
- Halsschmerzen- Entzündung des Pharynx und/oder der Tonsillen
• Beginn der schmerzhaften Erkrankung in den letzten 72Stunden vor Studieneinschluss
• Halsschmerz-Score > 6
• Schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme
DosierungAlle zwei Stunden 2 Hübe, bis maximal 10 x 2 Hübe täglich -jeweils beide Sprays nacheinander
Studiendauer5 Tage oder bis zur Symptomfreiheit
Hauptzielparameter
Vergleich der Responderraten in beiden Gruppen in den ersten 3 Tagen
Responder = Reduktion des Summenscores aus Halsschmerz, Schluckbeschwerden, Speichelfluß, Rötung und Fieber (0 = keine, 1 = leichte, 2 = mittlere, 3 = schwere Beschwerden) um 50% im Vergleich zum Ausgangswert vor der ersten Behandlung
Halsschmerzspray Collunosol
Anzahl 69 64
Alter [a] 41,6 33,8
Frauen/Männer 46/23 44/20
Gewicht [kg] 73,7 69,0
Patientendaten
Reduktion des Summenscores
-8
-7
-6
-5
-4
-3
-2
-1
0
Tag 0 Tag 1 Tag 2 Tag 3 Tag 4 Tag 5
Halsschmerzspray Collunosol
Indikation
Zur Behandlung von schmerzhaften Entzündungen und Infektionen des Mund – und Rachenraumes wie Angina, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, geschwollene Tonsillen, Schwellungen und Rötungen, Wundheitsgefühl sowie Heiserkeit
Produktname
A.Vogel Halsschmerz-Spray
Markteinführung in der Schweiz im November 2009
Dosierung
Kinder (ab 4 Jahren): 6 – 10 x 1 Sprühstoss (2,2 ml)
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:
6 – 10 x 2 Sprühstösse (4,4 ml)
High-altitude climate therapy reduces local airwayinflammation and modulates lymphocyte activation.
C Karagiannidis et al.: J Immunol 2006; 63: 304 - 310
• Within 3 weeks in Davos increase in IL-10 secretingPBMC, Treg/Th2 ratio
• Decrease in exhaled NO, monocyte activation (CD 80 expression), CRTH2-expressing T cells, INF-y, IL-13 mRNA
• No de novo differentiation of Th2 nor Treg
• „The high-altitude climate therapy therefore may form the immunological basis for the endogenous control of allergen-driven diseases“.
